SAPIEN 3 Ultra Valve RESILIA offre une excellence clinique soutenue dans une grande population de patients réels

Une analyse complète de plus de 9 000 patients appariés par propension issus du registre STS/ACC TVT révèle que la dernière valve SAPIEN 3 Ultra RESILIA d’Edwards Lifesciences continue d’obtenir des résultats cliniques supérieurs à ceux de ses générations précédentes à un an. Ces résultats, présentés lors du PCR London Valves 2024 et publiés dans le Journal of the American College of Cardiology (JACC): Cardiovascular Interventions, soulignent les avantages de performance constants du dispositif de dernière génération.

Performance clinique : Les chiffres parlent d’eux-mêmes

L’analyse appariée par propension démontre que les patients ayant reçu la valve SAPIEN 3 Ultra RESILIA ont obtenu des résultats particulièrement favorables sur plusieurs paramètres cliniques. Les patients de la cohorte, dont l’âge moyen est de 77 ans avec un score de risque STS moyen de 3,6, ont présenté des taux de mortalité extrêmement faibles et des besoins minimaux de réintervention durant la période de suivi d’un an. Les données ont également révélé des surfaces effective d’orifice plus importantes et des gradients réduits dérivés par échographie pour toutes les tailles de valve par rapport aux versions antérieures de SAPIEN, avec 84,4 % des patients exemptés de fuite paravalvulaire — une avancée significative dans la conception et la performance des valves.

Récupération du patient et qualité de vie

Au-delà des métriques hémodynamiques, la valve SAPIEN 3 Ultra RESILIA a montré des améliorations significatives dans les résultats rapportés par les patients. La population étudiée a enregistré une augmentation moyenne de 31 points du score du Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), reflétant des améliorations substantielles du fardeau symptomatique et de la capacité fonctionnelle. La durée moyenne de séjour à l’hôpital n’a été que d’un jour, avec 93 % des patients sortis directement chez eux, soulignant le profil de récupération accélérée permis par la technologie de remplacement de la valve aortique par voie transcatheter (TAVR).

Perspective clinique : Implications pour la stratification du risque

Selon le Dr Gilbert Tang, MD, MSc, MBA, Directeur chirurgical et académique du programme de cœur structurel au Mount Sinai Health System, il s’agit de la première étude à grande population démontrant une survie à un an améliorée avec la valve SAPIEN 3 Ultra RESILIA par rapport aux dispositifs de génération précédente, notamment grâce à la réduction des fuites paravalvulaires légères ou plus importantes. Le Dr Tang a souligné que cet avantage revêt une importance particulière pour les patients à risque chirurgical plus faible, dont l’espérance de vie prolongée amplifie les bénéfices à long terme d’une performance supérieure de la valve.

Innovation de conception : Plateforme tissulaire RESILIA

L’excellence clinique soutenue reflète plus d’une décennie d’expérience accumulée avec la technologie tissulaire RESILIA d’Edwards, combinée à des améliorations dans la dernière génération SAPIEN 3 Ultra RESILIA. La base de preuves en cours — comprenant plusieurs années de données de suivi — continue de valider le profil de sécurité et d’efficacité de la plateforme dans diverses populations de patients subissant une TAVR.

Signification stratégique

Ces résultats issus du monde réel renforcent la position d’Edwards Lifesciences en tant que leader dans l’innovation en cardiologie structurelle. Les données confirment l’engagement de l’entreprise à faire progresser les technologies transcatheters qui offrent une récupération rapide, une amélioration de la qualité de vie et une performance clinique durable pour les patients présentant différents profils de risque.

Le registre STS/ACC TVT représente un effort collaboratif entre la Society of Thoracic Surgeons et l’American College of Cardiology pour suivre les résultats des valves transcatheters.