La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha señalado un enfoque más flexible en lo que respecta a la regulación de dispositivos portátiles y aplicaciones de software centradas en la salud. La agencia presentó recientemente una nueva orientación que detalla exactamente cómo planea supervisar este segmento en rápido crecimiento. En lugar de tratar cada rastreador de actividad o aplicación de bienestar como un dispositivo médico que requiere una aprobación estricta, la FDA está adoptando un enfoque más mesurado. Este movimiento reconoce que la innovación en tecnología de salud personal no debería ser estrangulada por marcos regulatorios obsoletos. La orientación aclarada ofrece a los desarrolladores y fabricantes más margen de maniobra para llevar soluciones amigables para el consumidor al mercado. Es un reconocimiento pragmático de que no todas las aplicaciones que registran tus pasos o sugieren recordatorios de hidratación necesitan pasar por los mismos obstáculos regulatorios que los medicamentos con receta.