Fusion Tocagen : Pivot stratégique vers l'innovation en dermatologie avec le programme principal FB-401

Dans une réorientation stratégique significative, Tocagen a accepté de fusionner avec Forte Biosciences par le biais d’une transaction entièrement en actions, positionnant l’entité fusionnée pour se concentrer sur l’avancement de programmes cliniques en phase avancée dans les affections inflammatoires de la peau. L’organisation combinée opérera sous le nom de Forte Biosciences sous le ticker FBRX sur le Nasdaq Capital Market, marquant un changement délibéré dans la stratégie de développement clinique de la société fusionnée.

Fondation Clinique et Besoin Médical Non Satisfait

Au cœur de cette fusion se trouve FB-401, le candidat biothérapeutique vivant propriétaire de Forte conçu comme un traitement topique pour les maladies inflammatoires de la peau, en particulier la dermatite atopique. Le thérapeutique a déjà terminé les essais de Phase 1/2a chez les populations adultes et pédiatriques (âges 3 ans et plus), démontrant une efficacité encourageante ainsi qu’un profil de sécurité favorable. Les données complètes de l’essai sont prévues pour une soumission à une revue par les pairs au cours du premier semestre 2020.

Le marché de la dermatite atopique pédiatrique représente un besoin médical non satisfait important, avec des options thérapeutiques existantes encore limitées. L’approche différenciée de Forte via la technologie biothérapeutique vivante vise à combler cette lacune thérapeutique, positionnant FB-401 comme une option potentiellement de première classe dans cette indication.

Structure de Financement et Calendrier de Développement

Un consortium d’investisseurs comprenant Alger, BVF Partners LP, et OrbiMed s’est engagé à injecter $14 millions de capitaux avant la clôture de la transaction. Ce financement alimentera le développement ultérieur du pipeline clinique de l’entité fusionnée, la nouvelle société étant projetée pour maintenir environ $25 millions en liquidités totales après la finalisation de la fusion et du financement.

La feuille de route clinique inclut le lancement d’un essai randomisé de Phase 2 d’ici la mi-2020, avec des résultats attendus pour la mi-2021. Ce calendrier positionne le programme de développement de Forte pour une progression réglementaire potentielle à court ou moyen terme.

Économie de la Transaction et Structure de Propriété

Selon l’accord définitif, toutes les actions en circulation de Forte et les titres liés seront échangés contre des actions de Tocagen sur une base pro forma. Sur la base d’un calcul de la méthode de trésorerie entièrement diluée, les actionnaires de Tocagen conserveront environ 25,5 % de propriété dans l’organisation fusionnée, tandis que les actionnaires de Forte (, y compris les investisseurs entrants ), détiendront environ 74,5 %. La répartition de la propriété reste sujette à ajustement en fonction de la position de trésorerie nette de Tocagen et du montant final du financement au moment de la clôture.

Leadership et Orientation Stratégique

Paul Wagner, Ph.D., assumera le rôle de président et de directeur général de l’entité fusionnée, dont le siège sera à Torrance, Californie. La structure du conseil comprendra huit administrateurs, Forte désignant six membres et Tocagen deux, reflétant la composition de la propriété et le rôle de leadership clinique de Forte dans l’organisation fusionnée.

Chemin Réglementaire et Attentes de Clôture

La transaction nécessite l’approbation des actionnaires lors d’une réunion extraordinaire et la satisfaction des conditions de clôture habituelles, y compris un seuil minimum de liquidités pour Tocagen. La clôture est prévue pour le deuxième trimestre 2020. Après la finalisation, l’organisation poursuivra des voies réglementaires pour faire avancer FB-401 vers un potentiel commercial, avec une attention particulière à fournir des alternatives de traitement pour les populations pédiatriques où les options thérapeutiques restent limitées.