Humacyte Mengungkapkan Pendapatan Q2 2025 dan Tonggak Komersial Utama untuk Jaringan Bioengineered Symvess

Ringkasan Utama dari Pembaruan Bisnis Terbaru:

Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), sebuah perusahaan bioteknologi yang mengkhususkan diri dalam pengembangan dan komersialisasi jaringan manusia bioengineered yang kompatibel secara universal, telah merilis laporan kinerja keuangan kuartal kedua 2025 dan kemajuan strategisnya. Perusahaan menghasilkan total pendapatan sebesar $301.000 selama kuartal tersebut, dengan akumulasi pendapatan sebesar $818.000 untuk enam bulan pertama tahun 2025, yang berasal dari penjualan produk dan kemitraan penelitian kolaboratif.

Prestasi utama terletak pada ekspansi cepat adopsi rumah sakit Symvess. Inisiatif komersial perusahaan kini telah mendapatkan persetujuan pembelian di 82 rumah sakit sipil, yang merupakan lonjakan dramatis dari hanya lima fasilitas yang memenuhi syarat yang dilaporkan pada bulan Mei. Ekspansi ini mencerminkan keberhasilan navigasi proses persetujuan Komite Analisis Nilai (VAC) di tingkat rumah sakit dan sistem kesehatan, dengan 13 VAC yang telah menyetujui produk tersebut sejauh ini. Selain itu, 40 VAC lainnya saat ini sedang dalam tahap evaluasi.

Akses Sistem Kesehatan Militer dan Federal

Sebuah kemenangan regulasi yang signifikan datang pada Juli 2025 ketika Symvess memperoleh persetujuan Katalog Elektronik (ECAT) dari Badan Logistik Pertahanan AS. Penunjukan ini membuka pintu ke sekitar 35 Fasilitas Pengobatan Militer dan sekitar 160 rumah sakit Departemen Veteran AS, secara substansial memperluas pasar yang dapat dijangkau. Transaksi komersial pertama dengan fasilitas pengobatan militer terjadi pada Juli, dengan fasilitas pembelian—sebuah kompleks medis lengkap yang melayani sekitar 200.000 personel aktif, pensiunan, dan tanggungan—kemudian melakukan pemesanan ulang. Beberapa fasilitas DOD tambahan dilaporkan sedang dalam diskusi pembelian.

Momentum Uji Klinis dan Peluang Pasar

Vessel rekayasa jaringan tanpa sel (ATEV™) terus menunjukkan keunggulan klinis dalam aplikasi akses dialisis. Penyajian data uji fase 3 V007 di konferensi Society for Vascular Surgery pada bulan Juni mendapatkan pengakuan yang signifikan, dengan temuan uji tersebut dipilih sebagai salah satu dari hanya tiga presentasi yang menerima perhatian khusus. Studi ini melibatkan 242 pasien dan meneliti populasi yang sangat kurang terlayani sebanyak 110 pasien berisiko tinggi, termasuk wanita dan pria dengan komorbiditas seperti diabetes dan obesitas—demografi yang mewakili lebih dari setengah pasar akses dialisis.

Uji coba menunjukkan bahwa penerima ATEV mencapai patensi fungsional yang jauh lebih tinggi pada enam bulan (85,7% versus 51,9%) dan patensi sekunder pada 12 bulan (76,8% versus 46,3%) dibandingkan kontrol fistula arteriovenous autologous. Hasil ini menegaskan potensi produk untuk mengatasi kesenjangan medis yang signifikan dalam opsi pengobatan saat ini untuk populasi pasien yang rentan.

Percepatan dan Pandangan ke Depan

Meskipun menghadapi tekanan kompetitif di awal kuartal kedua, Humacyte mengalami peningkatan yang signifikan dalam persetujuan VAC selama akhir Juni dan Juli. Penjualan produk Juli sebesar $0,3 juta melampaui penjualan gabungan dari lima bulan sebelumnya, menandakan penguatan daya tarik pasar. Hingga saat ini, 12 rumah sakit telah melakukan pemesanan untuk Symvess, dengan beberapa fasilitas melakukan beberapa pembelian.

Perusahaan mengantisipasi publikasi hasil lengkap uji klinis fase 3 V007 dalam jurnal medis yang ditinjau sejawat tahun ini, yang dapat semakin memvalidasi profil klinis dan mendukung upaya ekspansi pasar yang sedang berlangsung di sistem kesehatan sipil, militer, dan VA.