IN8bio's avancée dans la fabrication de cellules T γδ : résultats cliniques cohérents et reconnaissance par l'ISCT dans le traitement de la LAM

IN8bio (Nasdaq : INAB) a franchi une étape importante lors de la réunion annuelle 2025 de l’International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT), en recevant le prestigieux prix du Résumé de la Région Hôte (U.S. East) pour sa plateforme propriétaire de fabrication de cellules T gamma-delta. Cette reconnaissance souligne le leadership technologique de l’entreprise dans la génération de thérapies cellulaires reproductibles et de qualité clinique.

L’efficacité clinique parle d’elle-même

Les données de l’essai INB-100 apportent des preuves convaincantes du potentiel thérapeutique. Tous les 10 patients de la cohorte initiale atteints de LAM ont maintenu un statut sans rechute pendant plus d’un an, avec une survie globale médiane de 23,3 mois en janvier 2024. Cette durabilité représente une avancée significative pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë à haut risque recevant des cellules T γδ haplo-identiques après une greffe de cellules souches hematopoïétiques.

Ce qui distingue ces résultats, c’est la persistance à long terme des cellules T γδ observée chez les patients traités — une première dans le domaine des produits de thérapie cellulaire allogénique à un an.

L’avantage de la fabrication : Processus plutôt que variabilité du donneur

La plateforme DeltEx™ Allo d’IN8bio démontre une insight cruciale : la méthodologie de fabrication, et non la source du donneur, détermine la composition finale du produit. Cette approche centrée sur le processus offre trois avantages clés :

Cohérence de la reprogrammation TCR : Les lots cliniques ont tous montré une transition uniforme du dominance de αβ-TCR à γδ-TCR, avec enrichment des clones Vγ9. Cette conversion s’est produite indépendamment du matériel de départ du donneur — preuve que le procédé propriétaire d’IN8bio reprogramme de manière fiable les populations de cellules T.

Uniformité des marqueurs de puissance : Sur plusieurs lots de fabrication, tous les produits ont exprimé des niveaux élevés de gènes associés à une cytotoxicité accrue contre le cancer, à une activation immunitaire et à une capacité de migration vers la tumeur.

Scalabilité par automatisation : IN8bio a automatisé sa chaîne de fabrication, permettant une production rapide et reproductible de doses cryoconservées. Cette infrastructure technologique positionne l’entreprise pour soutenir efficacement les essais cliniques en cours et une éventuelle future commercialisation.

Implications stratégiques pour la fabrication de thérapies cellulaires

Kate Rochlin, Directrice des opérations d’IN8bio, a souligné l’avantage concurrentiel : « Le contrôle de la fabrication à toutes les étapes de développement — de l’optimisation du processus à la production clinique en passant par la caractérisation du produit — reste primordial pour le succès des thérapies cellulaires. Notre capacité constante à produire des produits cellulaires puissants, avec des signatures cytotoxiques et de migration, constitue un différenciateur clé. »

La reconnaissance par le prix du Résumé de l’ISCT valide l’expertise d’IN8bio en fabrication de bout en bout. Le profilage de l’expression génique a confirmé des produits hautement puissants sur plusieurs lots, répondant à un défi fondamental de la thérapie cellulaire allogénique : la reproductibilité à grande échelle.

Expansion du pipeline clinique

L’essai INB-100 continue d’enregistrer des patients à la dose recommandée pour la phase 2. Au-delà des applications pour la LAM, IN8bio fait progresser des cellules T γδ DeltEx DRI autologues en association avec le traitement standard pour le glioblastome, tout en explorant de nouveaux engageurs de cellules T γδ pour l’oncologie et les indications auto-immunes.

La convergence d’un contrôle rigoureux de la fabrication, de résultats cliniques cohérents et de la reconnaissance par des institutions académiques tierces positionne IN8bio comme un acteur significatif dans le paysage en évolution de l’immunothérapie par cellules T gamma-delta.