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Por qué las acciones de Moderna están cayendo hoy
Por qué las acciones de Moderna caen hoy
Nauman Khan
Jue, 12 de febrero de 2026 a las 2:29 AM GMT+9 1 min de lectura
En este artículo:
MRNA
-6.08%
Este artículo apareció primero en GuruFocus.
Las acciones de Moderna (NASDAQ:MRNA) cayeron aproximadamente un 10% en la negociación previa a la apertura en EE. UU. el miércoles, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) rechazara revisar su solicitud para la vacuna contra la gripe estacional mRNA-1010.
La FDA emitió una carta de rechazo, citando preocupaciones sobre el diseño del ensayo clínico en lugar de la seguridad o eficacia de la vacuna en sí.
La agencia dijo que el estudio comparó mRNA-1010 con una vacuna contra la gripe aprobada estándar en lugar de lo que describió como la mejor atención disponible. Un comparador es el tratamiento utilizado como referencia en ensayos clínicos.
El ensayo de fase avanzada de Moderna incluyó a más de 40,000 participantes. La compañía dijo que los resultados mostraron que la vacuna era un 26.6% más efectiva que la vacuna contra la gripe aprobada utilizada en el estudio.
El director ejecutivo Stephane Bancel dijo que la FDA no planteó problemas de seguridad y cuestionó la posición de la agencia, señalando discusiones regulatorias previas en 2024 y 2025.
La compañía ha solicitado una reunión con los reguladores para discutir los próximos pasos, que pueden incluir revisar el diseño del ensayo o buscar otra vía de aprobación.
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