Kitov Pharmaceuticals restructure son accord de marketing aux États-Unis avec Coeptis, et sécurise un réseau de distribution multi-millions pour le lancement de Consensi™

Kitov Pharmaceuticals a finalisé un accord commercial modifié avec Coeptis Pharmaceuticals pour l’introduction sur le marché américain de Consensi™™, établissant une infrastructure de distribution complète et clarifiant les termes financiers qui positionnent le médicament pour une accessibilité plus large dans les pharmacies américaines.

Le partenariat de distribution renforce la stratégie d’entrée sur le marché

Le partenariat inclut désormais un nouveau partenaire de distribution apportant des capacités logistiques établies et un accès à l’ensemble du réseau de pharmacies national—une couche d’infrastructure critique pour le succès commercial de Consensi™™. Cette expansion du réseau de distribution représente un pivot stratégique dans la manière dont Coeptis prévoit d’atteindre les patients, passant d’un cadre de lancement à plus petite échelle à une capacité de pénétration du marché plus profonde. Le plan marketing et la stratégie de tarification accompagnant ont été finalisés, indiquant que les préparatifs avant lancement entrent dans leur dernière phase.

Du côté de la fabrication, les premières lots commerciaux approchent de leur achèvement et passeront bientôt aux étapes d’emballage et de distribution pour la livraison aux États-Unis.

Cadre financier mis à jour : paiements liés aux étapes et structure de royalties

Selon les termes révisés, Kitov Pharmaceuticals recevra jusqu’à 99,5 millions de dollars en paiements liés aux étapes et remboursements, structurés en plusieurs tranches. L’accord garantit un revenu minimum de $7M sur les trois prochaines années, avec des composantes spécifiques déjà allouées : $1M déjà reçues, 1,5 million de dollars attendu avant la fin de l’année pour la fabrication du lot commercial, $1M suivant la première vente commerciale, et $96M conditionné à la réalisation d’étapes commerciales prédéfinies.

Au-delà de ces paiements liés aux étapes, Kitov Pharmaceuticals assure 20 % de royalties sur les ventes nettes de Consensi™™, avec un seuil minimum de royalties de 4,5 millions de dollars sur la période de trois ans. Ces termes financiers offrent une visibilité de revenus à court terme pour Kitov Pharmaceuticals, permettant la poursuite de ses investissements dans sa pipeline en oncologie—une priorité déclarée de l’entreprise.

Profil du produit et différenciation sur le marché

Consensi™™ représente une association à dose fixe visant deux conditions chroniques courantes simultanément : la douleur de l’arthrose et l’hypertension. La formulation associe le célécoxib, un anti-inflammatoire non stéroïdien (NSAID), avec le bénzylate d’amlodipine, un agent antihypertenseur bloqueur des canaux calciques.

La FDA a accordé l’approbation marketing en mai 2018, positionnant Consensi™™ pour un lancement commercial aux États-Unis d’ici début 2020. La protection par brevet s’étend jusqu’en 2030, conférant à Coeptis et Kitov Pharmaceuticals plus d’une décennie d’exclusivité sur le marché. Notamment, Consensi™™ sera le seul NSAID avec une étiquette indiquant explicitement la réduction de la pression artérielle et la réduction des risques associés pour les événements cardiovasculaires, y compris l’infarctus et l’AVC—une revendication différenciée dans sa catégorie thérapeutique.

La combinaison à dose fixe fonctionne selon un schéma de prise quotidienne unique, avec une force de célécoxib standardisée à 200 mg. Son utilisation est indiquée pour les patients nécessitant un traitement concomitant pour l’arthrose et l’hypertension lorsque ces thérapies individuelles sont cliniquement appropriées.

Contexte stratégique pour Kitov Pharmaceuticals

Kitov Pharmaceuticals maintient une présence parallèle de commercialisation en Chine et en Corée du Sud via des partenariats distincts, diversifiant ainsi l’exposition aux revenus géographiques. La priorité stratégique principale de l’entreprise reste sa pipeline en oncologie, en particulier NT-219—une petite molécule ciblant les voies IRS1/2 et STAT3 dans la résistance aux médicaments anticancéreux—qui progresse dans les essais cliniques pour le carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

De plus, Kitov Pharmaceuticals acquiert FameWave Ltd. pour faire avancer le CM-24, un anticorps monoclonal contre CEACAM1, en association avec des inhibiteurs de point de contrôle anti-PD1 pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules, avec un soutien à la collaboration clinique de Bristol Myers Squibb prévu pour les essais de phase 1/2.

La collaboration Consensi™™ sert ainsi d’actif générant des revenus permettant de soutenir la recherche et le développement en oncologie tout en maintenant la position de l’entreprise sur le marché des thérapies combinées.