Generate : Biomedicines accélère la stratégie de développement de médicaments grâce à des étapes cliniques, à l'innovation en IA et au renforcement du partenariat avec Amgen

Generate:Biomedicines réalise des avancées significatives dans la transformation du paysage du développement thérapeutique grâce à l’intégration de capacités computationnelles de pointe avec l’exécution clinique. La société a annoncé plusieurs développements transformatifs qui soulignent son évolution en tant que leader dans la découverte de médicaments assistée par l’IA générative, marquant des progrès importants sur plusieurs fronts.

La pipeline clinique atteint des étapes critiques

Les efforts de développement clinique de la société ont entamé de nouvelles phases avec une implication tangible des patients. Le premier patient a été recruté avec succès dans l’étude GB-0895, un anticorps monoclonal anti-TSLP conçu pour traiter l’asthme léger à modéré par administration sous-cutanée. Cet essai, mené au Royaume-Uni et en Allemagne, constitue une validation importante de la capacité de Generate:Biomedicines à traduire des insights computationnels en candidats thérapeutiques viables. L’objectif principal est d’évaluer la sécurité et la tolérabilité pour identifier les schémas posologiques optimaux pour une progression continue.

Parallèlement, l’élan continue de se renforcer autour de GB-0669, un anticorps monoclonal ciblant la région de l’hélice de la tige S2 du SARS-CoV-2. Le programme de phase 1 a démontré la sécurité dans quatre des cinq cohortes prévues, avec la dose recommandée potentielle déjà approuvée pour une exploration plus approfondie. L’analyse des biomarqueurs est en cours, tandis que les données de neutralisation in vitro montrent une puissance cohérente contre tous les principaux variants évalués jusqu’à présent.

La société prévoit de livrer 4 à 5 autres actifs en développement clinique dans les 24 prochains mois, ce qui témoigne de sa confiance dans son infrastructure de pipeline et ses capacités scientifiques.

La plateforme d’IA générative démontre des avantages compétitifs

La plateforme propriétaire de Generate:Biomedicines continue d’établir des références dans l’industrie pour la découverte thérapeutique assistée par l’IA. L’approche de co-optimisation multiparamétrique de la plateforme a permis de générer plusieurs candidats avec des profils différenciés, notamment dans les applications en immunologie. Parmi les réalisations récentes, on compte le développement d’un anticorps monoclonal anti-IL-13 très puissant ciblant les conditions d’inflammation de type 2 telles que la dermatite atopique, ainsi qu’un anticorps anti-hémagglutinine pour la protection contre la grippe.

Une capacité clé réside dans la génération de liants de novo — la création de molécules entièrement conçues par ordinateur sans dépendance à un modèle. Cette approche a été démontrée avec succès sur neuf cibles distinctes, traitant efficacement des cibles de maladies historiquement intractables ou difficiles avec une spécificité contrôlée. Le processus d’apprentissage itératif de la plateforme, alimenté par des données structurales générées par CryoEM, continue de fournir des résultats de validation accélérés et améliorés.

La collaboration avec Amgen s’étend, témoignant de la confiance du marché

Le partenariat entre Generate:Biomedicines et Amgen a entamé une nouvelle phase avec l’exercice par le géant pharmaceutique de ses options pour un sixième programme dans le cadre de leur collaboration. Cette expansion représente la première augmentation de leur accord initial, avec Amgen s’engageant à un investissement initial non divulgué ainsi que des paiements de jalons potentiels et des royalties atteignant $370 millions à des taux en pourcentage à faible chiffre double.

Cette expansion reflète la confiance d’Amgen dans la plateforme de biologie générative de Generate:Biomedicines et sa capacité à produire de nouvelles protéines avec des caractéristiques thérapeutiques optimisées. La collaboration approfondie permet aux deux organisations d’accélérer la livraison de thérapies de premier ordre répondant à des besoins importants des patients.

Positionnement stratégique dans une industrie en transformation

Mike Nally, CEO de Generate:Biomedicines et CEO-Partner chez Flagship Pioneering, présentera ces développements lors de la 42e Conférence annuelle J.P. Morgan Healthcare (10 janvier 2024, de 10h00 à 10h25 PST, San Francisco). Ses remarques contextualiseront ces réalisations dans la stratégie plus large de l’entreprise pour consolider son leadership dans la biologie générative — un domaine qui révolutionne fondamentalement la découverte, la conception et le développement de molécules thérapeutiques.

La biologie générative représente un changement de paradigme impulsé par des capacités d’intelligence artificielle capables de concevoir des molécules thérapeutiques entièrement nouvelles ciblant des mécanismes spécifiques de maladies. Ces candidats générés par l’IA couvrent diverses modalités, des peptides aux anticorps complexes, enzymes et cytokines — des offres historiquement limitées aux protéines naturelles. Cette approche computationnelle promet de remplacer les méthodologies traditionnelles d’essais et erreurs par une génération de médicaments programmable, plus rapide, plus économique et spécifiquement adaptée aux besoins thérapeutiques individuels.

Alors que Generate:Biomedicines continue de faire progresser ses programmes cliniques et de renforcer ses partenariats stratégiques, les observateurs du marché suivent de près la trajectoire de cette entreprise qui définit la catégorie. La convergence de données cliniques solides, de partenariats industriels élargis et de la validation continue de la plateforme positionne l’organisation comme un point focal dans les discussions sur l’innovation en développement de médicaments de nouvelle génération — discussions qui devraient s’intensifier à mesure que la société progresse vers d’autres jalons et explore des voies potentielles pour l’engagement sur le marché des capitaux, y compris les considérations autour du timing et de la structure d’une IPO de Generate Biomedicines.

Fondée en 2020 par Flagship Pioneering après deux années de recherche fondamentale, Generate:Biomedicines opère en tant qu’organisation en phase clinique pionnière dans la biologie générative assistée par apprentissage automatique. La plateforme Generate fonctionne comme un cycle continu de génération, construction, mesure et apprentissage — accélérant considérablement le rythme auquel les cibles et les thérapeutiques atteignent les phases de validation tout en améliorant la spécificité des protéines et en réduisant les délais et coûts de développement.