Data Terobosan: Kombinasi Terapi Anti-TIGIT Domvanalimab Memperpanjang Kelangsungan Hidup Lebih dari Satu Tahun pada Pasien Kanker GI Atas

Gilead Sciences dan Arcus Biosciences telah mengungkapkan bukti klinis yang meyakinkan bahwa regimen pengobatan investigasi mereka secara signifikan meningkatkan hasil kelangsungan hidup bagi pasien dengan kanker saluran pencernaan bagian atas stadium lanjut. Terapi kombinasi, yang memadukan antibodi anti-TIGIT domvanalimab dengan antibodi monoklonal anti-PD-1 zimberelimab dan kemoterapi standar, menunjukkan median waktu bebas progresi lebih dari 12 bulan dalam uji coba Phase 2 EDGE-Gastric—peningkatan yang berarti dibandingkan tolok ukur kemoterapi anti-PD-1 historis.

Temuan Klinis Utama

Data uji coba yang diperbarui mengevaluasi 41 pasien dengan adenokarsinoma lambung, persimpangan gastroesofagus, atau esofagus yang tidak dapat dioperasi secara lokal atau metastasis. Hasilnya menunjukkan bahwa sekitar 60% pasien mempertahankan waktu bebas progresi pada tanda satu tahun, dengan durasi pengobatan median 49,4 minggu. Yang menarik, manfaat terapeutik tetap konsisten di seluruh subkelompok pasien, termasuk mereka dengan ekspresi PD-L1 rendah—populasi pasien yang secara tradisional dianggap lebih sulit diobati dengan imunoterapi saja.

Maju Menuju Pengembangan Tahap 3

Hasil yang menggembirakan dari studi Phase 2 EDGE-Gastric ini telah memperkuat kepercayaan diri dalam uji coba Phase 3 STAR-221 yang sedang berlangsung, yang mengevaluasi regimen tiga obat yang sama pada populasi pasien yang sama. Uji coba Phase 3 ini berpotensi menjadi terapi kombinasi anti-TIGIT pertama yang mencapai pasar untuk jenis kanker ini, menjawab kebutuhan klinis yang belum terpenuhi secara signifikan bagi pasien dengan malignansi saluran pencernaan bagian atas stadium lanjut.

Menurut Dr. Yelena Y. Janjigian, Kepala Onkologi Saluran Pencernaan di Memorial Sloan Kettering Cancer Center dan peneliti utama untuk studi EDGE-Gastric, konsistensi ukuran efektivitas dan profil keamanan yang diamati dalam uji coba ini memberikan dasar yang kokoh untuk mengonfirmasi manfaat ini pada populasi pasien yang lebih besar. Data tersebut dipresentasikan di Pertemuan Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO), menegaskan pentingnya klinis dari pendekatan kombinasi imunoterapi ini.