Le nouveau bloqueur d'acide offre un nouvel espoir dans la lutte contre les infections tenaces à H. pylori

Une nouvelle approche thérapeutique a émergé dans la lutte contre Helicobacter pylori, l’une des infections bactériennes les plus courantes, touchant environ 115 millions d’Américains. L’approbation par la FDA des thérapies combinées à base de vonoprazan marque un changement significatif dans la façon dont les médecins peuvent s’attaquer à ce pathogène persistant, de plus en plus résistant aux antibiotiques conventionnels.

Pourquoi H. pylori reste un défi croissant

Depuis des décennies, les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ont constitué la colonne vertébrale des régimes de traitement de H. pylori. Cependant, les taux d’éradication ont chuté à moins de 80 % ces dernières années, en grande partie en raison de la résistance croissante aux antibiotiques et d’une suppression insuffisante de l’acide. Cela signifie que près d’un patient sur 4 traité par une thérapie triple à base de PPI traditionnel porte encore l’infection après leur traitement antibiotique — une réalité sobering qui motive la recherche de meilleures options.

Non traitée, cette infection bactérienne peut évoluer vers des complications graves, notamment des ulcères gastroduodénaux et un cancer gastrique non cardia, rendant une thérapie de première ligne efficace cruciale.

Une approche différente : Bloqueurs de l’acide compétitifs au potassium

Le VOQUEZNA DUAL PAK récemment approuvé représente une rupture avec la philosophie de traitement conventionnelle. Plutôt que de s’appuyer sur une technologie PPI plus ancienne, ce produit en pack combiné associe le vonoprazan — un bloqueur de l’acide compétitif au potassium (PCAB) et le premier représentant de sa classe de médicaments approuvé aux États-Unis en plus de trois décennies — avec de l’amoxicilline.

Le VOQUEZNA DUAL PAK offre aux médecins une flexibilité en proposant un traitement efficace sans clarithromycine, un antibiotique qui soulève des préoccupations pour certains groupes de patients. Ce régime à double composant peut atteindre des niveaux supérieurs de suppression de l’acide dans l’estomac, ce qui pourrait améliorer l’efficacité des antibiotiques.

Les preuves cliniques derrière l’approbation

L’approbation s’est basée sur les données de PHALCON-HP, le plus grand essai d’enregistrement aux États-Unis pour le traitement de H. pylori, qui a recruté 1 046 patients. Les résultats ont révélé des avantages convaincants par rapport à la thérapie triple traditionnelle à base de lansoprazole.

Pour la population de patients plus large, le VOQUEZNA DUAL PAK a atteint un taux d’éradication de 77,2 % contre 68,5 % avec la thérapie triple PPI conventionnelle. Plus impressionnant encore, chez les patients porteurs de souches résistantes à la clarithromycine — un défi clinique croissant — le nouveau régime a réussi à 69,6 % contre seulement 31,9 % avec le traitement standard.

Les profils d’effets indésirables entre le nouveau régime à base de vonoprazan et la thérapie traditionnelle étaient comparables, la diarrhée étant l’effet secondaire le plus fréquemment rapporté dans tous les groupes de traitement.

Lutter directement contre la résistance aux antibiotiques

Alors que les souches résistantes à H. pylori se multiplient, disposer d’alternatives thérapeutiques qui fonctionnent par une suppression accrue de l’acide devient de plus en plus précieux. Le vonoprazan offre une suppression de l’acide plus puissante et durable que les PPI conventionnels, un mécanisme qui, en théorie, améliore la pénétration des antibiotiques et l’éradication bactérienne.

Phathom Pharmaceuticals, qui a obtenu les droits exclusifs en Amérique du Nord et en Europe pour le vonoprazan auprès de Takeda, une société basée au Japon, prévoit la disponibilité commerciale du VOQUEZNA DUAL PAK au troisième trimestre de 2022. La société a également soumis des demandes réglementaires pour le vonoprazan dans le traitement de l’œsophagite érosive et étudie son potentiel pour le reflux non érosif.

Ce que cela signifie pour les patients et les cliniciens

Cette approbation offre aux gastro-entérologues et aux médecins de soins primaires des alternatives éprouvées pour pallier les limitations de la gestion actuelle de H. pylori. Deux voies de traitement distinctes — régimes triple et double — permettent une sélection thérapeutique individualisée en fonction des facteurs spécifiques du patient et des résistances.

Pour des millions d’Américains hébergeant à leur insu H. pylori, cette avancée thérapeutique offre un nouvel espoir que la science moderne peut surmonter les défenses bactériennes qui ont permis à cette infection de persister malgré des décennies d’efforts de traitement.