Les données cliniques à long terme valident la stratégie de traitement dirigé par le foie pour les métastases du mélanome uvéal

Une expérience clinique de dix ans provenant d’un centre médical spécialisé allemand fournit des preuves convaincantes pour la perfusion hépatique percutanée (PHP) comme une intervention efficace pour les patients atteints de mélanome uvéal métastasant au foie. Les résultats, désormais publiés dans la revue Cancers, représentent les résultats de 38 patients consécutifs ayant subi 99 procédures PHP entre 2014 et 2024.

Les indicateurs de survie démontrent un bénéfice prolongé

La recherche centrée sur la livraison à haute dose de mélphalan à l’aide d’un système de délivrance hépatique propriétaire a révélé une survie globale médiane de 29,1 mois (intervalle de confiance à 95% : 18,4–38,9 mois) mesurée à partir du traitement initial PHP. Les taux de survie à des intervalles clés ont montré que 79,5% des patients étaient vivants à un an, diminuant à 53,2% à deux ans et 28,5% à trois ans—des résultats qui dépassent les repères précédemment rapportés pour cette population de patients.

Une découverte particulièrement significative est apparue lors de la comparaison de l’intensité du traitement. Les patients recevant trois cycles ou plus de PHP ont atteint une survie médiane de 29,8 mois contre 21,4 mois pour ceux ayant subi deux ou moins de procédures. Cette différence s’est traduite par une réduction d’environ 40% du risque de mortalité à chaque cycle de traitement successif, suggérant un bénéfice thérapeutique cumulatif.

Sécurité du traitement et sélection des patients

L’analyse rétrospective a souligné le profil de sécurité de l’intervention, avec zéro décès lié au traitement enregistré dans l’ensemble de la cohorte. Les événements indésirables liés à la procédure, classés comme modérés ou plus graves, sont survenus dans 10,5% des traitements, indiquant une tolérance gérable.

Les critères de sélection des patients — notamment un statut de performance selon l’Eastern Cooperative Oncology Group de 0-1, une atteinte hépatique ne dépassant pas 70%, et une maladie extra-hépatique limitée — reflétaient une stratification appropriée pour des résultats optimaux. Ces paramètres fournissent un point de référence clinique pour les établissements envisageant des approches interventionnelles similaires.

Implications pour l’oncologie interventionnelle

L’étude souligne comment le volume institutionnel et l’expertise spécialisée peuvent optimiser de manière significative les résultats du traitement dans les malignités dominantes du foie. La technologie de délivrance hépatique de Delcath Systems, commercialisée sous le nom de CHEMOSAT en Europe et intégrée dans le produit combiné HEPZATO KIT (melphalan, permet l’administration de chimiothérapie loco-régionale tout en atténuant la toxicité systémique grâce à la filtration sanguine hépatique pendant et après l’infusion du médicament.

Le HEPZATO KIT a obtenu l’approbation de la FDA pour le traitement des patients adultes atteints de mélanome uvéal métastatique présentant une atteinte hépatique non résécable affectant moins de 50% du tissu hépatique. L’approbation réglementaire européenne pour la configuration CHEMOSAT uniquement permet une application clinique plus large dans diverses malignités hépatiques dans des centres spécialisés.

Ce jeu de données cliniques sur 10 ans contribue à l’accumulation de preuves soutenant les stratégies de perfusion hépatique comme une option viable pour la prise en charge des cancers à présentation hépatique dominante, en particulier dans les cas où les options de chimiothérapie systémique restent limitées.