Penggabungan Tocagen: Perpindahan Strategis Menuju Inovasi Dermatologi dengan Program Utama FB-401

Dalam penyelarasan strategis yang signifikan, Tocagen telah setuju untuk bergabung dengan Forte Biosciences melalui transaksi saham penuh yang menempatkan entitas gabungan untuk fokus pada pengembangan program klinis tahap akhir dalam kondisi inflamasi kulit. Organisasi gabungan akan beroperasi sebagai Forte Biosciences di bawah kode FBRX di Nasdaq Capital Market, menandai pergeseran yang disengaja dalam strategi pengembangan klinis perusahaan gabungan.

Dasar Klinis dan Kebutuhan Medis yang Belum Terpenuhi

Di inti dari kombinasi ini terletak FB-401, kandidat bioterapeutik hidup milik Forte yang dipatenkan, dirancang sebagai pengobatan topikal untuk penyakit inflamasi kulit, khususnya dermatitis atopik. Terapi ini telah menyelesaikan pengujian Fase 1/2a pada populasi dewasa dan pediatrik (usia 3 tahun ke atas), menunjukkan efikasi yang menjanjikan bersama profil keamanan yang menguntungkan. Data lengkap uji coba dijadwalkan untuk pengajuan ke jurnal peer-reviewed selama paruh pertama 2020.

Pasar dermatitis atopik pediatrik mewakili kebutuhan medis yang besar yang belum terpenuhi, dengan opsi terapi yang ada tetap terbatas. Pendekatan diferensiasi Forte melalui teknologi bioterapeutik hidup bertujuan untuk mengatasi kekurangan pengobatan ini, menempatkan FB-401 sebagai opsi potensial pertama dalam kelasnya untuk indikasi ini.

Struktur Pembiayaan dan Garis Waktu Pengembangan

Konsorsium investor termasuk Alger, BVF Partners LP, dan OrbiMed telah berkomitmen untuk injeksi modal sebesar $14 juta sebelum penutupan transaksi. Pembiayaan ini akan mendukung pengembangan lebih lanjut dari jalur klinis entitas gabungan, dengan perusahaan baru yang diproyeksikan mempertahankan sekitar $25 juta dalam kas total setelah penyelesaian merger dan pembiayaan.

Peta jalan klinis mencakup inisiasi uji coba acak Fase 2 pada pertengahan 2020, dengan data hasil diharapkan pada pertengahan 2021. Garis waktu ini menempatkan program pengembangan Forte untuk potensi kemajuan regulasi dalam jangka pendek hingga menengah.

Ekonomi Transaksi dan Struktur Kepemilikan

Di bawah perjanjian definitif, semua saham Forte yang beredar dan sekuritas terkait akan ditukar dengan ekuitas Tocagen berdasarkan pro forma. Dengan perhitungan metode treasury stock yang sepenuhnya terdilusi, pemegang saham Tocagen akan mempertahankan sekitar 25,5% kepemilikan perusahaan gabungan, sementara pemegang saham Forte (termasuk investor yang akan datang) akan memegang sekitar 74,5%. Alokasi kepemilikan ini tetap dapat disesuaikan berdasarkan posisi kas bersih Tocagen dan jumlah pembiayaan akhir saat penutupan.

Kepemimpinan dan Arah Strategis

Paul Wagner, Ph.D., akan menjabat sebagai presiden dan chief executive officer dari entitas gabungan, berkantor pusat di Torrance, California. Struktur dewan akan terdiri dari delapan direktur, dengan Forte menunjuk enam anggota dan Tocagen menunjuk dua, mencerminkan komposisi kepemilikan dan peran kepemimpinan klinis Forte dalam organisasi gabungan.

Jalur Regulasi dan Harapan Penutupan

Transaksi ini memerlukan persetujuan pemegang saham dalam rapat khusus dan pemenuhan kondisi penutupan yang biasa, termasuk ambang kas minimum untuk Tocagen. Penutupan diperkirakan akan terjadi pada kuartal kedua 2020. Setelah selesai, organisasi akan mengejar jalur regulasi untuk memajukan FB-401 menuju potensi komersial, dengan fokus khusus pada penyediaan alternatif pengobatan untuk populasi pediatrik di mana opsi terapi masih terbatas.