ELAHERE réalise une avancée majeure : amélioration de 32 % de la survie dans l'analyse à long terme pour le cancer de l'ovaire résistant au platine

Le monde pharmaceutique vient de recevoir une nouvelle excitante. ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx), développé par AbbVie, affiche des résultats impressionnants dans le traitement du cancer de l’ovaire résistant au platine (PROC) — l’un des cancers les plus difficiles à traiter. Les données finales de l’essai de phase 3 MIRASOL, présentées lors de la réunion annuelle de la Society of Gynecologic Oncology, révèlent une réduction de 32 % du risque de mortalité par rapport à la chimiothérapie standard.

Quelle est la grande nouveauté ici ?

Après 30,5 mois de suivi avec 453 patients, ELAHERE a prouvé qu’elle peut prolonger la vie. La survie globale médiane est passée à 16,85 mois contre 13,34 mois avec la chimiothérapie choisie par l’investigateur — c’est un vrai progrès dans une maladie où les options sont limitées. Le médicament a également dépassé les attentes en matière de contrôle tumoral : la survie sans progression a atteint 5,59 mois contre 3,98 mois pour le traitement standard, ce qui représente une réduction de 37 % du risque de progression ou de décès.

Plus révélateur encore, l’écart de taux de réponse. ELAHERE a obtenu un taux de réponse objective de 41,9 % contre seulement 15,9 % avec la chimiothérapie conventionnelle. Pour les patientes ayant épuisé les options à base de platine (jusqu’à trois lignes de traitement antérieures), cette différence est transformative.

Pourquoi cela est-il important pour les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire ?

Voici la réalité difficile : environ 20 000 femmes sont diagnostiquées chaque année avec un cancer de l’ovaire aux États-Unis, ce qui en fait la principale cause de mortalité parmi les cancers gynécologiques. La plupart développent une résistance au platine, ce qui leur laisse peu d’alternatives toxiques qui améliorent à peine la survie.

ELAHERE fonctionne différemment. C’est un conjugué anticorps-médicament (ADC) de nouvelle génération qui cible les cellules cancéreuses positives au récepteur de folate alpha (FRα). Le mécanisme est élégant : il délivre un inhibiteur de la tubuline puissant directement aux cellules cancéreuses exprimant des niveaux élevés de FRα, identifié par des tests spécifiques avant le début du traitement.

L’essai MIRASOL a inclus des patientes atteintes de PROC épithélial de haut grade, dont les tumeurs exprimaient une FRα élevée. Soixante-deux pour cent avaient déjà reçu du bevacizumab ; 55 % avaient utilisé des inhibiteurs de PARP. Il s’agit d’une population véritablement difficile à traiter.

Profil de sécurité : le tableau dans le monde réel

ELAHERE n’est pas sans effets secondaires, mais voici ce qui compte : les événements indésirables liés au traitement sont survenus à des taux inférieurs à ceux de la chimiothérapie choisie par l’investigateur lorsqu’on compare la toxicité de grade ≥3, les événements indésirables graves et les arrêts de traitement.

Les effets secondaires les plus courants, présents chez ≥20 % des patients, étaient la vision floue, la kératopathie, la douleur abdominale, la fatigue, la diarrhée, la sécheresse oculaire, la constipation, les nausées et la neuropathie périphérique. Les problèmes oculaires nécessitent une surveillance — les patientes reçoivent des gouttes stéroïdes et lubrifiantes, des examens oculaires réguliers, et des conseils pour éviter les lentilles de contact pendant le traitement.

Les considérations sérieuses incluent une pneumopathie (inflammation pulmonaire) potentielle nécessitant une attention médicale immédiate, et la neuropathie périphérique nécessitant des ajustements de dose. La plupart des événements indésirables étaient gérables comparés à la charge toxique de la chimiothérapie conventionnelle.

Statut réglementaire et perspectives d’avenir

ELAHERE a obtenu l’approbation complète de la FDA en mars 2024 et celle de la Commission européenne en novembre 2024. D’autres demandes réglementaires sont en cours dans le monde entier. Les investigateurs estiment que ces résultats établissent ELAHERE comme une norme émergente de traitement pour le cancer de l’ovaire résistant au traitement et justifient son exploration dans des contextes de traitement plus précoces — une déclaration importante étant donné qu’il s’agit de données confirmatoires de phase 3.

Ce médicament offre aux patientes une extension significative de la survie lorsque les options standard échouent, ce qui modifie la trajectoire pour une maladie qui, historiquement, n’offrait que peu d’espoir au-delà du traitement de première ligne.