La dynamique du pipeline d'AnaptysBio se renforce alors que plusieurs modulateurs de cellules immunitaires progressent dans le développement clinique

AnaptysBio, Inc. (Nasdaq : ANAB), innovateur en immunothérapie en phase clinique, a publié ses résultats financiers du deuxième trimestre 2024 le 5 août 2024, accompagnés de mises à jour importantes sur le pipeline soulignant l’accélération des délais pour ses modulateurs de cellules immunitaires (ICM).

Des délais cliniques accélérés signalent une performance robuste des essais

La société biotechnologique a rapporté plusieurs avancées remarquables dans ses programmes de développement clinique. Plus particulièrement, elle a accéléré son programme de Phase 2b rosnilimab pour la polyarthrite rhumatoïde, avec des données principales désormais attendues au premier trimestre 2025 plutôt qu’à la mi-2025 — une accélération significative due à un recrutement robuste de patients. Le candidat agoniste PD-1 est évalué dans un essai contrôlé par placebo impliquant 420 patients, testant trois niveaux de dose administrés par voie sous-cutanée sur 12 semaines, mesurant l’efficacité à l’aide de critères établis tels que DAS28-CRP, CDAI et ACR.

Selon Daniel Faga, Président et CEO d’AnaptysBio, « Nous avons connu un trimestre exceptionnel alors que nous approchons de plusieurs leviers de valeur importants pour Anaptys, y compris nos premières données patients pour ANB032, notre agoniste BTLA. »

Fin de l’essai ANB032 pour la dermatite atopique et lecture des données

La société a terminé le recrutement de son essai mondial de Phase 2b pour ANB032, un anticorps agoniste BTLA, destiné à la dermatite atopique modérée à sévère. Le programme a recruté environ 200 patients dans un design contrôlé par placebo testant trois niveaux de dose d’ANB032 (randomisé 1:1:1:1) sur une période de traitement de 14 semaines, suivie d’une phase d’observation hors médicament de six mois.

AnaptysBio prévoit de partager les données d’efficacité de la semaine 14 en décembre 2024. L’essai a utilisé des critères dermatologiques bien établis, notamment EASI-75 et IGA 0/1. Notamment, environ 15 % des patients recrutés avaient une expérience de traitement antérieure avec Dupixent ou d’autres thérapies anti-IL-13, reflétant une population de patients potentiellement résistants aux approches immunomodulatrices conventionnelles.

La société a précédemment présenté des résultats précliniques soutenant les mécanismes d’ANB032 lors de conférences majeures en immunologie en 2024, incluant des données sur la modulation de la maladie du greffon contre l’hôte et les effets sur la maturation des cellules dendritiques.

Développement élargi du pipeline et étape clé de la FDA

Au-delà des programmes principaux, AnaptysBio a obtenu l’acceptation réglementaire d’une demande d’IND pour ANB033, un antagoniste anti-CD122, avec le début d’un essai de Phase 1 prévu pour le quatrième trimestre 2024. Cette expansion maintient l’engagement de la société à faire progresser quatre modulateurs de cellules immunitaires distincts en développement clinique d’ici la fin de l’année.

Un essai de Phase 2 de rosnilimab pour la colite ulcéreuse est également en cours, avec des données principales attendues au premier trimestre 2026. Ce programme étend l’utilité clinique du candidat agoniste PD-1 au-delà de l’arthrite inflammatoire vers d’autres indications immunologiques.

Implications stratégiques

L’accélération du calendrier de rosnilimab pour la polyarthrite rhumatoïde et la fin du recrutement pour l’essai d’atopie de ANB032 soulignent une demande clinique robuste et une exécution efficace des protocoles. Ces catalyseurs positionnent AnaptysBio pour plusieurs lectures de données à court terme capables d’éclairer les décisions de développement ultérieures et de potentielles discussions de partenariat.