Kekuatan Momentum Rantai Pasokan AnaptysBio Menguat Seiring Beberapa Modulator Sel Kekebalan Melanjutkan Perkembangan Klinis

AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), inovator imunoterapi tahap klinis, merilis hasil keuangan kuartal kedua 2024 pada 5 Agustus 2024, bersamaan dengan pembaruan pipeline penting yang menyoroti percepatan jadwal di seluruh portofolio modulator sel imun (ICM).

Percepatan Jadwal Klinis Menandakan Kinerja Uji Coba yang Kuat

Perusahaan bioteknologi melaporkan beberapa kemajuan penting dalam program pengembangan klinisnya. Yang paling menonjol, perusahaan telah mempercepat program fase 2b rosnilimab untuk rheumatoid arthritis, dengan data utama sekarang diperkirakan akan dirilis pada Q1 2025 daripada pertengahan 2025—percepatan material yang didorong oleh pendaftaran pasien yang kuat. Kandidat agonis PD-1 sedang dievaluasi dalam uji coba terkendali plasebo dengan 420 pasien yang menilai tiga tingkat dosis yang diberikan secara subkutan selama 12 minggu, mengukur efikasi melalui endpoint yang telah mapan termasuk DAS28-CRP, CDAI, dan kriteria respons ACR.

Menurut Daniel Faga, Presiden dan CEO AnaptysBio, “Kami telah mengalami kuartal yang luar biasa saat kami mendekati beberapa pendorong nilai penting untuk Anaptys termasuk data pasien pertama untuk ANB032, agonis BTLA kami.”

Penyelesaian Uji Coba Atopic Dermatitis ANB032 dan Pembacaan Data

Perusahaan telah menyelesaikan pendaftaran dalam uji coba fase 2b global dari ANB032, antibodi agonis BTLA, untuk dermatitis atopik sedang hingga parah. Program ini mendaftarkan sekitar 200 pasien dalam desain terkendali plasebo yang menguji tiga tingkat dosis ANB032 (diacak 1:1:1:1) selama periode pengobatan 14 minggu diikuti oleh fase observasi tanpa obat selama enam bulan.

AnaptysBio mengantisipasi berbagi data efikasi Minggu 14 pada Desember 2024. Uji coba ini menggunakan endpoint dermatologi yang sudah mapan, terutama EASI-75 dan skor IGA 0/1. Yang menarik, sekitar 15% pasien yang terdaftar memiliki pengalaman pengobatan sebelumnya dengan Dupixent atau terapi anti-IL-13 lainnya, mencerminkan populasi pasien yang berpotensi resisten terhadap pendekatan imunomodulasi konvensional.

Perusahaan sebelumnya mempresentasikan temuan prapliklinik yang mendukung mekanisme ANB032 di konferensi imunologi utama tahun 2024, termasuk data tentang modulasi penyakit graft-versus-host dan efek pematangan sel dendritik.

Pengembangan Pipeline yang Diperluas dan Tonggak Milestone FDA

Selain program utama, AnaptysBio mencapai penerimaan regulasi terhadap aplikasi IND untuk ANB033, antagonis anti-CD122, dengan awal uji fase 1 sekarang diperkirakan akan dimulai pada Q4 2024. Perluasan ini mempertahankan komitmen perusahaan untuk mengembangkan empat modulator sel imun yang berbeda melalui pengembangan klinis hingga akhir tahun.

Uji coba fase 2 dari rosnilimab untuk kolitis ulserativa juga sedang berlangsung, dengan data utama sekarang diperkirakan akan dirilis pada Q1 2026. Program ini memperluas kegunaan klinis kandidat agonis PD-1 dari inflamasi arthritis ke indikasi imunologis tambahan.

Implikasi Strategis

Percepatan jadwal rheumatoid arthritis rosnilimab dan penyelesaian pendaftaran dermatitis atopik ANB032 menegaskan permintaan klinis yang kuat dan pelaksanaan protokol yang baik. Pemicu ini menempatkan AnaptysBio untuk beberapa pembacaan data jangka pendek yang mampu menginformasikan keputusan pengembangan selanjutnya dan diskusi kemitraan potensial.