Levosimendag, traitement pour PH-HFpEF, prévu pour un grand moment lors du forum de Tenax Therapeutics

Les thérapies expérimentales de Tenax Therapeutics gagnent du terrain dans le domaine cardiovasculaire alors que les principaux experts se préparent à discuter de leur potentiel lors d’une conférence de premier plan dans l’industrie. Un chercheur médical de renom de l’Université Northwestern prendra la parole lors de THT 2024 à Boston pour présenter des données convaincantes sur l’utilisation du levosimendag — une nouvelle approche thérapeutique visant à traiter l’hypertension pulmonaire chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (PH-HFpEF).

Le besoin clinique et la promesse thérapeutique

L’hypertension pulmonaire associée à l’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (PH-HFpEF) représente un défi majeur pour la santé avec des options de traitement limitées et une morbidité considérable chez les patients. La condition combine deux complications cardiaques graves, créant ce que l’American Heart Association a qualifié d’« épidémie croissante » nécessitant une innovation thérapeutique urgente. La pratique médicale actuelle n’offre aucun médicament prouvé qui améliore substantiellement la capacité d’exercice dans cette population de patients, soulignant un vide critique dans les options de traitement cardiovasculaire.

Tenax Therapeutics s’est positionnée à l’avant-garde pour répondre à ce besoin non satisfait grâce à son approche de développement multi-plateforme. La société détient les droits mondiaux pour développer à la fois des formulations intraveineuses et orales de levosimendag — un activateur de canal ATP potassium et un sensibilisateur calcique qui agit via plusieurs voies thérapeutiques pour influencer la fonction cardiaque et vasculaire.

Les preuves de la recherche

Les résultats cliniques de la phase 2 ont fourni une preuve de concept pour cette approche. L’étude HELP a démontré que l’administration intraveineuse de levosimendag entraînait une dilatation prononcée de la circulation veineuse centrale et pulmonaire, ce qui se traduisait par des améliorations mesurables de la tolérance à l’exercice chez les patients — une avancée distincte par rapport aux autres thérapies disponibles dans cette indication.

Fort de ces résultats, Tenax Therapeutics a progressé vers le développement clinique de phase 3 avec l’étude LEVEL, une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, recrutant environ 152 sujets. Les participants reçoivent soit du levosimendag oral (2 mg/jour pendant les quatre premières semaines, puis jusqu’à 3 mg/jour pour les semaines cinq à douze) ou un placebo, la distance parcourue en six minutes servant de critère principal d’efficacité mesuré à la semaine 12.

Présentation au forum et reconnaissance dans l’industrie

La prochaine présentation lors de la Conférence sur la technologie et les traitements de l’insuffisance cardiaque (THT) le 6 mars 2024 constitue une validation de cette orientation de recherche. Le Dr Sanjiv Shah, professeur titulaire de médecine à la Feinberg School of Medicine de l’Université Northwestern et directeur du programme HFpEF, exposera la justification scientifique lors d’une session dédiée au traitement de l’hypertension pulmonaire.

THT 2024, organisé au Westin Boston Seaport du 4 au 6 mars, rassemble un public international pluridisciplinaire de spécialistes de l’insuffisance cardiaque, de cardiologues interventionnels et d’innovateurs en santé. La conférence met l’accent sur les technologies émergentes et les innovations pharmaceutiques dans la gestion de l’insuffisance cardiaque, ce qui en fait un lieu approprié pour faire progresser la compréhension de la thérapie candidate de Tenax Therapeutics.

Calendrier de développement et perspectives d’avenir

La transition de la phase 2 à la phase 3 de l’investigation clinique marque une étape cruciale pour la trajectoire de développement du levosimendag. Tous les sujets ayant terminé l’étude principale de 12 semaines ont la possibilité de s’inscrire à une phase d’extension ouverte de 92 semaines, offrant des données de sécurité et d’efficacité prolongées. Cette période d’observation prolongée soutient la caractérisation clinique à long terme de la thérapie.

Le levosimendag lui-même n’est pas entièrement nouveau dans la médecine mondiale — des formulations intraveineuses développées par Orion Corporation en Finlande ont été approuvées dans 60 pays pour des patients hospitalisés souffrant d’une insuffisance cardiaque aiguë décompensée. La contribution de Tenax Therapeutics se concentre sur le développement de systèmes d’administration orale et l’expansion des applications thérapeutiques, répondant aux besoins spécifiques des patients ambulatoires atteints d’hypertension pulmonaire chronique.

La société poursuit également des programmes de développement complémentaires, notamment une formulation expérimentale orale d’imatinib, diversifiant ainsi son portefeuille dans les domaines des maladies cardiovasculaires et pulmonaires. Tenax Therapeutics est cotée sur le Nasdaq sous le symbole TENX et continue de progresser dans la lutte contre des maladies présentant un besoin médical non satisfait important.