Cochlear atteint une étape importante de la FDA : la technologie d'implant intelligent redéfinit les solutions auditives

Cochlear Limited a obtenu l’approbation de la FDA pour le système Nucleus Nexa, établissant ainsi la société comme la première et unique implantation cochléaire intelligente avec des capacités de mise à jour du firmware. Cette avancée marque un changement significatif dans la manière dont les bénéficiaires d’implants auditifs peuvent accéder à des améliorations technologiques au fil du temps.

Architecture révolutionnaire du firmware

La caractéristique phare de la plateforme Nexa réside dans la conception de l’implant activée par firmware. Contrairement aux systèmes cochléaires conventionnels où les innovations se limitent au processeur sonore externe, l’implant Nucleus Nexa permet aux bénéficiaires de profiter des améliorations futures via des mises à jour du firmware directement sur l’appareil implanté. Cette capacité de mise à jour semblable à celle d’un smartphone crée une voie pour que les bénéficiaires expérimentent de nouvelles fonctionnalités sans nécessiter le remplacement de l’implant.

Jan Janssen, Directeur Technique de Cochlear, a expliqué l’importance : « L’implant Nucleus Nexa exécute son propre firmware, permettant de nouvelles capacités et innovations futures pour les bénéficiaires. Cela établit une nouvelle norme dans l’industrie en offrant des améliorations à la fois par des mises à jour de l’implant et du processeur sonore. »

Design compact et performance toute la journée

La nouvelle gamme de processeurs sonores offre des réductions de taille spectaculaires sans sacrifier l’autonomie de la batterie. Le processeur sonore Nucleus 8 Nexa avec batterie rechargeable Power Compact mesure 9 % de moins et pèse 12 % de moins que son prédécesseur, tout en maintenant une performance auditive sur toute la journée grâce à un algorithme intelligent de gestion dynamique de l’énergie qui s’adapte en permanence aux besoins de l’utilisateur tout au long de la journée.

Il s’agit du processeur sonore capable de fonctionner toute la journée le plus petit actuellement disponible, une avancée cruciale pour les utilisateurs recherchant discrétion et confort lors d’un port prolongé.

Architecture intelligente de stockage interne

Une addition notable est le système de mémoire embarquée qui stocke en toute sécurité les réglages auditifs individuels (MAPs) directement dans l’implant. Cette fonctionnalité offre des avantages pratiques : si un utilisateur perd ou endommage son processeur sonore, les réglages auditifs se transfèrent sans problème vers n’importe quel processeur sonore Nucleus Nexa compatible, sans nécessiter de reconfiguration, minimisant ainsi les perturbations de l’expérience auditive quotidienne.

L’implant dispose également de capacités de diagnostic embarquées, permettant au système de surveiller ses propres performances et d’alerter les cliniciens en cas de problème nécessitant une attention.

Écosystème complet de produits

Le système Nexa sera lancé avec plusieurs options de processeurs. Le processeur sonore Nucleus Kanso 3 Nexa cible les utilisateurs recherchant une solution ultra-discrète hors de l’oreille, tandis que le processeur sonore Nucleus 8 Nexa s’adresse à ceux qui privilégient des fonctionnalités avancées et une puissance de traitement. La sortie du Kanso 3 est prévue en même temps que le déploiement plus large de Nucleus Nexa à la fin de l’été, avec la possibilité pour les utilisateurs existants du système Nucleus de passer indépendamment au processeur Kanso 3.

Les deux options offrent des fonctionnalités avancées, notamment SmartSound IQ 2 avec la technologie SCAN2 et ForwardFocus automatisé, soutenues par un écosystème intégré comprenant Nucleus SmartNav, des applications mobiles et un logiciel de réglage professionnel.

Impact clinique et dans la vie réelle

Les prestataires de soins expriment leur confiance dans le potentiel de la plateforme. Le Dr David Kelsall du Rocky Mountain Ear Center a déclaré : « L’innovation de l’implant intelligent renforce encore ma capacité à offrir les meilleurs résultats aux patients aujourd’hui et à l’avenir. »

Les bénéficiaires rapportent des améliorations transformant leur qualité de vie. Lori Miller, utilisatrice du système Nexa, a partagé : « Avec mon implant cochléaire, ma vie a changé radicalement. J’ai pu entendre ma famille, ce qui est ma priorité absolue. Je me sens comme si j’avais une seconde chance, avec une excitation enfantine pour les sons que je découvre maintenant. »

Dans le monde, plus de 430 millions de personnes vivent avec une perte auditive invalidante. La recherche indique que jusqu’à 80 % des enfants recevant des implants avant l’âge de 12 mois ont atteint un vocabulaire réceptif dans la norme à l’entrée à l’école, soulignant l’importance du dépistage et de l’intervention précoces.

Disponibilité sur le marché

Le système Nucleus Nexa, comprenant le Kanso 3 et les processeurs sonores associés, sera disponible à la fin de l’été 2025. La plateforme intègre une étanchéité IP68, une connectivité Bluetooth et des accessoires de streaming compatibles, permettant une utilisation dans divers environnements d’écoute et dans différentes langues.

Cette avancée positionne Cochlear pour répondre aux besoins évolutifs des bénéficiaires de pertes auditives, qui attendent de plus en plus que leurs dispositifs médicaux soient à la hauteur des standards de sophistication technologique et de capacité de mise à jour des appareils électroniques grand public.