Les performances du premier trimestre 2022 de BeiGene indiquent une forte dynamique dans le pipeline en oncologie

Surgissement des revenus propulsé par la croissance à double moteur du produit

BeiGene a présenté une performance trimestrielle remarquable au premier trimestre 2022, avec un chiffre d’affaires produit atteignant 261,6 millions de dollars — une hausse de 146 % en glissement annuel par rapport à 106,1 millions de dollars au premier trimestre 2021. La dynamique commerciale du géant biotechnologique provenait principalement de la croissance accélérée des ventes de ses médicaments développés en interne, signalant une pénétration réussie du marché dans des géographies clés.

Le principal moteur a été BRUKINSA (zanubrutinib), le médicament phare de la société, un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton. Les ventes mondiales de BRUKINSA ont atteint 104,3 millions de dollars au premier trimestre, représentant une augmentation impressionnante de 372 % par rapport au même trimestre l’année précédente. La performance sur le marché américain s’est avérée particulièrement robuste, avec des ventes domestiques en hausse de 570 % pour atteindre 67,9 millions de dollars, soutenues par une adoption accrue dans les indications de lymphome à cellules du manteau, de macroglobulinémie de Waldenström et de lymphome marginal. Les opérations en Chine ont également montré une croissance saine, avec des ventes de BRUKINSA en hausse de 180 % pour atteindre 33,5 millions de dollars.

Tislelizumab, l’inhibiteur de point de contrôle PD-1 de BeiGene, a généré 87,6 millions de dollars en Chine pour le trimestre, en hausse de 79 % en glissement annuel. Cette augmentation a été alimentée par une couverture de remboursement plus large dans le cadre de la Liste nationale de remboursement des médicaments en Chine, couvrant plusieurs types de cancers approuvés.

Validation clinique accélère le développement mondial

Au-delà des indicateurs commerciaux, le pipeline clinique de BeiGene a apporté une validation cruciale au premier trimestre. L’essai de phase 3 ALPINE a démontré la supériorité de BRUKINSA par rapport à l’ibrutinib en termes de taux de réponse globale pour la leucémie lymphoïde chronique récurrente/récalcitrante, évaluée par un comité d’examen indépendant. Les données de sécurité ont continué à montrer des taux plus faibles de fibrillation auriculaire et de flutter comparés au composé concurrent — un différenciateur significatif dans l’espace des inhibiteurs de BTK.

Concernant le tislelizumab, l’étude RATIONALE 306 a atteint son critère principal de survie globale chez les patients atteints d’un carcinome épidermoïde de l’œsophage avancé non traité auparavant, en association avec la chimiothérapie. Ce résultat soutient les soumissions réglementaires en cours auprès de la FDA et de l’Agence européenne des médicaments. Les dépôts pour le tislelizumab ont également progressé pour le cancer du poumon non à petites cellules, en première ligne, en deuxième ligne et en maintenance.

Extension de la capacité de fabrication

BeiGene a marqué une étape opérationnelle importante en lançant la construction de son campus de fabrication phare aux États-Unis, à Hopewell, dans le New Jersey, faisant partie du complexe Princeton Innovation West. L’installation abritera des opérations de fabrication en phase commerciale et de R&D clinique, avec plus d’un million de pieds carrés d’espace constructible pour une expansion future.

Parallèlement, la construction a progressé sur les hubs de fabrication en Chine. Le campus de petites molécules de Suzhou devrait livrer plus de 52 000 mètres carrés et soutenir la production de jusqu’à 600 millions de comprimés/capsules d’ici 2023. L’installation de biologiques de Guangzhou, déjà approuvée pour une capacité de 8 000 litres, s’étend vers 64 000 litres, avec une finalisation prévue d’ici la fin 2022.

Position financière solide malgré un investissement accru en R&D

Les liquidités et équivalents s’élevaient à 6,3 milliards de dollars au 31 mars 2022, contre 6,6 milliards de dollars à la fin de l’année 2021. La consommation de trésorerie opérationnelle pour le premier trimestre a atteint 236,6 millions de dollars, avec des dépenses d’investissement de 45,1 millions de dollars, reflétant la stratégie d’expansion agressive de l’entreprise.

Les dépenses d’exploitation totales ont augmenté pour atteindre 749,9 millions de dollars au premier trimestre, contre 535,7 millions de dollars au premier trimestre 2021. Les dépenses de R&D ont atteint 389,9 millions de dollars (en hausse par rapport à 320,7 millions de dollars), principalement en raison de l’augmentation des effectifs et des investissements dans les capacités de recherche internalisées. Les dépenses de vente, générales et administratives ont bondi à 294,6 millions de dollars contre 182,1 millions de dollars, reflétant l’expansion des équipes de commercialisation et les investissements marketing dans de nouvelles géographies.

La perte nette pour le trimestre s’élève à 434,3 millions de dollars, contre un bénéfice net de 66,5 millions de dollars au premier trimestre 2021 — principalement en raison d’une reconnaissance moindre des revenus de collaboration par rapport à la période de l’année précédente, lorsque les paiements anticipés de Novartis avaient été partiellement comptabilisés.

Perspectives : plusieurs catalyseurs à court terme

BeiGene a présenté un calendrier ambitieux d’étapes clés, comprenant d’éventuelles extensions de l’indication de BRUKINSA (décision réglementaire CLL/SLL attendue en octobre 2022), la progression de l’examen EMA pour le tislelizumab, et le lancement d’études pivot supplémentaires. La société a également souligné ses collaborations en cours avec Novartis sur le développement d’ociperlimab et de tislelizumab sur des marchés en dehors de la Grande Chine, positionnant BeiGene comme un acteur mondial crédible en oncologie, avec à la fois une dynamique commerciale et un pipeline de développement approfondi.