IGC Pharma FY2025 : Moments décisifs dans le développement du traitement de la maladie d'Alzheimer et l'innovation alimentée par l'IA

Le 30 juin 2025, IGC Pharma, Inc. (NYSE American : IGC), une entreprise de biotechnologie en phase clinique exploitant l’intelligence artificielle pour faire progresser les thérapies contre la maladie d’Alzheimer et les affections métaboliques, a publié des résultats complets pour son exercice clos le 31 mars 2025. La période de 12 mois a montré des avancées cliniques substantielles, une optimisation opérationnelle et un positionnement stratégique sur le marché.

Performance financière : Efficacité et investissement en R&D

IGC Pharma a atteint une discipline financière mesurable durant l’exercice 2025 :

Chiffre d’affaires et indicateurs opérationnels : La division Sciences de la vie a généré 1 271 milliers de dollars de revenus, en hausse par rapport à 1 181 milliers de dollars l’année précédente, principalement grâce à des formulations pharmaceutiques en marque blanche. Les opérations du segment infrastructure se sont soldées par zéro contribution au chiffre d’affaires, reflétant le recentrage stratégique de l’entreprise vers l’innovation biotech. Le chiffre d’affaires global déclaré a légèrement diminué pour atteindre 1,2 million de dollars contre 1,3 million l’année précédente.

Optimisation de la structure des coûts : Les dépenses de vente, générales et administratives ont diminué pour atteindre 4,4 millions de dollars — une réduction de 2,3 millions de dollars, soit 35 %, par rapport à 6,7 millions de dollars précédemment. Cette amélioration provient d’une restructuration organisationnelle, de protocoles d’inventaire améliorés et d’une consolidation des fournisseurs. Notamment, la direction a converti environ $750 milliers de dollars de primes en espèces en incitations basées sur la performance, liées à des jalons cliniques et commerciaux, alignant ainsi la rémunération sur la valeur pour les actionnaires.

Les dépenses en recherche et développement sont restées relativement stables à 3,7 millions de dollars, en légère baisse par rapport à 3,8 millions, reflétant l’investissement continu dans la progression de l’essai CALMA et les études précliniques TGR-63.

Conclusion : La perte nette s’est améliorée de manière significative pour atteindre 7,1 millions de dollars ($0,09 par action) contre $13 millions ($0,22 par action) en 2024 — un retournement favorable de $6 millions. La société a levé 4,64 millions de dollars via des placements privés et un programme d’offre au marché, tout en prolongeant sa facilité de crédit O-Bank jusqu’en juin 2026.

Validation clinique : IGC-AD1 démontre une portée thérapeutique

Le principal actif, IGC-AD1, a atteint plusieurs points de validation tout au long de l’exercice :

Gestion de l’agitation et soulagement des symptômes plus larges : En avril 2024, les données intermédiaires de l’essai CALMA ont montré une réduction cliniquement et statistiquement significative de l’agitation par rapport au placebo à la semaine 6, avec des améliorations dès la semaine 2. Étant donné que l’agitation concerne environ 76 % des 50 millions de patients atteints de la maladie d’Alzheimer dans le monde — avec une seule option approuvée par la FDA — cette opportunité commerciale représente plusieurs milliards de dollars par an.

Les résultats de novembre 2024 ont élargi le profil thérapeutique, révélant une réduction de 71 % des troubles du sommeil à la semaine 2 et de 78 % à la semaine 6 chez les patients sous traitement actif. Cette gestion polyvalente des symptômes suggère qu’IGC-AD1 traite plusieurs manifestations de la maladie simultanément.

Potentiel de modification de la maladie : Décembre 2024 a marqué une étape pivot dans l’expansion du programme. La société a annoncé son intention d’évaluer la capacité d’IGC-AD1 à réduire les plaques amyloïdes, à éliminer les enchevêtrements neurofibrillaires et à améliorer la fonction mitochondriale — des facteurs fondamentaux de la pathologie de la maladie d’Alzheimer. Ce repositionnement élargit à la fois le mécanisme thérapeutique et la population de patients potentiellement traités.

Pour soutenir cette avancée, les données de sécurité en toxicologie génétique présentées en mai 2025 lors de la réunion de l’Association de Toxicologie Génétique ont renforcé le profil réglementaire de l’ingrédient pharmaceutique actif, une étape préalable à la progression en phase.

