Pourquoi l'action Moderna chute-t-elle aujourd'hui

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Pourquoi l’action Moderna chute-t-elle aujourd’hui

Nauman Khan

Jeu, 12 février 2026 à 02:29 GMT+9 1 min de lecture

Dans cet article :

MRNA

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Cet article est initialement paru sur GuruFocus.

Les actions de Moderna (NASDAQ:MRNA) ont chuté d’environ 10 % lors de la préouverture à Wall Street mercredi après que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a refusé d’examiner sa demande pour le vaccin contre la grippe saisonnière mRNA-1010.

La FDA a émis une lettre de refus de dossier, évoquant des préoccupations concernant la conception de l’essai clinique plutôt que la sécurité ou l’efficacité du vaccin lui-même.

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L’agence a indiqué que l’étude comparait le mRNA-1010 à un vaccin contre la grippe standard approuvé, plutôt qu’à ce qu’elle a décrit comme le meilleur traitement disponible. Un comparateur est le traitement utilisé comme référence dans les essais cliniques.

L’essai de phase avancée de Moderna a recruté plus de 40 000 participants. La société a déclaré que les résultats montraient que le vaccin était 26,6 % plus efficace que le vaccin contre la grippe approuvé utilisé dans l’étude.

Le directeur général Stéphane Bancel a déclaré que la FDA n’avait pas soulevé de problèmes de sécurité et a remis en question la position de l’agence, en notant des discussions réglementaires antérieures en 2024 et 2025.

La société a demandé une réunion avec les régulateurs pour discuter des prochaines étapes, qui pourraient inclure la révision de la conception de l’essai ou la poursuite d’une autre voie d’approbation.

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