Akuisisi BELLUS Health oleh GSK: Tonggak Penting untuk Pengobatan Batuk Kronis Generasi Berikutnya

BELLUS Health telah mencapai titik balik penting setelah keputusan GSK untuk mengakuisisi perusahaan ini dengan harga US$14.75 per saham dalam transaksi tunai seluruhnya yang bernilai sekitar US$2,0 miliar. Ini mewakili premi sebesar 103% terhadap harga penutupan perusahaan pada 17 April 2023, dan premi sebesar 101% terhadap rata-rata tertimbang volume 30 hari. Kesepakatan ini menegaskan pengakuan industri yang semakin meningkat terhadap potensi BELLUS Health dalam mengatasi kebutuhan medis yang belum terpenuhi secara kritis dalam pengobatan pernapasan.

Alasan Strategis di Balik Langkah GSK

Perjanjian akuisisi ini menandakan kepercayaan GSK terhadap camlipixant (BLU-5937), kandidat utama BELLUS Health yang dikembangkan sebagai antagonis reseptor P2X3 yang selektif. Batuk kronis refraktori (RCC) masih sebagian besar tidak terobati di pasar utama, dengan tidak adanya terapi yang disetujui saat ini di Amerika Serikat, Uni Eropa, atau Inggris. Dengan memasukkan BELLUS Health ke dalam portofolionya, GSK mendapatkan akses ke pengobatan yang berpotensi menjadi terobosan sambil memanfaatkan pengalaman luasnya dalam pengembangan dan komersialisasi terapi pernapasan.

Roberto Bellini, Presiden dan CEO BELLUS Health, menekankan bahwa transaksi ini memvalidasi kemajuan klinis dan korporat perusahaan. Penggabungan ini diperkirakan akan selesai pada Q3 2023 atau lebih awal, tergantung pada persetujuan pemegang saham dan regulasi.

Program CALM Fase 3: Tetap Pada Jalur Meski Transisi

BELLUS Health tetap berkomitmen untuk memajukan pengembangan klinis Fase 3-nya. Program CALM terdiri dari dua uji coba penting—CALM-1 dan CALM-2—keduanya mengevaluasi efikasi camlipixant dalam RCC menggunakan sistem pemantauan batuk VitaloJAK untuk mengukur frekuensi batuk 24 jam pada minggu ke-12 dan ke-24 secara berturut-turut. Pendaftaran pasien berlangsung sesuai rencana, dengan hasil utama dari CALM-1 diharapkan pada H2 2024 dan data CALM-2 diperkirakan akan tersedia pada 2025.

Selain RCC, mekanisme antagonis reseptor P2X3 menunjukkan potensi di berbagai indikasi hipersensitivitas batuk, menempatkan camlipixant sebagai aset platform daripada obat untuk satu indikasi saja.

Kemajuan Klinis dan Pra-klinis Terbaru

Dalam uji coba Fase 1, formulasi (ER) dari camlipixant yang dirilis secara berkepanjangan menunjukkan bioekuivalensi dengan versi (IR) yang dirilis segera dua kali sehari sambil mempertahankan profil keamanan yang lebih baik. Yang menarik, formulasi ER tidak menunjukkan efek samping terkait rasa, mengatasi kekhawatiran dari uji coba sebelumnya.

BELLUS Health mempresentasikan data klinis di konferensi medis utama tahun ini. Pada Konferensi Internasional American Thoracic Society (ATS) 2023 pada Mei, perusahaan menampilkan temuan dari uji coba Fase 2b SOOTHE tentang peningkatan keparahan batuk yang dilaporkan pasien, bersama data yang mendukung rasional pemilihan dosis untuk program Fase 3. Presentasi tambahan di pertemuan American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI) dan American Society of Clinical Pharmacology & Therapeutics (ASCPT) 2023 semakin menunjukkan jalur pengembangan kandidat ini.

Posisi Keuangan dan Kinerja Operasi

Per 31 Maret 2023, BELLUS Health mempertahankan US$313,0 juta dalam kas, setara kas, dan investasi jangka pendek, sedikit menurun dari US$337,1 juta di akhir tahun 2022. Penurunan ini mencerminkan investasi signifikan perusahaan dalam pengembangan klinis.

Untuk Q1 2023, perusahaan melaporkan kerugian bersih sebesar US$25,1 juta (US$0,20 per saham), dibandingkan US$14,4 juta (US$0,13 per saham) pada kuartal yang sama tahun 2022. Pengeluaran riset dan pengembangan meningkat 98% dari tahun ke tahun menjadi US$22,3 juta, terutama didorong oleh peningkatan pengeluaran eksternal untuk program Fase 3 CALM dan peningkatan jumlah karyawan untuk mendukung pengembangan camlipixant. Pengeluaran umum dan administrasi naik 33% menjadi US$5,4 juta, didorong oleh biaya eksternal yang lebih tinggi dan kompensasi berbasis saham.

Pendapatan keuangan bersih meningkat menjadi US$2,7 juta di Q1 2023 dari US$1,0 juta di Q1 2022, terutama disebabkan oleh pendapatan bunga yang lebih tinggi dari posisi kas perusahaan di tengah kenaikan suku bunga.

Melihat ke Depan: Peluang Pasar dan Kebutuhan yang Belum Terpenuhi

Lanskap pengobatan batuk kronis tetap sebagian besar belum berkembang. Didefinisikan sebagai batuk yang berlangsung lebih dari delapan minggu, dan diklasifikasikan sebagai refraktori ketika penyebab dasarnya tidak dapat diidentifikasi atau diobati, RCC mempengaruhi populasi pasien yang signifikan dengan dampak yang terdokumentasi terhadap kualitas hidup. Camlipixant dari BELLUS Health dapat menetapkan standar perawatan baru jika uji coba Fase 3 menunjukkan efikasi dan persetujuan regulasi diperoleh.

Akuisisi GSK mencerminkan kepercayaan bahwa BELLUS Health telah berhasil memajukan pendekatan terapeutik yang rasional melalui evaluasi klinis yang ketat. Transaksi ini diperkirakan akan mempercepat garis waktu pengembangan dan memperluas jangkauan komersial setelah persetujuan diperoleh.