Pasar Eropa Sekarang Mendapatkan Akses ke Platform Stimulasi Tulang Belakang Omnia™ Setelah Sertifikasi CE

Nevro Corp. telah mendapatkan persetujuan CE mark untuk sistem Stimulasi Tulang Belakang Senza® Omnia™, menandai perluasan signifikan dari portofolio neuromodulasi perusahaan di seluruh Eropa. Sertifikasi ini memvalidasi kesiapan platform generasi berikutnya untuk mengatasi manajemen nyeri kronis melalui opsi terapeutik canggih.

Platform Omnia: Redesign Komprehensif

Sistem Senza Omnia mewakili perombakan arsitektur lengkap dari penawaran stimulasi tulang belakang Nevro. Alih-alih peningkatan bertahap, Omnia memperkenalkan ekosistem yang dirancang ulang secara mendasar yang terdiri dari empat komponen utama yang bekerja secara bersamaan.

Programmer baru memungkinkan dokter mengakses spektrum terapeutik yang jauh lebih luas, mendukung kombinasi gelombang yang sebelumnya tidak memungkinkan. Fleksibilitas ini meluas ke modulasi frekuensi, dengan kemampuan dari 2 Hz hingga 10.000 Hz—jauh melebihi batas pasar tipikal sebesar 1.200 Hz yang ditemukan di platform pesaing.

Kegunaan bagi pasien mendapatkan perhatian yang sama dalam siklus desain. Remote yang didesain ulang menyediakan kontrol yang lebih intuitif sambil mendukung parameter pemrograman yang diperluas. Pengisi daya yang lebih ramping menggabungkan antarmuka yang ditingkatkan, mengurangi gesekan dalam manajemen harian pasien. Generator pulsa implan yang dapat diisi ulang mempertahankan fungsi selama lebih dari satu dekade tanpa memandang intensitas stimulasi, termasuk persetujuan MRI kondisi lengkap tubuh, dan menawarkan jalur peningkatan di masa depan untuk teknologi gelombang baru.

Lebih dari HF10: Fleksibilitas Terapeutik sebagai Strategi Inti

Terapi HF10® milik Nevro tetap menjadi penawaran utama, dengan bukti klinis yang mencakup lebih dari 55.000 pasien di seluruh dunia. Namun, arsitektur Omnia memungkinkan dokter untuk menggunakan HF10 secara independen atau dipasangkan dengan jenis gelombang pelengkap—stimulasi berbasis paresthesia tradisional, protokol subthreshold 1 kHz, atau pola modulasi burst.

Kemampuan pasangan ini mengatasi kekurangan klinis yang sebelumnya diidentifikasi. Dr. Werner Braunsdorf, Kepala Dokter Bedah Saraf dan Bedah Tulang Belakang di Rumah Sakit Magdeburg, mencatat bahwa meskipun terapi HF10 telah menunjukkan efektivitas yang kuat dalam pengaturan klinis, kemampuan untuk menggabungkannya dengan gelombang alternatif memberikan fleksibilitas pengobatan yang belum pernah ada sebelumnya. Demikian pula, Dr. Ganesan Baranidharan dari Leeds Hospital NHS Trust mengantisipasi penggunaan Omnia untuk memperluas opsi terapeutik bagi pasiennya setelah jadwal penerapan memungkinkan.

Dasar Klinis dan Posisi Pasar

Dalam enam studi peer-reviewed, terapi HF10 telah memungkinkan ≥65% pasien mengurangi atau menghilangkan ketergantungan opioid—hasil yang sangat penting mengingat kebutuhan klinis yang terus berlangsung untuk intervensi nyeri kronis non-farmakologis. Garis Senza kini mencakup platform Senza asli, Senza II, dan Senza Omnia yang baru disetujui, semuanya secara eksklusif menyampaikan teknologi HF10 Nevro.

Kemajuan rentang frekuensi—meningkat hingga 10.000 Hz dari batas kompetitif sebelumnya sebesar 1.200 Hz—memberikan klinisi kontrol granular atas parameter neuromodulasi. Dikombinasikan dengan kemampuan pasangan gelombang, Omnia menawarkan tingkat konfigurasi tertinggi yang tersedia saat ini di pasar stimulasi tulang belakang, memungkinkan optimalisasi terapeutik individual untuk presentasi nyeri kronis yang kompleks.

Perluasan ke Eropa mengikuti keberhasilan peluncuran platform di pasar AS, menetapkan ketersediaan global untuk modalitas pengobatan canggih ini.