Sumitovant Biopharma Portfolio réalise de grandes victoires dans les domaines clinique et commercial au cours du quatrième trimestre 2021

Sumitovant Biopharma, la puissance biopharmaceutique mondiale opérant à travers cinq entités filiales, a marqué son quatrième trimestre (se terminant le 31 mars 2021) par une série d’approbations réglementaires, de percées cliniques et de mouvements stratégiques d’entreprise. Le portefeuille d’entreprises—Myovant Sciences (NYSE : MYOV), Urovant Sciences, Altavant Sciences, Spirovant Sciences et Enzyvant—a collectivement fait progresser plusieurs candidats thérapeutiques prometteurs tout en restructurant leur organisation.

Myovant Sciences Trace la voie pour la santé des femmes et des hommes

Le performer phare du portefeuille de Sumitovant Biopharma a été Myovant Sciences, qui a obtenu plusieurs victoires réglementaires et commerciales. Plus particulièrement, le produit phare de la société ORGOVYX™ (relugolix), un antagoniste du récepteur de l’hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), est devenu disponible commercialement sur le marché américain en janvier 2021. Ce lancement a représenté un moment historique—relugolix est le premier et seul antagoniste oral du récepteur GnRH approuvé pour le traitement du cancer de la prostate avancé.

La dynamique s’est poursuivie en Europe lorsque l’Agence européenne des médicaments (EMA) a officiellement validé la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de relugolix à la fin mars. Cette étape de validation confirme que la soumission répond aux normes de complétude et marque le début de l’examen formel par l’EMA. Si elle est approuvée, relugolix revendiquera la même distinction de « premier et seul » en Europe qu’aux États-Unis.

Au-delà du cancer de la prostate, la thérapie combinée à relugolix a montré des résultats cliniques convaincants dans les indications de santé des femmes. Au cours du trimestre, Myovant et son partenaire Pfizer ont publié des données positives de Phase 3 issues de l’étude LIBERTY, une étude de retrait randomisé, examinant la thérapie combinée à relugolix (40 mg relugolix, 1,0 mg d’estradiol, 0,5 mg d’acétate de norethindrone) dans les fibromes utérins. Cela a été suivi par la publication des résultats de l’essai LIBERTY de Phase 3 dans le New England Journal of Medicine, consolidant ainsi la base de preuves scientifiques. La société a également présenté des données positives d’extension d’un an de l’étude SPIRIT chez des patientes atteintes d’endométriose, élargissant encore le potentiel de la population de patients pour relugolix.

Côté entreprise, Myovant a nommé David Marek, un vétéran de l’industrie, en tant que Directeur Général et membre du conseil d’administration en janvier. La société a également lancé « Voices of Periods » aux côtés de HealthyWomen, une organisation à but non lucratif d’informations sur la santé, pour lutter contre la stigmatisation menstruelle par le biais d’initiatives éducatives. De plus, Myovant a annoncé des subventions « Forward for Health Equity » visant à améliorer l’accès aux soins pour les patients atteints de cancer de la prostate et de fibromes utérins.

Urovant achève sa transition stratégique en filiale entièrement détenue

Urovant Sciences a connu un événement stratégique transformateur au cours du trimestre lorsque Sumitovant Biopharma a finalisé son acquisition complète, faisant passer Urovant d’une société cotée en bourse à une filiale entièrement détenue. Le processus de fusion s’est déroulé en trois dates clés : approbation du conseil en février, approbation du vote des actionnaires en mars, et finalisation le 29 mars 2021. En conséquence de la transaction, l’action Urovant a cessé d’être négociée sur le Nasdaq.

D’un point de vue clinique, Urovant a fait progresser son principal candidat en thérapie génique URO-902 dans la poursuite des essais de Phase 2a. La société a annoncé que le Data and Safety Monitoring Board (Comité de surveillance des données et de la sécurité) a donné une recommandation positive pour continuer, permettant une évaluation plus approfondie chez des patients souffrant de vessie hyperactive (OAB) et d’incontinence urinaire. Ce développement s’appuie sur le produit déjà approuvé par la FDA, GEMTESA® (vibegron), qui a reçu l’approbation en décembre 2020 en tant qu’agoniste beta-3 à petite molécule oral, une fois par jour, pour l’OAB.

Altavant lance une collaboration sur le traitement des maladies respiratoires

Altavant Sciences a lancé un nouveau programme de collaboration ciblant les lésions pulmonaires chimiques, en partenariat avec BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) et NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases). Le programme se concentre sur ALTA-2350, une formulation inhalée de l’antagoniste recombinant du récepteur de l’interleukine-1 (IL-1Ra), évaluée par des études in vivo de preuve de concept pour les lésions pulmonaires aiguës et chroniques.

Cette initiative complète le pipeline existant d’Altavant, qui inclut rodatristat ethyl, un inhibiteur de la tryptophane hydroxylase (TPH) en développement de Phase 2 pour l’hypertension artérielle pulmonaire, et ALTA-2530, un candidat antagoniste du récepteur de l’interleukine-1 inhalé pour la bronchiolite obliterans (BOS), une forme sévère de dysfonctionnement chronique du greffon pulmonaire après transplantation pulmonaire.

Spirovant étend ses infrastructures et son équipe de direction

Spirovant Sciences, la société de thérapie génique spécialisée dans la fibrose cystique et d’autres maladies respiratoires, a réalisé des investissements stratégiques dans sa capacité opérationnelle au cours du trimestre. La société a loué de nouveaux locaux et des installations de laboratoire agrandies à Philadelphia’s University City et a renforcé son équipe de direction en nommant Eric Pastor comme Vice-Président Senior du Développement Technologique et des Opérations, ainsi que Maria Limberis, PhD, en tant que Vice-Présidente de la Recherche.

La vision globale pour Sumitovant Biopharma

Les réalisations du trimestre soulignent le modèle de Sumitovant Biopharma : exploiter un portefeuille diversifié d’entreprises biopharmaceutiques ciblées, chacune répondant à des besoins médicaux non satisfaits dans différents domaines thérapeutiques. Avec des bureaux à New York et Londres, Sumitovant Biopharma opère en tant que filiale entièrement détenue de Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., l’une des dix plus grandes sociétés pharmaceutiques du Japon, avec une présence mondiale couvrant le Japon, les États-Unis, la Chine et l’Union européenne.

Comme l’a souligné Myrtle Potter, PDG de Sumitovant Biopharma, le trimestre a été marqué par des « progrès considérables » incluant l’avancement clinique, les progrès réglementaires, le succès en commercialisation et les réalisations d’entreprise. En regardant vers l’avenir, la combinaison de produits approuvés (ORGOVYX, GEMTESA), de candidats en phase avancée (thérapie combinée relugolix), et de médicaments en phase précoce d’investigation positionne Sumitovant Biopharma pour une dynamique clinique et commerciale continue dans plusieurs domaines de maladies répondant à des besoins importants des patients.