TriSalus Life Sciences prête pour une entrée en bourse suite à un accord de fusion stratégique avec une SPAC

Une technologie révolutionnaire transforme l’approche du traitement des tumeurs hépatiques et pancréatiques

TriSalus Life Sciences, une société biotechnologique privée axée sur la réinvention du traitement du cancer, a annoncé un accord de fusion définitif avec MedTech Acquisition Corporation (Nasdaq : MTAC), ouvrant la voie à une entité combinée cotée sur le NASDAQ sous le symbole “TLSI”. La transaction valorise TriSalus Life Sciences à environ 244,4 millions de dollars après clôture, marquant une étape importante dans le parcours de la société vers une organisation cotée en bourse.

Au cœur de cette fusion se trouve l’approche propriétaire de TriSalus Life Sciences pour relever un défi critique en oncologie : la difficulté de délivrer des thérapeutiques efficaces aux tumeurs du foie et du pancréas. Ces types de cancer ont historiquement présenté des barrières au traitement limitant l’efficacité thérapeutique, créant d’importants besoins médicaux non satisfaits affectant des dizaines de milliers de patients chaque année.

Disruption de la livraison du cancer grâce à une plateforme technologique propriétaire

La plateforme de TriSalus Life Sciences repose sur Pressure-Enabled Drug Delivery™ (PEDD™), un mécanisme conçu pour surmonter les barrières de pression naturelles au sein des tumeurs qui empêchent les médicaments de pénétrer en profondeur dans les tissus malades. Cette base technologique supporte deux actifs cliniques clés : le système d’infusion TriNav® disponible commercialement et le candidat immunothérapeutique en cours d’investigation SD-101.

Le système d’infusion TriNav® représente l’itération la plus avancée de la technologie de livraison de TriSalus Life Sciences. Approuvé par la FDA depuis 2020, TriNav a déjà démontré une utilité clinique substantielle lors de plus de 17 000 procédures chez des patients dans plusieurs centres médicaux, s’établissant comme un outil reconnu pour optimiser les interventions contre le cancer existantes. Le système a généré une traction commerciale significative, avec un chiffre d’affaires net de 8,4 millions de dollars en 2021 et des revenus projetés de 12,6 millions de dollars en 2022 — preuve que le marché reconnaît la valeur d’une meilleure livraison thérapeutique.

Au-delà des applications commerciales actuelles, TriNav est conçu pour fonctionner en synergie avec SD-101, le candidat agoniste du récepteur TLR9 (TLR9) de TriSalus Life Sciences. SD-101 agit en favorisant l’activation du système immunitaire dans le microenvironnement tumoral, réduisant les mécanismes d’immunosuppression qui protègent généralement les cellules cancéreuses contre l’attaque immunitaire. Lorsqu’il est combiné avec des inhibiteurs de points de contrôle et d’autres thérapies cellulaires via la plateforme de livraison TriNav, SD-101 vise à créer des réponses anti-tumorales plus durables et globales.

Progrès cliniques et calendrier de développement

Le programme de développement pour SD-101 a montré des résultats encourageants en termes de sécurité et d’activité biologique lors d’essais précoces. Plus de 300 patients ont été inclus dans des études de Phase 1 et Phase 2 investiguant SD-101 dans le mélanome, le lymphome et les cancers de la tête et du cou. Au sein des programmes oncologiques ciblés de TriSalus Life Sciences, plus de 100 infusions de SD-101 ont été administrées à plus de 20 patients, montrant de manière constante une tolérabilité et des preuves préliminaires d’activité thérapeutique.

Les données d’efficacité de Phase 1/1b sont attendues au quatrième trimestre 2022 pour des indications rares telles que le mélanome uvéa et la cholangiocarcinome intra-hépatique. TriSalus Life Sciences cible délibérément ces catégories de maladies orphelines où les voies réglementaires pourraient être accélérées, permettant potentiellement une soumission de New Drug Application dès 2025.

Opportunité de marché importante

Le marché adressable pour la technologie de TriSalus Life Sciences dépasse largement les applications actuelles. Environ 41 000 nouveaux cas de cancer du foie primitif et 96 000 cas avec métastases hépatiques sont projetés chaque année aux États-Unis seulement. À l’échelle mondiale, l’incidence de ces conditions crée une $15 billion d’opportunités de marché adressable, d’autant plus que les approches d’immunothérapie existantes ont donné des résultats décevants dans les malignités hépatiques et pancréatiques.

Les approches standards actuelles, notamment la chimiembolisation transartérielle (TACE) et la radioembolisation transartérielle (TARE), restent sous-optimales pour de nombreux patients. La plateforme de TriSalus Life Sciences est positionnée pour améliorer significativement l’efficacité de ces interventions tout en permettant leur intégration avec des immunothérapies de nouvelle génération, y compris les approches CAR-T.

Structure de la transaction et positionnement financier

La fusion a été approuvée à l’unanimité par les deux conseils d’administration et devrait se clôturer au premier trimestre 2023. Une fois terminée, la société combinée prévoit une trésorerie d’au moins $60 million (en supposant des rachats importants d’actions), complétée par jusqu’à $50 millions de dollars provenant d’une note convertible d’un investisseur institutionnel de premier plan. Cette structure de financement permet à TriSalus Life Sciences de financer des lectures de données critiques pour son portefeuille de dispositifs et sa plateforme d’immunothérapie jusqu’à la fin 2024.

Le conseil d’administration post-fusion comprendra neuf membres, avec la direction de TriSalus Life Sciences conservant le contrôle opérationnel sous la direction de la PDG Mary Szela. L’équipe de direction de MedTech apporte une vaste expérience dans la commercialisation de sociétés de dispositifs médicaux, fournissant une expertise pertinente alors que TriSalus Life Sciences étend ses opérations commerciales et fait progresser ses programmes de développement clinique.

Implications stratégiques

La fusion représente la reconnaissance de la plateforme technologique différenciée de TriSalus Life Sciences et de l’opportunité substantielle d’améliorer les résultats pour les patients ayant des options thérapeutiques limitées. L’accès aux marchés publics accélérera la commercialisation du système d’infusion TriNav® tout en permettant un financement plus robuste du programme de développement clinique de SD-101 dans plusieurs types de tumeurs et stratégies combinées.

Pour les investisseurs, la transaction combine un potentiel de revenus commerciaux à court terme provenant d’un dispositif approuvé par la FDA avec une création de valeur à long terme issue d’un programme d’immuno-oncologie ciblant des besoins non satisfaits importants en oncologie.