IGC Pharma FY2025: Momen Terobosan dalam Pengembangan Pengobatan Alzheimer dan Inovasi Berbasis AI

Pada 30 Juni 2025, IGC Pharma, Inc. (NYSE American: IGC), sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang memanfaatkan kecerdasan buatan untuk mengembangkan terapi untuk penyakit Alzheimer dan kondisi metabolik, mengungkapkan hasil komprehensif dari tahun fiskal yang berakhir pada 31 Maret 2025. Periode 12 bulan tersebut menunjukkan kemajuan klinis yang substansial, optimalisasi operasional, dan posisi pasar strategis.

Kinerja Keuangan: Efisiensi Bertemu Investasi dalam R&D

IGC Pharma mencapai disiplin keuangan yang terukur selama FY2025:

Pendapatan dan Metode Operasional: Divisi Ilmu Hayati menghasilkan $1.271 ribu dalam pendapatan, meningkat dari $1.181 ribu di tahun sebelumnya, terutama didorong oleh formulasi farmasi berlabel putih. Operasi segmen infrastruktur berakhir tanpa kontribusi pendapatan, mencerminkan pergeseran strategis perusahaan menuju inovasi bioteknologi. Secara keseluruhan, pendapatan yang dilaporkan menurun secara modest menjadi $1,2 juta dari $1,3 juta tahun ke tahun.

Optimalisasi Struktur Biaya: Beban penjualan, umum, dan administrasi turun menjadi $4,4 juta—pengurangan sebesar $2,3 juta atau 35% dibandingkan sebelumnya sebesar $6,7 juta. Perbaikan ini berasal dari restrukturisasi organisasi, peningkatan protokol inventaris, dan konsolidasi vendor. Terutama, manajemen mengonversi sekitar $750 ribuan bonus tunai menjadi insentif berbasis kinerja yang terkait dengan tonggak klinis dan bisnis, menyelaraskan kompensasi dengan nilai pemegang saham.

Pengeluaran untuk riset dan pengembangan tetap relatif stabil di $3,7 juta, turun sedikit dari $3,8 juta, mencerminkan investasi berkelanjutan dalam kemajuan uji CALMA dan studi prapklinis TGR-63.

Kesimpulan: Kerugian bersih membaik secara substansial menjadi $7,1 juta ($0,09 per saham) dibandingkan $13 juta ($0,22 per saham) di Tahun Fiskal 2024—sebuah pergeseran menguntungkan sebesar $6 juta. Perusahaan mengumpulkan $4,64 juta melalui penempatan ekuitas swasta dan program penawaran di pasar, sekaligus memperpanjang fasilitas kredit O-Bank hingga Juni 2026.

Validasi Klinis: IGC-AD1 Menunjukkan Cakupan Terapeutik

Aset utama IGC-AD1 mencapai beberapa titik validasi sepanjang tahun fiskal:

Manajemen Agitasi dan Perluasan Gejala: Pada April 2024, data interim uji CALMA menunjukkan pengurangan agitasi secara klinis dan statistik yang signifikan dibandingkan plasebo pada minggu ke-6, dengan perbaikan muncul sejak minggu ke-2. Mengingat bahwa agitasi mempengaruhi sekitar 76% dari perkiraan 50 juta pasien Alzheimer secara global—dengan hanya satu opsi yang disetujui FDA—kesempatan komersialnya mencapai beberapa miliar dolar setiap tahun.

Temuan November 2024 memperluas profil terapeutik, menunjukkan pengurangan gangguan tidur sebesar 71% pada minggu ke-2 dan 78% pada minggu ke-6 di antara penerima pengobatan aktif. Manajemen gejala yang polyvalent ini menunjukkan bahwa IGC-AD1 menangani berbagai manifestasi penyakit secara bersamaan.

Potensi Modifikasi Penyakit: Desember 2024 menandai perluasan program yang penting. Perusahaan mengumumkan rencana untuk mengevaluasi kemampuan IGC-AD1 dalam mengurangi plak amyloid, menghilangkan neurofibrillary tangles, dan meningkatkan fungsi mitokondria—pendorong utama patologi Alzheimer. Reposisi ini memperluas mekanisme terapeutik dan populasi pasien yang dapat dijangkau secara substansial.

Dukungan terhadap kemajuan ini, data keamanan toksikologi genetik yang dipresentasikan pada Mei 2025 di Pertemuan Asosiasi Toksikologi Genetik memperkuat profil regulatori bahan aktif farmasi, yang merupakan prasyarat untuk kemajuan fase.

