Dizhe Medicine voit ses deux produits commerciaux peiner à générer des revenus suffisants pour couvrir les pertes, la cotation à Hong Kong visant à renforcer le financement pour la recherche et le développement de la pipeline.

Société des valeurs mobilières Xing Liu Fengru

Dizhè Yàowù (688192.SH), issue d’AstraZeneca, a réalisé la commercialisation de deux produits clés, Shuvozhe et Gaoruizhe, ce qui a permis une croissance continue du chiffre d’affaires, avec une augmentation prévue de plus de 120 % en 2025 par rapport à l’année précédente. Cependant, des coûts élevés de R&D et de vente continuent de grignoter les bénéfices, avec une perte cumulée de plus de 4 milliards de yuans en 7 ans, et un flux de trésorerie sous pression à long terme.

Société des valeurs mobilières Xing Liu Fengru note que des investissements soutenus en R&D sont la pierre angulaire pour que les entreprises pharmaceutiques innovantes restent compétitives. Soutenue par des politiques favorables dans le secteur biopharmaceutique à Hong Kong, Dizhè Yàowù a lancé un projet d’introduction en bourse à Hong Kong, tentant d’élargir ses sources de financement pour soutenir la R&D et sa stratégie de mondialisation. Cependant, la forte concurrence dans l’industrie pose encore de nombreux défis à son développement.

Deux produits commercialisés, croissance du chiffre d’affaires sans arrêter la perte

Fondée en 2017, Dizhè Yàowù était auparavant le Centre mondial de sciences translationnelles en oncologie d’AstraZeneca en Asie, spécialisé dans la recherche et le développement de médicaments innovants. La société se concentre sur le traitement des cancers et des maladies du sang. Actuellement, elle détient deux produits commercialisés : Shuvozhe (nom générique : Tofacitinib) et Gaoruizhe (nom générique : Golvatinib).

Shuvozhe a obtenu l’approbation de mise sur le marché par l’Administration nationale des produits pharmaceutiques en août 2023, et l’approbation de la FDA américaine en juillet 2025, pour le traitement des patients adultes atteints de NSCLC avancé ou métastatique avec mutation de l’exon 20 de EGFR, après chimiothérapie à base de platine. Selon les données de Zhuoshi Consulting, Shuvozhe est le premier médicament innovant développé en Chine à obtenir une approbation de mise sur le marché aux États-Unis, ainsi que le premier à bénéficier du statut de thérapie révolutionnaire aux États-Unis et en Chine pour le traitement du cancer du poumon. Actuellement, Shuvozhe est le seul médicament inclus dans la liste nationale d’assurance maladie pour le traitement de NSCLC avec mutation de l’exon 20 de EGFR en deuxième ou troisième ligne.

Gaoruizhe est un inhibiteur oral de nouvelle génération, hautement sélectif pour JAK1, destiné au traitement des maladies du sang et des tumeurs solides sans mutation de gène moteur. Il a été approuvé par l’Administration nationale des produits pharmaceutiques en juin 2024 pour le traitement des lymphomes T périphériques réfractaires ou récidivants chez l’adulte. De plus, Gaoruizhe a obtenu le statut de voie rapide et d’orphans par la FDA américaine pour le traitement du PTCL réfractaire ou récidivant. C’est le premier et seul inhibiteur spécifique de JAK1 approuvé pour le traitement du lymphome T.

La commercialisation de ces deux produits constitue le moteur principal de la croissance du chiffre d’affaires de la société, qui a connu une progression en escalier. En 2023 et 2024, le chiffre d’affaires de Dizhè Yàowù s’élève respectivement à 91,289 millions de yuans et 360 millions de yuans. En 2023, tous les revenus provenaient de Shuvozhe, qui a généré 91,3 millions de yuans. En 2024, Shuvozhe et Gaoruizhe ont contribué respectivement à 311 millions et 49,1 millions de yuans.

Pour 2025, grâce à l’inclusion pour la première fois de ces deux produits dans la liste nationale d’assurance maladie, améliorant ainsi leur accessibilité, et à l’expansion du marché par la promotion accrue, Dizhè Yàowù prévoit un chiffre d’affaires d’environ 800 millions de yuans, soit une croissance de 122,28 % par rapport à l’année précédente.

