Las acciones de Fulcrum Therapeutics caen significativamente, a pesar de los resultados de los ensayos

LootboxPhobia · 2026-02-24T12:55:27+00:00

Fulcrum Therapeutics Inc. cae un 20% en su cotización debido a la publicación de los resultados del ensayo de fase 1b de pociredir para el tratamiento de la anemia de células falciformes. De los 12 pacientes, el nivel de HbF aumentó en promedio un 12.2%, y algunos pacientes mostraron mejoras en sus indicadores. Aunque se reportaron 6 casos de crisis vasooclusiva, la tolerancia general fue buena. La compañía planea iniciar el próximo ensayo de registro en 2026.

LootboxPhobia

2026-02-24 12:55:27

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Investing.com – Las acciones de Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ:FULC) cayeron un 20% el martes después de que la compañía informara de resultados a 12 semanas del grupo de dosis de 20 mg en el ensayo Phase 1b PIONEER de pociredir para el tratamiento de la enfermedad de células falciformes.

El ensayo mostró un aumento del 12,2 % en la hemoglobina fetal absoluta media a las 12 semanas, del 7,1 % al 19,3 % en 12 pacientes evaluables. Siete de los 12 pacientes presentaron un nivel absoluto de HbF de al menos el 20%, y todos los pacientes presentaron un aumento absoluto de HbF de al menos el 6,5%.

La empresa informó de mejoras en los marcadores de hemólisis y eritropoiesis, con una disminución del 40% en la bilirrubina indirecta, una disminución del 34% en la lactato deshidrogenasa y un aumento de la hemoglobina media de 7,3 g/dL desde el inicio a 1,1 g/dL y luego a 8,4 g/dL. La proporción de glóbulos rojos que contienen HbF aumentó de un promedio del 31% al inicio al 63% en la semana 12.

Durante el periodo de tratamiento de 12 semanas, se notificaron 6 casos de crisis vaso-oclusivas, mientras que 7 de los 12 pacientes no reportaron ningún COV. Según los registros médicos registrados por el médico tratante durante 6 a 12 meses previos a la inscripción, se espera que ocurran aproximadamente 16 casos de COV durante el periodo de tratamiento.

Pociredir fue generalmente bien tolerado, sin eventos adversos graves relacionados con el tratamiento ni interrupciones debido a eventos adversos relacionados con el tratamiento hasta la fecha límite de datos del 23 de diciembre de 2025. Hasta esa fecha, se ha administrado pociredir a 148 adultos, 89 de los cuales han recibido múltiples dosis durante hasta 12 semanas.

Fulcrum planea proporcionar detalles adicionales sobre el diseño del próximo ensayo tras recibir los minutos de fin de fase con la FDA en el segundo trimestre de 2026. La empresa planea lanzar una posible prueba de registro en la segunda mitad de 2026.

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