Kitov Pharmaceuticals Restrukturisasi Kesepakatan Pemasaran di AS dengan Coeptis, Amankan Jaringan Distribusi Multi-Juta untuk Peluncuran Consensi™

Kitov Pharmaceuticals telah menyelesaikan perjanjian komersial yang diubah dengan Coeptis Pharmaceuticals untuk pengenalan pasar AS dari Consensi™, membangun infrastruktur distribusi yang komprehensif dan memperjelas ketentuan keuangan yang menempatkan obat ini untuk akses yang lebih luas di seluruh apotek Amerika.

Kemitraan Distribusi Memperkuat Strategi Masuk Pasar

Kemitraan ini kini mencakup mitra distribusi yang baru terlibat yang membawa kemampuan logistik yang sudah mapan dan akses ke apotek di seluruh negeri—lapisan infrastruktur penting untuk keberhasilan komersial Consensi™. Perluasan jaringan distribusi ini merupakan pivot strategis dalam cara Coeptis berniat menjangkau pasien, beralih dari kerangka peluncuran skala kecil ke yang memiliki kemampuan penetrasi pasar yang lebih dalam. Rencana pemasaran dan strategi penetapan harga yang menyertainya telah diselesaikan, menunjukkan bahwa persiapan pra-peluncuran memasuki tahap akhir.

Di bidang manufaktur, batch komersial awal hampir selesai dan akan segera beralih ke tahap pengemasan dan distribusi untuk pengiriman ke AS.

Kerangka Keuangan yang Diperbarui: Pembayaran Tonggak dan Struktur Royalti

Di bawah ketentuan yang direvisi, Kitov Pharmaceuticals akan menerima hingga $99,5M dalam pembayaran berbasis tonggak dan penggantian biaya, yang disusun dalam beberapa tranche. Perjanjian ini menjamin pendapatan minimum sebesar $7M selama tiga tahun ke depan, dengan komponen tertentu yang sudah dialokasikan: $1M yang sebelumnya diterima, $1,5M diharapkan sebelum akhir tahun untuk pembuatan batch komersial, $1M setelah penjualan komersial pertama, dan $96M tergantung pada pencapaian tonggak komersial yang telah ditetapkan.

Selain pembayaran tonggak ini, Kitov Pharmaceuticals mendapatkan royalti sebesar 20% dari penjualan bersih Consensi™, dengan batas minimum royalti sebesar $4,5M selama tiga tahun ke depan. Ketentuan keuangan ini menciptakan visibilitas pendapatan jangka pendek bagi Kitov Pharmaceuticals, memungkinkan investasi berkelanjutan dalam jalur pengembangan onkologinya—sebuah prioritas perusahaan yang dinyatakan.

Profil Produk dan Diferensiasi Pasar

Consensi™ merupakan kombinasi dosis tetap yang mengatasi dua kondisi kronis yang umum secara bersamaan: nyeri osteoarthritis dan hipertensi. Formulanya memadukan celecoxib, obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), dengan amlodipine besylate, agen antihipertensi penghambat saluran kalsium.

FDA memberikan persetujuan pemasaran pada Mei 2018, menempatkan Consensi™ untuk peluncuran komersial di AS pada awal 2020. Perlindungan paten berlaku hingga 2030, memberikan Coeptis dan Kitov Pharmaceuticals lebih dari satu dekade eksklusivitas pasar. Yang menarik, Consensi™ akan menjadi satu-satunya NSAID dengan label yang secara eksplisit menunjukkan pengurangan tekanan darah dan pengurangan risiko terkait untuk kejadian kardiovaskular termasuk serangan jantung dan stroke—klaim yang berbeda dalam kategori terapeutiknya.

Kombinasi dosis tetap ini beroperasi dengan jadwal dosis sekali sehari, dengan kekuatan celecoxib yang distandarisasi pada 200 mg. Penggunaan ini diindikasikan untuk pasien yang membutuhkan pengobatan bersamaan untuk osteoarthritis dan hipertensi di mana terapi individual ini secara klinis sesuai.

Konteks Strategis untuk Kitov Pharmaceuticals

Kitov Pharmaceuticals mempertahankan kehadiran komersial paralel di China dan Korea Selatan melalui kemitraan terpisah, mendiversifikasi eksposur pendapatan geografis. Fokus strategis utama perusahaan tetap pada jalur pengobatan onkologinya, terutama NT-219—molekul kecil yang menargetkan jalur IRS1/2 dan STAT3 dalam resistensi obat kanker—yang sedang maju dalam uji klinis untuk karsinoma sel skuamosa kepala dan leher.

Selain itu, Kitov Pharmaceuticals sedang mengakuisisi FameWave Ltd. untuk memajukan CM-24, antibodi monoklonal terhadap CEACAM1, dalam kombinasi dengan penghambat checkpoint anti-PD1 untuk pengobatan kanker paru non-small cell, dengan dukungan kolaborasi klinis dari Bristol Myers Squibb yang direncanakan untuk uji fase 1/2.

Kolaborasi Consensi™ dengan demikian berfungsi sebagai aset penghasil pendapatan yang memungkinkan penelitian dan pengembangan onkologi yang berkelanjutan sambil mempertahankan posisi pasar perusahaan di ruang terapi kombinasi.