Dizhe Pharma enfrenta dificultades para aumentar la comercialización de sus productos y detener pérdidas, busca listar en Hong Kong para fortalecer el financiamiento y apoyar el desarrollo de la línea de investigación y desarrollo

Estrella de Valores Liu Fengru

Derivada de AstraZeneca, Dyzhel Medicine (688192.SH), ha logrado la comercialización de sus productos principales Shuvoze y Gaorui Zhe, logrando un crecimiento continuo en ingresos, con una previsión de aumento superior al 120% en las ventas en 2025 en comparación con el año anterior. Sin embargo, los altos gastos en I+D y ventas continúan erosionando los beneficios, acumulando pérdidas superiores a 4 mil millones de yuanes en 7 años, y una flujo de caja a largo plazo bajo presión.

Estrella de Valores observa que la inversión constante en I+D es fundamental para que las empresas de medicamentos innovadores mantengan su competitividad. Apoyada por políticas favorables relacionadas con la biomedicina en Hong Kong, Dyzhel Medicine ha iniciado planes para cotizar en Hong Kong, intentando ampliar sus canales de financiamiento para respaldar la investigación y su expansión global. Sin embargo, la feroz competencia en la industria sigue presentando numerosos desafíos para su desarrollo.

Dos productos comercializados, crecimiento en ingresos sin evitar pérdidas continuas

Fundada en 2017, Dyzhel Medicine proviene del Centro de Ciencias Traslacionales Oncológicas Globales de AstraZeneca en Asia, enfocado en medicamentos innovadores y desarrollo temprano, y es una compañía biofarmacéutica en fase de comercialización centrada en cáncer y enfermedades hematológicas. Actualmente, posee dos productos comercializados: Shuvoze (nombre genérico: Tofotinib) y Gaorui Zhe (nombre genérico: Golotiximib).

Shuvoze obtuvo la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos en agosto de 2023 y en julio de 2025 la aprobación de la FDA en EE. UU., para tratar pacientes adultos con NSCLC avanzado o metastásico con mutación de inserción en el exón 20 de EGFR, que previamente recibieron quimioterapia con platino. Según datos de Zhuoshi Consulting, Shuvoze es el primer medicamento innovador desarrollado y aprobado en EE. UU en China, y también el primer fármaco contra el cáncer de pulmón reconocido como terapia innovadora y de avance en EE. UU y China. Actualmente, es el único medicamento de segunda o tercera línea incluido en el seguro médico nacional para tratar NSCLC con mutación en el exón 20 de EGFR.

Gaorui Zhe es un inhibidor oral de alta selectividad para JAK1, usado para tratar enfermedades hematológicas y tumores sólidos sin mutaciones en genes impulsores. Aprobado en junio de 2024 por la Administración Nacional de Productos Médicos de China, se indica para tratar linfoma T periférico recurrente o resistente en adultos. Además, ha obtenido la designación de vía rápida y de medicamento huérfano por la FDA en EE. UU., para tratar PTCL recurrente o resistente. Es el primer y único inhibidor selectivo de JAK1 aprobado para linfoma de células T.

La comercialización de estos productos ha sido el principal motor del crecimiento de ingresos, logrando un aumento escalonado. En 2023 y 2024, los ingresos de Dyzhel Medicine fueron de 91.289 millones de yuanes y 360 millones de yuanes, respectivamente. En 2023, todos los ingresos provinieron de Shuvoze, con 91.3 millones de yuanes. En 2024, Shuvoze y Gaorui Zhe aportaron 311 millones y 49.1 millones de yuanes, respectivamente.

Para 2025, gracias a la inclusión por primera vez en el seguro médico nacional y a la mayor promoción de mercado, se espera que las ventas totales alcancen aproximadamente 800 millones de yuanes, un aumento del 122.28% respecto al año anterior.

Estrella de Valores nota que, aunque los ingresos de los productos principales crecen, Dyzhel Medicine no ha podido evitar pérdidas, acumulando pérdidas desde su fundación. En 2023 y 2024, las pérdidas netas fueron de 1.108 mil millones y 940 millones de yuanes, respectivamente. La tendencia negativa continúa en 2025, con una pérdida neta atribuible de 770 millones de yuanes y una pérdida neta ajustada de 850 millones, aunque las pérdidas se reducen, siguen siendo significativas. A largo plazo, desde su creación hasta 2024, las pérdidas acumuladas superan los 4 mil millones de yuanes.

