IMUNON fait progresser l'essai de phase 3 sur le cancer de l'ovaire avec une forte dynamique clinique tout en rationalisant ses opérations

IMUNON, le principal candidat IMNN-001, marque une étape majeure en étant le premier patient administré dans l’étude pivot de phase 3 OVATION 3 pour le traitement du cancer de l’ovaire avancé. La société biotechnologique en phase clinique a également annoncé un dividende en actions de 15 % et a effectué une division inverse d’actions alors qu’elle se repositionne pour une croissance à long terme.

Le lancement de l’essai de phase 3 témoigne de la confiance dans l’approche de la thérapie génique

Le 30 juillet 2025, la société a annoncé que le premier patient avait reçu un traitement dans l’étude OVATION 3, marquant un tournant critique pour IMNN-001, son immunothérapie à base d’ADN propriétaire. L’essai de phase 3 évaluera IMNN-001 en combinaison avec une chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante standard contre la chimiothérapie seule chez des femmes nouvellement diagnostiquées avec un cancer de l’ovaire de stade IIIC ou IV.

Trois sites cliniques recrutent actuellement des patients, la société visant 20 sites activés d’ici la fin de l’année 2025. L’étude randomisée contrôlée recrutera des patients à la fois dans la population plus large et dans un sous-groupe présentant une déficience en recombinaison homologue (HRD), y compris ceux porteurs de mutations BRCA1 ou BRCA2. Le critère principal mesure la survie globale (OS), avec des critères secondaires suivant la réponse chirurgicale, l’efficacité de la chimiothérapie, la réponse clinique et le délai jusqu’au traitement suivant.

De solides données de phase 2 apportent une validation clinique

Le lancement de la phase 3 fait suite à des données positives de la phase 2 OVATION 2 présentées lors de la réunion annuelle 2025 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) en juin. Les résultats ont démontré que les patients recevant IMNN-001 plus la thérapie standard ont obtenu une augmentation médiane de 13 mois de la survie globale par rapport à la seule thérapie standard (46 mois contre 33 mois), ce qui représente un rapport de risque de 0,69.

Pour les patients recevant également une thérapie de maintenance par inhibiteur de PARP, le bénéfice en survie s’est encore accru, la médiane de la survie globale n’étant pas encore atteinte dans le bras de traitement IMNN-001 après plus de cinq ans de suivi, contre 37 mois dans le groupe témoin (rapport de risque 0,38). Le traitement a montré un profil de sécurité favorable, sans augmentation des événements indésirables liés au système immunitaire.

La recherche sur le mécanisme d’action présentée lors du Congrès européen de l’oncologie médicale (ESMO) sur les cancers gynécologiques a révélé qu’IMNN-001 crée un environnement anti-tumoral en recrutant des cellules T CD8+, des macrophages et des cellules dendritiques vers le site tumoral tout en réduisant les cellules T régulatrices immunosuppressives. Ces données translationnelles valident l’activation sélective de l’immunothérapie au niveau des sites cancéreux.

La plateforme de vaccin à ADN montre un potentiel de durabilité

Au-delà de son programme principal en oncologie, la technologie de vaccin ADN PlaCCine d’IMUNON a montré des résultats encourageants dans un essai de phase 1 de rappel contre la COVID-19. Les données sur six mois ont montré qu’une dose unique ciblant Omicron XBB1.5 induisait jusqu’à un triplement de la médiane des titres d’anticorps neutralisants, avec des réponses plus fortes à des doses plus élevées (1,0-2,0 mg contre 0,5 mg). Les réponses individuelles ont atteint jusqu’à 8 fois l’augmentation chez certains participants.

Le vaccin a démontré une stabilité supérieure par rapport aux plateformes à ARNm — conservant sa puissance jusqu’à un an à des températures réfrigérées et un mois à température ambiante. Compte tenu de la recentralisation stratégique de la société, IMUNON prévoit de rechercher des partenaires pour le développement ultérieur de l’IMNN-101.

Résultats financiers reflétant une gestion stratégique des coûts

Pour le deuxième trimestre 2025, IMUNON a enregistré une perte nette de 2,7 millions de dollars, soit 2,15 dollars par action, contre une perte de 4,8 millions de dollars ($7,64 par action) au deuxième trimestre 2024. Les dépenses d’exploitation ont diminué de 45 % d’une année sur l’autre, atteignant 2,8 millions de dollars contre 5,0 millions, grâce à une réduction des coûts dans la recherche et développement, les fonctions générales et administratives.

Les dépenses de recherche et développement ont chuté de 43 %, passant à 1,2 million de dollars contre 2,8 millions, principalement en raison de l’achèvement de l’étude de phase 2 OVATION 2 et de réductions de coûts dans le programme de vaccin PlaCCine. Les dépenses générales et administratives ont diminué à 1,5 million de dollars contre 2,2 millions, reflétant une baisse des coûts liés aux employés et aux services juridiques.

Pour le premier semestre 2025, la société a enregistré une perte nette de 6,8 millions de dollars ($6,08 par action) contre 9,7 millions de dollars ($15,51 par action) pour la même période en 2024. Les dépenses d’exploitation totalisaient 6,9 millions de dollars, en baisse de 31 % par rapport à 10,0 millions de dollars l’année précédente. La trésorerie utilisée dans les opérations s’élevait à 5,8 millions de dollars contre 10,4 millions de dollars l’année précédente.

Au 30 juin 2025, la trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élevaient à 4,7 millions de dollars. La société a levé 3,1 millions de dollars en produits nets en juillet 2025 grâce à l’exercice de warrants et à son offre à la marché, prolongeant sa réserve de liquidités jusqu’au quatrième trimestre 2025.

Levées de fonds et actions d’entreprise soutiennent le développement

En mai 2025, IMUNON a réalisé une placement privé levant environ 3,25 millions de dollars grâce à la vente d’actions ordinaires et de warrants à court terme à 0,45 dollar par action. Des produits bruts supplémentaires d’environ 6,50 millions de dollars sont potentiellement disponibles si les détenteurs de warrants exercent pleinement leurs droits en numéraire. Les produits nets soutiennent l’étude de phase 3 OVATION 3 et les opérations générales de l’entreprise.

Reflétant la confiance de la direction dans les programmes cliniques et la stratégie à long terme, la société a annoncé un dividende en actions de 15 % le 28 juillet 2025, distribuant 0,15 action par action existante aux détenteurs inscrits le 7 août 2025, avec une distribution prévue le 21 août 2025.

La société a également effectué une division inverse de 15 pour 1, effective le 25 juillet 2025, consolidant 31,8 millions d’actions en circulation en environ 2,1 millions d’actions. Cette action vise à soutenir la conformité avec les normes de cotation du Nasdaq. Notamment, le panel d’audition du Nasdaq a accordé à IMUNON une exception pour maintenir sa cotation, affirmant que la société a atteint la conformité avec la règle sur les capitaux propres grâce aux activités de levée de fonds récentes.

La stratégie future allie innovation et discipline financière

La direction d’IMUNON estime que la société dispose de ressources financières suffisantes pour financer ses opérations prévues jusqu’au quatrième trimestre 2025. La PDG Stacy Lindborg a souligné que l’avancement de l’essai de phase 3 OVATION 3 constitue la priorité, la société prenant des mesures stratégiques pour conserver la trésorerie tout en sécurisant des ressources pour cette « thérapie potentiellement transformative ».

La validation clinique issue des données de phase 2, combinée à la réduction des coûts opérationnels et au financement sélectif, positionne IMUNON pour faire progresser sa plateforme de thérapie génique ciblant un domaine de besoin médical non satisfait chez les femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire avancé.