Un camino de recuperación como el que marqué con la flecha es posible. El flujo de noticias no debe deteriorarse. MoonLake dejó claro que, tras recibir comentarios positivos de la reunión de Tipo B con la FDA, puede presentar una solicitud de BLA para sonelokimab en HS en la segunda mitad de 26 sin realizar un estudio adicional de HS. Esta noticia adelantó el calendario de la BLA, pero no garantizó la aprobación final de la FDA.
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Un camino de recuperación como el que marqué con la flecha es posible. El flujo de noticias no debe deteriorarse.
MoonLake dejó claro que, tras recibir comentarios positivos de la reunión de Tipo B con la FDA, puede presentar una solicitud de BLA para sonelokimab en HS en la segunda mitad de 26 sin realizar un estudio adicional de HS. Esta noticia adelantó el calendario de la BLA, pero no garantizó la aprobación final de la FDA.