Intégration de l’IA et innovation diagnostique

Développement de MINT-AD : IGC Pharma a fait progresser son Transformer Multimodal Interprétable pour la maladie d’Alzheimer (MINT-AD), un système de diagnostic basé sur l’IA conçu pour la détection précoce de la maladie et des démences connexes. La plateforme consolide diverses sources de données pour faciliter une intervention précoce, guider les médecins et évaluer le risque de manière individualisée — comblant ainsi une lacune critique dans le parcours diagnostique de la maladie d’Alzheimer.

Reconnaissance dans l’industrie : En octobre 2024, la société a reçu deux prix du prestigieux PREPARE Challenge (Recherche pionnière pour la prédiction précoce de la maladie d’Alzheimer et des démences connexes EUREKA Challenge), validant la méthodologie de recherche de l’entreprise et sa position de leader dans le domaine des maladies neurodégénératives.

Expansion de l’infrastructure clinique pour accélérer le recrutement des patients

Tout au long de l’exercice 2025, IGC Pharma a systématisé son réseau de sites d’essais CALMA à travers l’Amérique du Nord, intégrant des institutions de recherche de premier plan dans diverses régions, notamment l’Ontario, la Floride, Rhode Island, Porto Rico et l’Oklahoma. Cette expansion infrastructurelle accélère l’identification des patients, améliore la représentativité démographique et renforce la puissance statistique pour les conclusions des essais.

Perspectives stratégiques : Priorités pour FY2026 et création de valeur

La direction a défini trois objectifs principaux pour l’exercice à venir :

1. Achèvement de l’essai CALMA : Finaliser l’étude de l’indication d’agitation de phase 2 pour soutenir les décisions sur le chemin réglementaire
2. Lancement de l’étude de modification de la maladie : Démarrer une deuxième investigation de phase 2 évaluant la capacité d’IGC-AD1 à modifier la pathologie sous-jacente de la maladie d’Alzheimer
3. Déploiement de MINT-AD : Lancer une version bêta de la plateforme de diagnostic IA pour soutenir une identification plus précoce des patients et une stratification des risques

Le PDG Ram Mukunda a déclaré : « L’exercice 2025 marque l’engagement d’IGC Pharma à relever l’un des défis médicaux les plus urgents. En faisant progresser IGC-AD1 à travers des étapes cliniques clés tout en intégrant l’intelligence artificielle dans nos capacités de découverte et de diagnostic, nous construisons une approche globale de la gestion de la maladie d’Alzheimer. Notre pipeline — comprenant IGC-AD1, TGR-63 et des programmes émergents sur la neurodégénérescence — positionne l’organisation pour offrir des résultats cliniques significatifs pour les patients et créer une valeur à long terme pour les actionnaires. »

Accès des investisseurs et communications futures

La société a déposé son Rapport Annuel complet sur le formulaire 10-K le 27 juin 2025 auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis, disponible sur le site de la SEC (www.sec.gov) et sur le portail des relations investisseurs d’IGC Pharma (www.investor.igcpharma.com).

Le 30 juin 2025, à 11h00 ET, IGC Pharma a organisé une conférence téléphonique en direct et une webdiffusion pour faire le point sur les progrès opérationnels de FY2025. Les participants internationaux et nationaux ont accédé à la session via des lignes téléphoniques dédiées et une webdiffusion en streaming. Un enregistrement est resté disponible jusqu’au 30 septembre 2025.

À propos d’IGC Pharma :
IGC Pharma (NYSE American : IGC) est une entreprise de biotechnologie en phase clinique exploitant l’intelligence artificielle pour développer des traitements contre la maladie d’Alzheimer et les troubles métaboliques. L’actif principal de la société, IGC-AD1 (actuellement en essais de phase 2 CALMA pour l’agitation chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer), représente une approche thérapeutique à base de cannabinoïdes. La pipeline comprend TGR-63 (ciblant les plaques amyloïdes) et des programmes en phase précoce traitant les protéines tau, la neurodégénérescence et la dysfonction métabolique. Avec 30 dépôts de brevets, IGC Pharma intègre l’IA pour accélérer la découverte de médicaments et optimiser l’exécution des essais cliniques.

Divulgation sur les déclarations prospectives :
Ce message contient des projections prospectives soumises à des risques et incertitudes hors du contrôle de la société. Les résultats réels peuvent différer de manière significative des déclarations ici présentes en raison de retards dans l’approbation réglementaire, d’obstacles à la commercialisation, de la position de la FDA sur les dérivés du cannabis, de la performance des algorithmes d’IA, de vents contraires macroéconomiques, et d’autres facteurs détaillés dans les dépôts auprès de la SEC. Les investisseurs doivent examiner le formulaire 10-K de la société et autres soumissions réglementaires pour une discussion complète des risques.