Los dispositivos vestibles de salud enfrentan ahora caminos regulatorios más claros. La orientación de la FDA establece una distinción fundamental: los dispositivos y software que simplemente proporcionan información pueden operar sin aprobación regulatoria; la verdadera línea se traza cuando las empresas comienzan a afirmar un estatus de 'grado médico'. Esto significa que los fabricantes tienen margen para construir e innovar, pero deben evitar hacer afirmaciones terapéuticas o diagnósticas a menos que estén dispuestos a navegar por todo el proceso de aprobación de la FDA. La frontera es importante para todo el ecosistema de salud conectado.