Integrasi AI dan Inovasi Diagnostik

Pengembangan MINT-AD: IGC Pharma mengembangkan Multimodal Interpretable Transformer untuk penyakit Alzheimer (MINT-AD), sebuah sistem diagnosis berbasis AI yang dirancang untuk deteksi dini penyakit dan demensia terkait. Platform ini mengkonsolidasikan berbagai aliran data untuk memfasilitasi intervensi dini, panduan dokter, dan penilaian risiko individual—mengatasi kekurangan diagnosis kritis dalam jalur perawatan Alzheimer.

Pengakuan Industri: Oktober 2024, perusahaan meraih dua penghargaan dari PREPARE Challenge (Penelitian Perintis untuk Prediksi Dini Alzheimer dan Demensia Terkait EUREKA Challenge), yang memvalidasi metodologi riset dan posisi kepemimpinan pemikiran perusahaan dalam ruang penyakit neurodegeneratif.

Perluasan Infrastruktur Klinis untuk Percepatan Enrolmen Pasien

Sepanjang FY2025, IGC Pharma men sistematisasi jaringan situs uji CALMA di seluruh Amerika Utara, menggabungkan institusi riset terkemuka di berbagai wilayah termasuk Ontario, Florida, Rhode Island, Puerto Rico, dan Oklahoma. Perluasan infrastruktur ini mempercepat identifikasi pasien, meningkatkan representasi demografis, dan memperkuat kekuatan statistik untuk kesimpulan uji klinis.

Pandangan Strategis: Prioritas FY2026 dan Penciptaan Nilai

Manajemen telah menetapkan tiga tujuan utama untuk tahun fiskal mendatang:

1. Penyelesaian Uji CALMA: Menyelesaikan studi indikasi agitasi fase 2 untuk mendukung keputusan jalur regulasi
2. Peluncuran Studi Modifikasi Penyakit: Memulai investigasi fase 2 kedua yang menilai kapasitas IGC-AD1 untuk memodifikasi patologi Alzheimer yang mendasarinya
3. Peluncuran MINT-AD: Meluncurkan versi beta dari platform diagnosis AI untuk mendukung identifikasi pasien lebih awal dan stratifikasi risiko

CEO Ram Mukunda menyatakan: “Tahun fiskal 2025 mewakili komitmen IGC Pharma untuk mengatasi salah satu tantangan paling mendesak dalam dunia kedokteran. Dengan memajukan IGC-AD1 melalui gerbang klinis penting sambil mengintegrasikan kecerdasan buatan ke dalam kemampuan penemuan dan diagnosis kami, kami membangun pendekatan komprehensif untuk pengelolaan Alzheimer. Pipeline kami—yang mencakup IGC-AD1, TGR-63, dan program neurodegenerasi yang sedang berkembang—menempatkan organisasi untuk memberikan hasil klinis yang bermakna bagi pasien dan penciptaan nilai jangka panjang bagi pemegang saham.”

Akses Investor dan Komunikasi Mendatang

Perusahaan mengajukan Laporan Tahunan lengkapnya pada Form 10-K pada 27 Juni 2025, ke Komisi Sekuritas dan Bursa AS, tersedia melalui situs SEC (www.sec.gov) dan portal hubungan investor IGC Pharma (www.investor.igcpharma.com).

Pada 30 Juni 2025, pukul 11:00 WIB, IGC Pharma mengadakan panggilan konferensi langsung dan webcast meninjau kemajuan operasional FY2025. Peserta internasional dan domestik mengakses sesi melalui saluran telepon khusus dan webcast streaming. Rekaman tetap tersedia hingga 30 September 2025.

Tentang IGC Pharma:
IGC Pharma (NYSE American: IGC) adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang memanfaatkan kecerdasan buatan untuk mengembangkan pengobatan untuk penyakit Alzheimer dan gangguan metabolik. Aset utama perusahaan, IGC-AD1 (sedang dalam uji fase 2 CALMA untuk agitasi pada pasien Alzheimer), merupakan pendekatan terapeutik berbasis cannabinoid. Pipeline mencakup TGR-63 (menargetkan plak amyloid) dan program tahap awal yang menargetkan protein tau, neurodegenerasi, dan disfungsi metabolik. Dengan 30 pengajuan paten, IGC Pharma mengintegrasikan AI untuk percepatan penemuan obat dan optimalisasi pelaksanaan uji klinis.

Pengungkapan Pernyataan Maju:
Komunikasi ini berisi proyeksi ke depan yang tunduk pada risiko dan ketidakpastian di luar kendali perusahaan. Hasil aktual dapat berbeda secara material dari pernyataan di sini karena penundaan persetujuan regulasi, hambatan komersialisasi, posisi FDA terhadap derivat ganja, kinerja algoritma AI, tantangan makroekonomi, dan faktor lain yang dijelaskan dalam pengajuan SEC. Investor disarankan untuk meninjau Form 10-K dan pengajuan regulasi lainnya dari perusahaan untuk diskusi risiko lengkap.