Lemborexant obtient l'approbation réglementaire en Chine, marquant l'expansion du portefeuille de médicaments du sommeil d'Eisai à travers la région Asie-Pacifique

Eisai Co., Ltd. a révélé l’approbation réglementaire du lemborexant—commercialisé sous le nom de DAYVIGO—en Chine pour le traitement de l’insomnie caractérisée par des difficultés d’endormissement et des problèmes de maintien du sommeil. La société pharmaceutique prévoit de lancer ce médicament au cours du deuxième trimestre de l’exercice 2025, renforçant ainsi la présence du médicament dans 22 pays à travers le monde, notamment en Australie et dans d’autres nations de la région Asie-Pacifique.

Comprendre le mécanisme : comment fonctionne DAYVIGO

DAYVIGO représente un antagoniste double des récepteurs à l’orexine, agissant en inhibant la neurotransmission de l’orexine qui régule le cycle sommeil-éveil. Le médicament agit par une liaison compétitive à deux sous-types de récepteurs à l’orexine—OX1R et OX2R—avec des effets particulièrement puissants sur OX2R. Ce mécanisme traite à la fois les voies du sommeil REM et non-REM, permettant aux patients de s’endormir plus rapidement tout en maintenant un sommeil réparateur tout au long de la nuit.

La cinétique rapide d’activation/désactivation du lemborexant au niveau des récepteurs à l’orexine peut faciliter une initiation du sommeil plus rapide tout en minimisant les effets résiduels au réveil, ce qui le différencie de certaines approches concurrentes dans le traitement de l’insomnie.

Preuves cliniques soutenant l’approbation

La soumission réglementaire d’Eisai, acceptée en janvier 2024, s’appuyait sur des données cliniques solides issues de trois études de phase 3 impliquant environ 2 000 patients adultes souffrant d’insomnie. Les essais SUNRISE 1 et SUNRISE 2 menés à l’échelle mondiale ont démontré l’efficacité du médicament, tandis que l’étude 311 a fourni des preuves spécifiques à la région à partir de populations de patients chinoises. Cette base de données complète a permis aux autorités réglementaires de prendre une décision d’approbation éclairée.

L’ampleur de l’insomnie en Chine : une préoccupation croissante pour la santé

La Chine fait face à un fardeau important d’insomnie parmi sa population adulte. Les estimations épidémiologiques actuelles situent la prévalence à 15,0 %, ce qui représente environ 172,5 millions de personnes souffrant de difficultés de sommeil. L’insomnie est définie cliniquement comme une difficulté persistante à s’endormir, à rester endormi ou les deux—se produisant au moins trois fois par semaine pendant au moins un mois—entraînant des conséquences en aval telles que la fatigue diurne, des troubles de la concentration et des troubles de l’humeur.

L’introduction du lemborexant en Australie et dans la région représente une addition thérapeutique importante, car le médicament a déjà démontré une valeur clinique au Japon, aux États-Unis, au Canada et sur d’autres marchés.

Perspectives d’avenir : expansion mondiale et impact sur les patients

Eisai continue de poursuivre la disponibilité mondiale de DAYVIGO en tant qu’option innovante pour le traitement de l’insomnie. La vision stratégique de l’entreprise vise à permettre aux patients de retrouver leur fonctionnement diurne et leur qualité de vie grâce à une architecture du sommeil améliorée—combinant une initiation rapide du sommeil avec une qualité de sommeil soutenue tout au long de la nuit.