Junto con las pérdidas, la compañía enfrenta una fuga de efectivo a largo plazo. En 2023 y 2024, el flujo de caja neto de actividades operativas fue de -973 millones y -654 millones de yuanes, respectivamente. En los primeros 9 meses de 2025, la salida de efectivo por actividades operativas fue de -425 millones de yuanes, evidenciando una presión significativa en la liquidez.

“Dos gastos” devoran beneficios, la línea de I+D aún requiere grandes inversiones

La principal causa de las pérdidas continuas de Dyzhel Medicine radica en los altos gastos en I+D y ventas, que superan ampliamente los ingresos en ese período.

En 2023 y 2024, los gastos en I+D fueron de 806 millones y 724 millones de yuanes, respectivamente. A pesar del crecimiento en ingresos, la inversión en I+D se mantiene elevada. Para 2025, la compañía estima que los gastos en I+D aumentarán un 18.84% a 860 millones de yuanes. Los gastos en ventas y distribución también aumentan cada año, con 210 millones y 445 millones de yuanes en 2023 y 2024, siendo otra de las principales causas de la erosión de beneficios.

Como empresa innovadora, la inversión continua en I+D es la base para mantener la competitividad global. La cartera de investigación de Dyzhel Medicine sigue en desarrollo, incluyendo una candidata en fase clínica de registro, tres en fase de validación de concepto y una en fase temprana. Entre ellas, Birelentinib (DZD8586) es un inhibidor dual de Lyn y BTK, y el primero y único en fase clínica. En agosto de 2025, obtuvo la designación de vía rápida por la FDA, y en septiembre de 2025, inició un ensayo clínico internacional de fase III para tratar leucemia linfocítica crónica/refractaria (CLL/SLL).

El desarrollo de nuevos medicamentos sigue el “doble ley de diez”, donde en promedio, un nuevo fármaco tarda más de 10 años en desarrollarse y cuesta decenas de millones de dólares, por lo que la continuidad en la inversión en I+D y la profundización en la comercialización de productos existentes requerirán fondos sustanciales.

Para afrontar estas necesidades, Dyzhel Medicine ha dependido en gran medida del mercado de capitales. En 2021, recaudó aproximadamente 2.103 mil millones de yuanes en su IPO en el mercado STAR, y en 2025, realizó una ampliación de capital por aproximadamente 1.796 mil millones de yuanes, sumando casi 4 mil millones en total.

Estrella de Valores observa que, en el ámbito político, la Comisión Reguladora de Valores apoya claramente a las empresas líderes a cotizar en Hong Kong, y la Bolsa de Hong Kong ha lanzado medidas como aprobaciones rápidas para empresas A en Hong Kong, y líneas directas para empresas de tecnología y biotecnología, facilitando la cotización transfronteriza de empresas biomédicas en China continental, haciendo del “A+H” una nueva opción en la industria.

Alineada con las regulaciones de la Bolsa de Hong Kong, Dyzhel Medicine ha iniciado su incursión en el mercado de Hong Kong, siendo esta una estrategia necesaria para ampliar sus canales de financiamiento. La compañía afirma que la principal razón para solicitar cotizar en Hong Kong es profundizar su estrategia de globalización y mejorar su imagen de marca internacional y competitividad. Según el folleto de emisión, los fondos recaudados se destinarán principalmente al desarrollo clínico y preclínico de productos como Shuvoze, Gaorui Zhe y DZD6008, además de actividades de ventas y marketing.

No obstante, el desarrollo de Dyzhel Medicine sigue enfrentando múltiples desafíos en la industria farmacéutica. La rápida innovación tecnológica, la feroz competencia y el enfoque en medicamentos patentados caracterizan al sector. La compañía debe competir con grandes farmacéuticas nacionales e internacionales, y también enfrentarse a nuevas empresas emergentes, con múltiples productos y candidatos en desarrollo. Además, incluso con altas inversiones en I+D, puede que no logre desarrollar oportunamente nuevos candidatos o ampliar indicaciones de productos existentes, y también puede enfrentar problemas de protección de propiedad intelectual.