Kinerja Q1 2022 BeiGene Menunjukkan Momentum Kuat dalam Rantai Onkologi

Lonjakan Pendapatan Didukung oleh Pertumbuhan Produk Dual-Engine

BeiGene mencatat kinerja kuartalan yang menonjol di kuartal pertama tahun 2022, dengan pendapatan produk meningkat menjadi $261,6 juta—lonjakan 146% dari tahun ke tahun dari $106,1 juta di Q1 2021. Momentum komersial raksasa bioteknologi ini terutama berasal dari percepatan penjualan obat-obat yang dikembangkan secara internal, menandakan penetrasi pasar yang sukses di berbagai geografi utama.

Penggerak utama berasal dari BRUKINSA (zanubrutinib), inhibitor tirosin kinase Bruton’s andalan perusahaan. Penjualan global BRUKINSA mencapai $104,3 juta di Q1, menunjukkan peningkatan luar biasa sebesar 372% dibandingkan kuartal yang sama tahun lalu. Kinerja pasar AS terbukti sangat kuat, dengan penjualan domestik melonjak 570% menjadi $67,9 juta, didorong oleh adopsi yang lebih luas di berbagai indikasi limfoma sel mantel, macroglobulinemia Waldenström, dan limfoma zona marginal. Operasi di China juga menunjukkan pertumbuhan yang sehat, dengan penjualan BRUKINSA naik 180% menjadi $33,5 juta.

Tislelizumab, inhibitor checkpoint PD-1 BeiGene, menghasilkan $87,6 juta di China untuk kuartal ini, naik 79% dari tahun ke tahun. Peningkatan ini didorong oleh cakupan reimbursement yang lebih luas di bawah Daftar Obat Reimbursement Nasional China di berbagai jenis kanker yang disetujui.

Validasi Klinis Mempercepat Pengembangan Global

Selain metrik komersial, pipeline klinis BeiGene memberikan validasi penting di Q1. Uji coba fase 3 ALPINE menunjukkan keunggulan BRUKINSA dibandingkan ibrutinib dalam tingkat respons keseluruhan untuk leukemia limfositik kronis yang kambuh/refrakter, sebagaimana dinilai oleh komite tinjauan independen. Data keamanan terus menunjukkan tingkat atrial fibrilasi dan flutter yang lebih rendah dibandingkan senyawa pesaing—sebuah pembeda yang berarti di ruang inhibitor BTK.

Di front tislelizumab, studi RATIONALE 306 memenuhi endpoint utama yaitu kelangsungan hidup secara keseluruhan pada karsinoma sel skuamosa esofagus stadium lanjut yang sebelumnya tidak diobati ketika dikombinasikan dengan kemoterapi. Hasil ini mendukung pengajuan regulasi yang sedang berlangsung ke FDA dan European Medicines Agency. Pengajuan tislelizumab juga maju untuk kanker paru non-sel kecil di lini pertama, lini kedua, dan pengaturan pemeliharaan.

Meningkatkan Kapasitas Manufaktur

BeiGene menandai tonggak operasional penting dengan memulai pembangunan kampus manufaktur utama di Hopewell, New Jersey, bagian dari kompleks Princeton Innovation West. Fasilitas ini akan menampung produksi tahap komersial dan operasi R&D klinis, dengan lebih dari satu juta kaki persegi ruang yang dapat dikembangkan untuk ekspansi di masa depan.

Secara bersamaan, pembangunan di pusat manufaktur di China juga berlangsung. Kampus molekul kecil di Suzhou diperkirakan akan menyediakan lebih dari 52.000 meter persegi dan mendukung produksi hingga 600 juta tablet/kapsul pada tahun 2023. Fasilitas biologis di Guangzhou, yang sudah disetujui untuk kapasitas 8.000 liter, sedang diperluas menuju 64.000 liter yang diperkirakan selesai pada akhir tahun 2022.

Posisi Keuangan Tetap Kokoh di Tengah Investasi R&D yang Tinggi

Kas dan setara kas per 31 Maret 2022 sebesar $6,3 miliar dibandingkan dengan $6,6 miliar di akhir tahun 2021. Pengeluaran kas operasional untuk Q1 mencapai $236,6 juta, dengan belanja modal sebesar $45,1 juta, mencerminkan strategi ekspansi agresif perusahaan.

Total biaya operasional meningkat menjadi $749,9 juta di Q1 dari $535,7 juta di Q1 2021. Biaya R&D mencapai $389,9 juta (naik dari $320,7 juta), sebagian besar didorong oleh peningkatan jumlah karyawan dan investasi dalam kemampuan riset internal. Biaya penjualan, umum, dan administrasi melonjak menjadi $294,6 juta dari $182,1 juta, mencerminkan perluasan tim komersialisasi dan investasi pemasaran di berbagai geografi baru.

Rugi bersih untuk kuartal ini mencapai $434,3 juta, dibandingkan dengan laba bersih sebesar $66,5 juta di Q1 2021—terutama disebabkan oleh pengakuan pendapatan kolaborasi yang lebih rendah dibandingkan periode tahun sebelumnya ketika pembayaran muka dari Novartis sebagian diakui.

Melihat ke Depan: Beberapa Katalisator Jangka Pendek

BeiGene menguraikan kalender tonggak ambisius, termasuk potensi perluasan label BRUKINSA (keputusan regulasi CLL/SLL diharapkan Oktober 2022), kemajuan tinjauan EMA tislelizumab, dan inisiasi uji coba penting tambahan. Perusahaan juga menyoroti kolaborasi yang sedang berlangsung dengan Novartis dalam pengembangan ociperlimab dan tislelizumab di pasar di luar Greater China, menempatkan BeiGene sebagai pemain onkologi global yang kredibel dengan momentum komersial dan pipeline pengembangan yang mendalam.