Humacyte divulgue ses résultats du deuxième trimestre 2025 et les principales étapes commerciales pour Symvess, tissu bio-conçu

Principaux enseignements de la dernière mise à jour commerciale :

Humacyte, Inc. (Nasdaq : HUMA), une société de biotechnologie spécialisée dans le développement et la commercialisation de tissus humains bio-ingénierés universellement compatibles, a publié son rapport sur la performance financière du deuxième trimestre 2025 et ses progrès stratégiques. La société a généré 301 000 $ de revenus totaux au cours du trimestre, avec un chiffre d’affaires cumulé de 818 000 $ pour les six premiers mois de 2025, provenant des ventes de produits et des partenariats de recherche collaborative.

La réussite la plus remarquable concerne l’expansion rapide de l’adoption de Symvess dans les hôpitaux. L’initiative commerciale de la société a désormais obtenu l’approbation d’achat dans 82 hôpitaux civils, ce qui représente une progression spectaculaire par rapport aux seulement cinq établissements éligibles rapportés en mai. Cette expansion reflète une navigation réussie dans les processus d’approbation des Comités d’Analyse de la Valeur (VAC) des hôpitaux et des systèmes de santé, avec 13 VAC ayant approuvé le produit jusqu’à présent. 40 VAC supplémentaires sont actuellement en phase d’évaluation.

Accès aux systèmes de santé militaires et fédéraux

Une victoire réglementaire importante est survenue en juillet 2025 lorsque Symvess a obtenu l’approbation du Catalogue Électronique (ECAT) de la Defense Logistics Agency des États-Unis. Cette désignation ouvre la voie à environ 35 établissements de traitement militaire et à environ 160 hôpitaux du Département des anciens combattants des États-Unis, élargissant considérablement le marché adressable. La première transaction commerciale avec un établissement de traitement militaire a eu lieu en juillet, l’établissement acheteur — un complexe médical complet desservant environ 200 000 militaires en activité, retraités et personnes à charge — ayant ensuite passé une nouvelle commande. Plusieurs autres établissements du DOD seraient également en discussion d’achat.

Dynamique des essais cliniques et opportunités de marché

Le vaisseau sans cellules (ATEV™) continue de démontrer une supériorité clinique dans les applications d’accès à la dialyse. La présentation des données de l’essai de phase 3 V007 lors de la conférence de la Society for Vascular Surgery en juin a suscité une reconnaissance notable, les résultats de l’essai étant sélectionnés parmi seulement trois présentations bénéficiant d’une mention spéciale. L’étude a recruté 242 patients et a examiné une population particulièrement sous-servie de 110 patients à haut risque, comprenant des femmes et des hommes souffrant de comorbidités telles que le diabète et l’obésité — une démographie représentant plus de la moitié du marché de l’accès à la dialyse.

L’essai a montré que les receveurs d’ATEV atteignaient une perméabilité fonctionnelle significativement plus élevée à six mois (85,7 % contre 51,9 %) et une perméabilité secondaire à 12 mois (76,8 % contre 46,3 %) par rapport aux contrôles de fistules artérioveineuses autologues. Ces résultats soulignent le potentiel du produit pour combler un important vide médical dans les options de traitement actuelles pour les populations vulnérables.

Accélération et perspectives

Malgré une pression concurrentielle plus forte au début du deuxième trimestre, Humacyte a connu une augmentation notable des approbations VAC à la fin juin et en juillet. Les ventes de produits de juillet, s’élevant à 0,3 million de dollars, ont dépassé celles des cinq mois précédents, ce qui indique un renforcement de la traction sur le marché. À ce jour, 12 hôpitaux ont passé des commandes pour Symvess, plusieurs établissements effectuant plusieurs achats.

La société prévoit la publication des résultats complets de l’essai clinique de phase 3 V007 dans une revue médicale à comité de lecture plus tard cette année, ce qui pourrait encore valider le profil clinique et soutenir les efforts d’expansion du marché dans les systèmes de santé civils, militaires et du VA.