Los datos clínicos a largo plazo validan la estrategia de tratamiento dirigida al hígado para las metástasis de melanoma uveal

Una experiencia clínica de una década en un centro médico especializado en Alemania proporciona evidencia convincente de la perfusión hepática percutánea (PHP) como una intervención efectiva para pacientes con melanoma uveal que ha metastatizado al hígado. Los hallazgos, publicados ahora en la revista Cancers, representan resultados de 38 pacientes consecutivos que se sometieron a 99 procedimientos de PHP entre 2014 y 2024.

Las métricas de supervivencia demuestran un beneficio prolongado

La investigación centrada en la administración de altas dosis de melfalán mediante un sistema de entrega hepática patentado reveló una supervivencia global media de 29,1 meses (Intervalo de confianza del 95%: 18,4–38,9 meses) medida desde el primer tratamiento de PHP. Las tasas de supervivencia en intervalos clave mostraron que el 79,5% de los pacientes estaban vivos a un año, disminuyendo al 53,2% a dos años y al 28,5% a tres años—resultados que superan los puntos de referencia reportados previamente para esta población de pacientes.

Un hallazgo particularmente importante surgió al comparar la intensidad del tratamiento. Los pacientes que recibieron tres o más ciclos de PHP lograron una supervivencia media de 29,8 meses frente a 21,4 meses para aquellos que se sometieron a dos o menos procedimientos. Esta diferencia se tradujo en una reducción de aproximadamente el 40% en el riesgo de mortalidad con cada ciclo de tratamiento sucesivo, lo que sugiere un beneficio terapéutico acumulativo.

Seguridad del tratamiento y selección de pacientes

El análisis retrospectivo subrayó el perfil de seguridad de la intervención, con cero muertes relacionadas con el tratamiento registradas en toda la cohorte. Los eventos adversos relacionados con el procedimiento clasificados como moderados o superiores ocurrieron en el 10,5% de los tratamientos, lo que indica una tolerabilidad manejable.

Los criterios de selección de pacientes—incluyendo un estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-1, compromiso hepático no superior al 70% y enfermedad extrahepática limitada—reflejan una estratificación adecuada para obtener resultados óptimos. Estos parámetros proporcionan un punto de referencia clínico para las instituciones que consideren enfoques intervencionistas similares.

Implicaciones para la oncología intervencionista

El estudio destaca cómo el volumen institucional y la experiencia especializada pueden optimizar de manera significativa los resultados del tratamiento en malignidades dominantes en el hígado. La tecnología de entrega hepática de Delcath Systems, comercializada como CHEMOSAT en Europa e incorporada en el producto combinado HEPZATO KIT (melphalan) en Estados Unidos, permite la administración de quimioterapia loco-regional mientras mitiga la toxicidad sistémica mediante filtración sanguínea hepática durante y después de la infusión del fármaco.

El HEPZATO KIT recibió la aprobación de la FDA para tratar a pacientes adultos con melanoma uveal metastásico que presenta compromiso hepático no resecable afectando menos del 50% del tejido hepático. La aprobación regulatoria europea para la configuración solo con CHEMOSAT permite una aplicación clínica más amplia en diversas malignidades hepáticas en centros especializados.

Este conjunto de datos clínicos de 10 años contribuye al creciente cuerpo de evidencia que respalda las estrategias de perfusión hepática como una opción viable para manejar presentaciones de cáncer dominantes en el hígado, particularmente en casos donde las opciones de quimioterapia sistémica siguen siendo limitadas.