Entreprise de santé restructure ses opérations : NAYA Biosciences se recentre sur la fertilité en tant que société spécialisée, et cède son pipeline en oncologie en tant qu'entité indépendante

La séparation stratégique libère de la valeur à mesure que le marché s’élargit – La société change de nom pour INVO Fertility, Inc. et modifie son symbole en IVF

Le secteur de la santé reproductive connaît un regain de dynamisme, et INVO Fertility, Inc. (anciennement NAYA Biosciences) se positionne pour tirer parti de cette tendance. La société a annoncé le 14 avril 2025 qu’elle procédait à une restructuration majeure, divisant son modèle d’affaires à double vocation en deux entités spécialisées, chacune poursuivant des opportunités de marché distinctes.

La séparation : La fertilité sous le feu des projecteurs, l’oncologie en privé

Dans la nouvelle organisation, la branche cotée en bourse opérera exclusivement sous le nom de INVO Fertility, Inc., et sera négociée sous le symbole Nasdaq “IVF” (en transition de “NAYA”). Ce changement témoigne de la confiance de la direction dans le marché des soins de santé reproductive et dans la capacité de la société à développer un réseau de services de fertilité à grande échelle.

La division oncologique, NAYA Therapeutics, passera en propriété privée. La société mère conservera une participation minoritaire, se positionnant pour bénéficier si le pipeline d’anticorps bifonctionnels génère une appréciation significative de la valeur à terme. Cette organisation offre aux investisseurs une exposition à un potentiel de hausse tout en permettant à l’équipe oncologique de fonctionner avec des ressources dédiées et concentrées.

Pourquoi maintenant ? Les vents favorables du marché et la clarté stratégique

Cette décision reflète des dynamiques industrielles plus larges. La récente ordonnance exécutive du président américain visant à réduire les coûts de l’IVF et à élargir l’accès aux services de fertilité a renforcé le potentiel d’expansion du marché. Plutôt que de tenter de gérer simultanément des cliniques de fertilité et des programmes oncologiques en phase précoce, NAYA Biosciences mise sur le fait que deux entités indépendantes et focalisées pourront avancer plus rapidement et capter davantage de valeur qu’une structure combinée.

“À l’avenir, nous exploiterons nos opérations de fertilité existantes, génératrices de revenus, avec des centres opérationnels dans le Wisconsin, l’Alabama et la Géorgie, pour acquérir et développer de nouveaux centres à travers les États-Unis”, a déclaré Steve Shum, PDG d’INVO Fertility. La société exploite actuellement deux centres INVO et une clinique IVF, avec des plans d’expansion par acquisition et croissance organique.

La composante fertilité : Cliniques équipées de dispositifs comme modèle

La stratégie centrale d’INVO Fertility repose sur trois axes : exploiter des centres INVO de marque proposant des procédures de culture intravaginale (IVC) utilisant le dispositif INVOcell, acquérir et exploiter des cliniques IVF traditionnelles, et distribuer la technologie INVOcell à des opérateurs de cliniques tiers.

L’INVOcell représente une approche différenciée — elle permet la fécondation et le développement précoce de l’embryon de manière naturelle dans le corps de la patiente, offrant une alternative à moindre coût à la fécondation in vitro en laboratoire tout en maintenant une efficacité comparable. La société prévoit que cette méthode pourra produire des résultats à un coût significativement réduit par rapport au traitement IVF standard et surpasser largement l’insémination intra-utérine (IUI).

L’angle oncologique : Anticorps de nouvelle génération en développement

NAYA Therapeutics poursuivra de manière indépendante l’avancement de sa plateforme d’anticorps bifonctionnels. Le pipeline comprend trois programmes en phase clinique :

NY-303 : Un anticorps bispécifique GPC3 x NKp46 ciblant le carcinome hépatocellulaire (HCC). Ce médicament vise à traiter les 70-85 % de patients atteints de HCC qui ne répondent pas aux immunothérapies actuelles. Un essai de phase I/IIa en monothérapie est autorisé pour la seconde moitié de 2025.

NY-500 : Un bispécifique PD-1 x VEGF optimisé par intelligence artificielle, visant à être le premier sur le marché pour cette association dans le HCC. Les données précliniques et translationnelles sont attendues en 2025, avec un début de phase I/II prévu début 2026.

NY-338 : Un anticorps CD38 x NKp46 pour le myélome multiple, conçu avec un profil de sécurité et d’efficacité différencié par rapport à daratumumab et aux T-cell engagers. L’inscription en phase I/II est prévue pour début 2026.

Ce que cela signifie pour les actionnaires

La séparation est conçue pour permettre à chaque activité d’attirer des capitaux et l’attention des investisseurs en adéquation avec leur profil de risque-rendement. Une société publique de services de fertilité disposant de flux de revenus existants et de plans d’expansion à court terme attire un type d’investisseur différent de celui intéressé par le développement oncologique en phase précoce. En scindant, NAYA Biosciences envoie un signal de confiance : le marché valorisera chaque partie de manière plus juste dans leur ensemble.

Le PDG Shum a souligné que la participation minoritaire conservée dans NAYA Therapeutics pourrait constituer un moteur de valeur : “Nous restons enthousiastes quant aux actifs de NAYA TX et à leur potentiel de hausse significatif, que nous espérons monétiser à l’avenir par une appréciation de la valeur de la participation minoritaire que nous prévoyons de conserver.”

Calendrier d’exécution et approbations

La finalisation de la séparation dépend de la signature des documents transactionnels définitifs et de la satisfaction des conditions de clôture standard, y compris les approbations réglementaires et des actionnaires nécessaires. La société finalise également ses états financiers 2024 après avoir déposé une extension pour son formulaire 10-K.

Cette restructuration illustre une tendance plus large dans le secteur de la santé : les entreprises disposant de pipelines diversifiés optent de plus en plus pour des structures spécialisées et focalisées. Pour NAYA Biosciences, cette décision reflète la confiance dans le fait que les deux secteurs, la fertilité et l’oncologie de nouvelle génération, méritent des plateformes dédiées pour maximiser leur potentiel respectif.