Hansa Biopharma AB (STO:24H) Resumen de Resultados del Cuarto Trimestre 2025: Crecimiento Sólido de Ingresos y …

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Jue, 12 de febrero de 2026 a las 4:02 AM GMT+9 3 min de lectura

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Este artículo apareció por primera vez en GuruFocus.

Fecha de publicación: 11 de febrero de 2026

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Puntos Positivos

Hansa Biopharma AB (STO:24H) reportó un fuerte crecimiento de ingresos del 135% en el cuarto trimestre de 2025 en comparación con el mismo período del año anterior.

La compañía cerró con éxito una ronda de financiación de SEK671.5 millones, asegurando fondos para operaciones hasta 2027.

Hansa Biopharma AB presentó una solicitud de BLA a la FDA en diciembre de 2025, con expectativas de un anuncio de fecha PUFA próximamente.

La compañía anunció planes para desarrollar Hansa 5,487 para el Síndrome de Guillain-Barré, con ensayos que se espera comiencen antes de fin de año.

La reorganización de la organización comercial europea busca mejorar la transparencia y la responsabilidad, potencialmente mejorando el rendimiento futuro.

Puntos Negativos

La compañía espera un desarrollo de ingresos relativamente débil en el primer trimestre de 2026 debido a la implementación en curso de cambios en la gestión.

Persisten desafíos en el mercado alemán, con una pausa en la participación en el programa de prioridad de Eurotransplant que afecta las operaciones.

El estudio de fase 3 en la enfermedad anti-GBM no alcanzó sus objetivos primarios y secundarios clave, lo que lleva a no planear más ensayos en esta área.

Los gastos de SG&A aumentaron un 15% en el cuarto trimestre de 2025 en comparación con el mismo período de 2024, indicando costos operativos en aumento.

La compañía enfrenta incertidumbres en el mercado estadounidense respecto a las vías de reembolso y estrategias de precios para el próximo lanzamiento del producto.

Aspectos destacados de Preguntas y Respuestas

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P: Para el lanzamiento en EE. UU., ¿tienen algún comentario inicial de los pagadores sobre las políticas de reembolso, y pueden proporcionar alguna orientación de ingresos para el año? R: No estamos proporcionando orientación de ingresos en esta etapa. En cuanto al reembolso, el camino está bien establecido en EE. UU. como un medicamento hospitalario cubierto por seguro médico. Estamos solicitando NTAP, lo que permitiría un pago adicional para Medicare, y estamos en contacto con hospitales para entender su experiencia en esta área. (Maria Toornson, Directora de Operaciones y Presidenta, EE. UU.)

P: ¿Puede ampliar sobre la población de pacientes a la que se dirige para el lanzamiento en EE. UU. y la flexibilidad en precios? R: En EE. UU., hay 15,000 pacientes en lista de espera con un CPRA superior al 80%, y 3,500 en el grupo más sensibilizado. Tenemos datos detallados sobre estos pacientes. Se espera que los precios en EE. UU. sean más altos que en Europa debido a los mayores costos de atención médica. (Maria Toornson, Directora de Operaciones y Presidenta, EE. UU.; Renee Aguiar Lukander, CEO)

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P: ¿Cómo cubrirán los pagos por valores atípicos el costo del medicamento, y cuál es su política respecto a bienes gratuitos para la experiencia clínica temprana? R: Los pagos por valores atípicos ya son utilizados por los hospitales para costos adicionales. La cobertura exacta depende de varios factores, incluyendo las presentaciones del estado y del hospital a CMS. Confiamos en trabajar con los hospitales para garantizar el acceso. Aún no tenemos una política sobre bienes gratuitos, pero se evaluará más cerca del lanzamiento. (Maria Toornson, Directora de Operaciones y Presidenta, EE. UU.)

P: ¿Puede actualizarnos sobre los planes de fabricación y distribución en EE. UU., y la decisión en Francia de ampliar el reembolso a trasplantes de pulmón? R: Nuestro medicamento se fabrica en Europa, y estamos finalizando nuestra red de distribución en EE. UU. En Francia, un KOL inició el proceso de reembolso para trasplantes de pulmón, que no es una indicación aprobada, pero fue concedido debido a circunstancias especiales. (Maria Toornson, Directora de Operaciones y Presidenta, EE. UU.)

P: ¿Cuáles son las similitudes o diferencias en el futuro estudio de GBS en comparación con otros ensayos, y qué retroalimentación buscan de la FDA? R: Estamos explorando varias opciones de diseño para el estudio de GBS y discutiremos estas con la FDA. Nuestro objetivo es aprender de otros ensayos mientras aprovechamos los datos de estudios previos para optimizar el beneficio para los pacientes. (Richard Phillipson, Director Médico)

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