neffy obtient l'approbation de la FDA : une révolution pour les personnes souffrant d'allergies graves

ARS Pharmaceuticals vient de franchir une étape majeure : le spray nasal d’épinéphrine sans aiguille neffy arrive désormais en pharmacie à travers tout le pays après l’approbation de la FDA en août 2024. Voici ce que cela signifie pour les 40 millions d’Américains souffrant de réactions allergiques graves.

Le prix : qui peut réellement se le permettre ?

Si vous avez une assurance commerciale, les patients éligibles ne paieront qu’un $25 copai pour deux dispositifs neffy via neffyConnect. Pas d’assurance ? ARS demande $199 pour deux doses. Pour ceux qui remplissent les conditions, le programme d’aide aux patients le couvre entièrement gratuitement. C’est un changement significatif en termes d’accessibilité par rapport aux auto-injecteurs d’épinéphrine traditionnels.

Pourquoi neffy se démarque : l’avantage sans aiguille

Voici la vraie histoire : le principal obstacle à l’utilisation de l’épinéphrine n’est pas la disponibilité — c’est la peur. L’anxiété liée aux aiguilles empêche des millions de porter ou d’utiliser des auto-injecteurs quand ils en ont le plus besoin. Selon le Dr. Carlos Camargo de la Harvard Medical School, plus de la moitié des patients ayant une prescription d’épinéphrine retardent ou sautent le traitement en cas d’urgence.

La conception de neffy inverse cela : c’est un spray intranasal, sans aiguille. Ce système de livraison sans aiguille facilite le port (dans les poches, sacs), permet une administration plus rapide en situation de panique, et est psychologiquement moins intimidant. Le résultat ? Les chercheurs anticipent une meilleure observance des patients et une réponse plus rapide au traitement, ce qui pourrait réduire les visites aux urgences.

Comment obtenir neffy : plusieurs options

Vous avez le choix. Prenez rendez-vous avec votre médecin pour une prescription, ou visitez neffy.com et cliquez sur “Get neffy Now” pour une consultation virtuelle avec un médecin agréé. Les deux options donnent accès à neffyConnect pour l’accès et le soutien financier. Dès maintenant, les pharmacies de détail nationales stockent l’inventaire et les cartes de réduction pour le copai sont téléchargeables sur neffy.com.

L’opportunité de marché

Parmi les 40 millions d’Américains souffrant d’allergies graves, seuls 3,3 millions détiennent une prescription active d’épinéphrine — et parmi eux, la moitié ne la porte jamais de façon régulière. C’est ce marché inexploité qu’ARS vise. En éliminant la barrière de l’aiguille, neffy pourrait faire évoluer les taux de traitement.

Expansion mondiale et poussée pédiatrique

Au-delà du lancement aux États-Unis, la Commission européenne a approuvé EUR neffy (spray nasal d’adrénaline) en août 2024 pour le traitement de l’anaphylaxie. ARS prévoit une disponibilité en Europe d’ici le Q4 2024. Par ailleurs, la société a déposé une demande supplémentaire auprès de la FDA pour une formulation pédiatrique de 1 mg (pour les patients pesant entre 33 et 66 livres), élargissant la portée de neffy aux jeunes patients.

Détails clés sur le spray d’épinéphrine neffy

Approbation actuelle : formulation de 2 mg pour les adultes et les enfants pesant 30 kg ou plus. La FDA a indiqué son utilisation pour les réactions allergiques de type I en urgence, y compris l’anaphylaxie due à la nourriture, aux médicaments et au venin d’insectes.

Protocole de dosage : deux dispositifs neffy recommandés en permanence. Si les symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent après la première dose, administrer une seconde dose 5 minutes plus tard avec un spray frais dans la même narine.

Considérations de sécurité : fonctionne par voie nasale, donc l’absorption peut être affectée par des obstructions nasales ou des conditions structurelles. Les patients souffrant de maladies cardiaques, d’hyperthyroïdie, de Parkinson ou de diabète doivent en discuter avec leur médecin — l’épinéphrine peut interagir avec ces conditions. Les effets secondaires courants incluent l’irritation de la gorge, maux de tête, inconfort nasal, tremblements et agitation.

En résumé

Pour les patients allergiques et leurs aidants, neffy représente une véritable innovation dans l’accès au traitement d’urgence. En supprimant l’aiguille du mécanisme de livraison de l’épinéphrine, ARS élimine une barrière psychologique qui empêchait des millions de porter un médicament vital. Associé à une tarification agressive et à des programmes de soutien aux patients, cela pourrait transformer la gestion des allergies graves aux États-Unis et à l’international.