Innate Pharma progresse avec trois principaux actifs cliniques alors que la trésorerie s'étend jusqu'au T3 2026

Innate Pharma a publié ses résultats du T3 2025 avec des progrès significatifs dans l’ensemble de son portefeuille clinique. La dernière mise à jour commerciale de la biotech met en évidence des victoires réglementaires clés et des calendriers respectés pour ses programmes phares, positionnant la société pour d’éventuels catalyseurs de valeur jusqu’en 2026.

FDA donne le feu vert pour Lacutamab Phase 3—Feuille de route vers une approbation accélérée

Dans une étape réglementaire importante, la FDA a terminé son examen du protocole confirmatoire de la Phase 3 de lacutamab sans commentaires supplémentaires, permettant à Innate Pharma de poursuivre avec l’essai TELLOMAK-3. L’étude vise à évaluer l’anticorps anti-KIR3DL2 chez les lymphomes T cutanés, en ciblant spécifiquement les patients atteints du syndrome de Sézary et de la mycosis fungoïdes qui ont déjà reçu au moins une thérapie systémique antérieure.

L’essai randomisé comportera deux cohortes indépendantes : des patients atteints du syndrome de Sézary randomisés 1:1 pour recevoir soit lacutamab, soit romidepsine, et des patients atteints de mycosis fungoïdes randomisés 1:1 pour recevoir soit lacutamab, soit mogamulizumab. Le critère principal est la survie sans progression évaluée par un examen central indépendant.

Ce qui a attiré l’attention des investisseurs, c’est le retour initial encourageant de la FDA concernant le potentiel d’approbation accélérée pour le syndrome de Sézary. Si les données soutiennent une efficacité lors de l’étude de Phase 3 en cours, Innate Pharma pourrait accélérer son entrée sur le marché. La société prévoit de lancer TELLOMAK-3 dans la première moitié de 2026, avec des données de Phase 2 déjà montrant une activité durable et des améliorations des indicateurs de qualité de vie.

ADC Nectin-4 IPH4502 atteint la dose pharmacologiquement active

L’anticorps-médicament conjugué de nouvelle génération d’Innate Pharma, IPH4502, poursuit ses progrès d’inclusion dans son étude de Phase 1 dans plusieurs types de tumeurs solides, notamment le carcinome urotélial, le cancer du poumon non à petites cellules, le sein, l’ovaire, l’estomac, l’œsophage et le colorectal. L’essai vise à inclure environ 105 patients au total.

La phase d’augmentation de dose a maintenant atteint la dose pharmacologiquement active—une étape critique indiquant que le composé engage sa cible à des niveaux cliniquement pertinents. L’inclusion des patients progresse bien et devrait se terminer d’ici la fin 2025 ou début Q1 2026, avec des données d’augmentation de dose attendues au premier semestre 2026.

Données PACIFIC-9 de Monalizumab attendues au second semestre 2026—Partenariat avec AstraZeneca toujours sur la bonne voie

L’essai de Phase 3 PACIFIC-9, mené par le partenaire d’Innate Pharma, AstraZeneca, évalue le durvalumab en combinaison avec soit monalizumab, soit oleclumab chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade III non résécable après chimiothérapie et radiothérapie. L’inclusion dans cet essai est maintenant terminée, et les résultats sont attendus au second semestre 2026.

Position financière : €56,4 millions de trésorerie jusqu’au T3 2026

Innate Pharma a annoncé une trésorerie de €56,4 millions au 30 septembre 2025, comprenant des investissements à court terme et des instruments financiers non courants. La société prévoit que cette trésorerie soutiendra ses opérations jusqu’à la fin du T3 2026—une période critique alors que la société attend plusieurs résultats d’études cliniques.

Les revenus pour les neuf premiers mois de 2025 s’élèvent à €2,3 millions, principalement issus d’accords de collaboration avec AstraZeneca et Sanofi, en baisse par rapport à €10,2 millions pour la même période en 2024. Les passifs financiers s’élèvent à €24,8 millions à la fin du trimestre.

Rationalisation stratégique et concentration sur les actifs à haute valeur

Innate Pharma concentre ses ressources sur ce que la direction considère comme ses actifs cliniques à plus haute valeur : IPH4502, lacutamab et monalizumab. Dans le cadre de cette recentralisation stratégique, la société a annoncé une rationalisation organisationnelle prévue, comprenant des licenciements qui devraient être finalisés au premier semestre 2026, sous réserve de l’approbation réglementaire française.

La société maintient également un programme d’offre (at-the-market) d’un montant allant jusqu’à $75 millions en actions de dépôt américaines, bien qu’aucune vente n’ait été réalisée dans le cadre de ce programme au 30 septembre 2025.

Perspectives : Catalyseurs 2026 en ligne de mire

Pour les investisseurs d’Innate Pharma, les 12 prochains mois offrent plusieurs points d’inflexion potentiels. Le lancement de la Phase 3 TELLOMAK-3 et le potentiel chemin vers une approbation accélérée pour lacutamab pourraient redéfinir l’opportunité de marché. Les données d’augmentation de dose d’IPH4502 fourniront des signaux cruciaux de sécurité et d’efficacité pour l’espace ADC Nectin-4. Et la lecture de PACIFIC-9 validera si monalizumab apporte une valeur ajoutée au paysage des combinaisons en immuno-oncologie.

Le PDG Jonathan Dickinson a souligné que ces étapes positionnent la société pour “offrir une valeur significative pour les patients et les actionnaires” alors que son portefeuille différencié progresse en phase avancée de développement.