Société des valeurs mobilières Xing Liu Fengru constate que, malgré l’augmentation des revenus de ses produits principaux, Dizhè Yàowù ne parvient pas à sortir de la situation de pertes, et que ses pertes cumulées depuis sa création dépassent 4 milliards de yuans. En 2023 et 2024, la société a enregistré des pertes nettes de 1,108 milliard et 940 millions de yuans. En 2025, la tendance négative se poursuit avec une perte nette estimée à 770 millions de yuans, et une perte de 850 millions de yuans après déduction des éléments exceptionnels. Bien que la perte se réduise, la société reste en situation de déficit chronique. Sur la période allant de sa création à 2024, Dizhè Yàowù a accumulé plus de 4 milliards de yuans de pertes.

Parallèlement à ces pertes, la société souffre d’un flux de trésorerie en continu, avec des sorties nettes de 973 millions de yuans en 2023, 654 millions en 2024, et 425 millions de yuans au cours des neuf premiers mois de 2025, indiquant une pression financière persistante.

“Deux coûts” grignotent les profits, la R&D nécessite encore d’importants investissements

Les pertes continues de Dizhè Yàowù sont principalement dues à la pression exercée par les coûts élevés de R&D et de vente, qui dépassent largement ses revenus. En 2023 et 2024, ses dépenses en R&D s’élèvent respectivement à 806 millions et 724 millions de yuans. Malgré la croissance du chiffre d’affaires, ces investissements restent élevés. En 2025, la société prévoit une augmentation de 18,84 % de ses dépenses en R&D, atteignant 860 millions de yuans. Les coûts de vente et de distribution ont également augmenté chaque année, atteignant 210 millions en 2023 et 445 millions en 2024, devenant une autre source majeure de consommation de profits.

En tant qu’entreprise innovante, la poursuite d’investissements en R&D est essentielle pour maintenir sa compétitivité mondiale. La société continue de développer sa pipeline de produits. Outre ses deux produits commercialisés, Dizhè Yàowù possède une molécule en phase clinique de registration, trois autres en phase de validation de concept, et une en phase précoce. Parmi celles-ci, Birelentinib (DZD8586) est un inhibiteur double de Lyn et BTK, ciblant la tyrosine kinase lymphocytaire spécifique, et est le premier et seul inhibiteur de Lyn/BTK en développement clinique. En août 2025, il a obtenu le statut de voie rapide de la FDA, et en septembre 2025, la société a lancé un essai clinique international de phase III pour traiter le lymphome à cellules T réfractaire ou récidivant.

Le développement de nouveaux médicaments suit la règle du “double dix”, selon laquelle un nouveau médicament met en moyenne plus de 10 ans à être développé et coûte plusieurs milliards de dollars, ce qui implique que la poursuite de la pipeline et la commercialisation des produits existants nécessiteront encore d’importants fonds.

Face à ces besoins financiers, Dizhè Yàowù s’est principalement appuyée sur le marché des capitaux. En 2021, elle a levé environ 2,103 milliards de yuans lors de son IPO sur le marché STAR, et en 2025, elle a levé à nouveau environ 1,796 milliard de yuans par augmentation de capital, pour un total de près de 4 milliards de yuans.

Société des valeurs mobilières Xing Liu Fengru note qu’au niveau politique, la CSRC soutient clairement les grandes entreprises dans leur introduction en bourse à Hong Kong. La HKEX a également lancé des mesures telles que l’approbation rapide pour les sociétés A-share, et des lignes directrices pour les entreprises technologiques et biotechnologiques, facilitant ainsi l’accès au marché transfrontalier pour les entreprises biopharmaceutiques chinoises. “A+H” devient une nouvelle option pour l’industrie.

Dizhè Yàowù, adaptée aux règles de la HKEX, a lancé une offensive pour s’introduire en bourse à Hong Kong, utilisant cette voie comme un moyen essentiel pour diversifier ses financements. La société indique que cette démarche vise à renforcer sa stratégie de mondialisation, à améliorer son image de marque internationale et sa compétitivité. Selon le prospectus, les fonds levés seront principalement utilisés pour le développement clinique ou préclinique de Shuvozhe, Gaoruizhe, DZD6008, ainsi que pour les activités de vente et de marketing.

Cependant, le développement de Dizhè Yàowù reste confronté à de multiples défis dans l’industrie pharmaceutique. La rapidité de l’innovation, la forte concurrence et la dépendance aux brevets sont des caractéristiques clés. La société doit faire face à la compétition de grands groupes pharmaceutiques nationaux et étrangers, ainsi qu’à l’émergence de nouvelles entreprises. La recherche de produits et de candidats médicaments similaires ne cesse de s’intensifier. Même avec d’importants investissements, il est possible que le développement et la commercialisation de nouveaux candidats ou de nouvelles indications pour les produits existants soient retardés ou coûteux, et que la protection de la propriété intellectuelle soit insuffisante.