Kesepakatan Merger Cullgen Akan Membawa Teknologi Degradasi Protein Canggih ke Nasdaq

Dua perusahaan biotech tahap klinis bergabung dalam sebuah konsolidasi besar yang akan membentuk ulang lanskap degradasi protein. Cullgen, sebuah perusahaan swasta yang mengkhususkan diri dalam degradasi protein yang ditargetkan, mengakuisisi Pulmatrix melalui pengaturan merger terbalik yang akan menempatkan entitas gabungan di The Nasdaq Capital Market.

Alasan Strategis di Balik Kesepakatan

Penggabungan ini menandai momen penting bagi jalur pengembangan Cullgen. Dengan mengakses pencatatan Pulmatrix di Nasdaq, Cullgen mendapatkan platform pasar publik sambil mempertahankan kendali operasional—struktur ini tercermin dalam pembagian kepemilikan di mana pemegang saham Cullgen sebelum merger akan memegang sekitar 96,4% dari perusahaan gabungan, dengan pemegang saham Pulmatrix mempertahankan 3,6%.

Entitas gabungan akan mempertahankan nama Cullgen dan kantor pusat di San Diego, dengan CEO Cullgen saat ini Ying Luo tetap memimpin organisasi. Dewan Pulmatrix akan menyumbangkan satu perwakilan ke struktur dewan yang diperluas.

Posisi Kas dan Perpanjangan Garis Waktu

Pengaturan merger ini mencakup bantalan keuangan yang dirancang untuk mendanai kemajuan klinis. Perusahaan gabungan diperkirakan akan memegang sekitar $65 juta dolar dalam kas dan setara kas saat penutupan, menyediakan garis waktu yang diproyeksikan hingga 2026 di berbagai tonggak pengembangan.

Sebagai bagian dari struktur kesepakatan, Pulmatrix bermaksud menjual aset tertentu sebelum penutupan transaksi, termasuk kandidat migrain akut PUR3100 dan program teknologi iSPERSE™ terkait. Pemegang saham Pulmatrix dapat menerima komponen dividen khusus jika kas bersih saat penutupan melebihi $2,5 juta, menciptakan pengembalian nilai langsung sebelum penyelesaian merger.

Tiga Program Klinis dalam Pengembangan Aktif

Pipeline Cullgen mewakili inti nilai dalam transaksi ini. Perusahaan saat ini memiliki tiga program degradasi protein yang ditargetkan, baik dalam tahap uji coba Fase 1 atau siap untuk pendaftaran pasien:

CG001419 menonjol sebagai kandidat utama Cullgen—sebuah degrader pan-TRK oral yang bersifat selektif dan pertama dalam kelas, sedang dievaluasi melalui dua uji klinis terpisah. Jalur onkologi telah memberikan dosis kepada sepuluh pasien tanpa efek toksik yang membatasi dosis atau kejadian adverse terkait pengobatan grade 3+. Dalam bidang manajemen nyeri, Cullgen baru-baru ini mendapatkan persetujuan HREC dari regulator Australia untuk memulai pendaftaran pasien guna mengevaluasi keamanan dan sifat farmakokinetik pada sukarelawan sehat, dengan dosis pasien pertama diperkirakan awal 2025. Program ini menargetkan kebutuhan yang belum terpenuhi dalam manajemen nyeri non-opioid dan non-NSAID.

CG009301 merupakan program utama kedua Cullgen—sebuah degrader GSPT1 yang dirancang untuk pengobatan kanker darah termasuk leukemia mieloid akut yang kambuh/refrakter, sindrom myelodysplastic tingkat tinggi, dan leukemia limfoblastik akut. Perusahaan menerima izin IND dari CDE China dan berharap dapat memberikan dosis kepada pasien pertama pada Q1 2025. Aplikasi potensial tambahan termasuk tumor padat dengan amplifikasi MYC.

Selain program tahap klinis ini, Cullgen sedang mengembangkan degrader protein yang ditargetkan dan konjugat degrader-antibodi (DACs), dengan fokus pengembangan terutama pada indikasi kanker dan penyakit autoimun. Sebuah program protein siklus sel telah bermitra dengan Astellas Pharma Inc.

Keunggulan Platform uSMITE™

Platform uSMITE™ (ubiquitin-mediated, small molecule-induced target elimination) milik Cullgen merupakan fondasi teknis yang mendorong merger ini. Platform teknologi ini memungkinkan penghancuran selektif protein yang secara historis dianggap “tidak dapat diobati” dengan memperluas desain obat di luar pendekatan inhibisi situs fungsional tradisional.

Perusahaan telah berhasil menghasilkan beberapa senyawa degrader protein yang sangat selektif dan bioavailabel menggunakan ligan E3 inovatif milik sendiri. Platform ini juga menjadi dasar strategi pengembangan konjugat degrader-antibodi yang sedang berkembang dari Cullgen, sebuah pendekatan generasi berikutnya yang menggabungkan degradasi protein dengan spesifisitas antibodi.

Garis Waktu Transaksi dan Persetujuan

Penggabungan ini diperkirakan akan selesai pada akhir Maret 2025, tergantung pada persetujuan pemegang saham dan persetujuan CSRC. Struktur transaksi ini menempatkan kedua kelompok pemegang saham untuk mendapatkan manfaat dari kemajuan klinis Cullgen sekaligus memberikan pemegang saham Pulmatrix nilai langsung melalui komponen dividen potensial dan partisipasi berkelanjutan dalam jalur pengembangan perusahaan gabungan.

Konteks Industri dan Posisi Kompetitif

Penggabungan ini mencerminkan momentum yang meningkat di ruang terapeutik degradasi protein. Dengan AstraZeneca-CICC Venture Capital Partnership dan Astellas Pharma Inc. yang sudah berinvestasi atau bermitra dengan Cullgen, perusahaan ini telah menarik dukungan dari perusahaan biopharma papan atas. Pencatatan di Nasdaq memberi Cullgen akses ke pasar modal untuk mempercepat garis waktu pengembangan dan berpotensi mendanai kemitraan strategis atau akuisisi di masa depan.

Penggabungan ini menempatkan entitas gabungan untuk bersaing di pasar degradasi protein yang semakin padat, sambil mempertahankan pipeline yang fokus pada area kebutuhan medis yang besar—onkologi dan manajemen nyeri—di mana pendekatan degrader menawarkan potensi keuntungan terapeutik dibandingkan pendekatan molekul kecil atau biologis tradisional.