Pengobatan Levosimendag untuk PH-HFpEF Siap Menjadi Sorotan Utama di Forum Terapi Tenax

Terapi investigasi Tenax Therapeutics semakin mendapatkan momentum di bidang kardiovaskular saat para ahli terkemuka bersiap membahas potensinya di konferensi industri utama. Seorang peneliti medis terkemuka dari Northwestern University akan tampil di THT 2024 di Boston untuk menyajikan data yang meyakinkan tentang penggunaan levosimendag—pendekatan terapeutik baru yang bertujuan mengatasi hipertensi pulmonal pada pasien gagal jantung dengan fraksi ejeksi terjaga (PH-HFpEF).

Kebutuhan Klinis dan Janji Terapeutik

PH-HFpEF merupakan tantangan besar dalam layanan kesehatan dengan pilihan pengobatan yang terbatas dan tingkat morbiditas pasien yang cukup tinggi. Kondisi ini menggabungkan dua komplikasi jantung serius, menciptakan apa yang telah dikarakterisasi oleh American Heart Association sebagai “epidemi yang berkembang” yang membutuhkan inovasi terapeutik mendesak. Praktik medis saat ini tidak menawarkan terapi obat yang terbukti secara signifikan meningkatkan kapasitas olahraga pada populasi pasien ini, menyoroti kekurangan penting dalam pilihan pengobatan kardiovaskular.

Tenax Therapeutics menempatkan dirinya di garis depan dalam mengatasi kebutuhan yang belum terpenuhi ini melalui pendekatan pengembangan multi-platform. Perusahaan mempertahankan hak global untuk mengembangkan formulasi levosimendag baik secara intravena maupun oral—sebuah aktivator saluran ATP kalium dan sensitisasi kalsium yang beroperasi melalui berbagai jalur terapeutik untuk mempengaruhi fungsi jantung dan vaskular.

Bukti Penelitian

Temuan klinis fase 2 sebelumnya memberikan bukti konsep untuk pendekatan ini. Studi HELP menunjukkan bahwa pemberian levosimendag secara intravena menghasilkan dilatasi yang nyata dari sirkulasi vena pusat dan pulmonal, yang diterjemahkan ke dalam peningkatan terukur dalam toleransi latihan pasien—terobosan yang berbeda dari terapi lain yang tersedia dalam indikasi ini.

Berdasarkan temuan ini, Tenax Therapeutics telah melanjutkan ke pengembangan klinis fase 3 dengan studi LEVEL, sebuah penelitian double-blind, acak, terkendali plasebo yang melibatkan sekitar 152 subjek. Peserta menerima levosimendag oral (2 mg/hari selama empat minggu pertama, meningkat menjadi 3 mg/hari untuk minggu kelima hingga kedua belas) atau plasebo, dengan jarak jalan enam menit sebagai endpoint utama efektivitas yang diukur pada minggu ke-12.

Presentasi Forum dan Pengakuan Industri

Presentasi mendatang di Konferensi Teknologi dan Terapi Gagal Jantung (THT) pada 6 Maret 2024, merupakan validasi dari arah penelitian ini. Dr. Sanjiv Shah, Profesor Endowed Stone di bidang Kedokteran di Feinberg School of Medicine Northwestern University dan Direktur Program HFpEF, akan menyajikan rasional ilmiah selama sesi khusus pengobatan hipertensi pulmonal.

THT 2024, yang diselenggarakan di Westin Boston Seaport dari 4-6 Maret, mengumpulkan audiens internasional multidisipliner dari spesialis gagal jantung, kardiolog intervensi, dan inovator layanan kesehatan. Konferensi ini menekankan teknologi terbaru dan inovasi farmasi dalam manajemen gagal jantung, menjadikannya tempat yang tepat untuk memperdalam pemahaman tentang terapi kandidat Tenax Therapeutics.

Garis Waktu Pengembangan dan Pandangan Masa Depan

Perpindahan dari penelitian klinis fase 2 ke fase 3 menandai titik kritis dalam jalur pengembangan levosimendag. Semua subjek yang menyelesaikan studi inti selama 12 minggu memiliki kesempatan untuk bergabung dalam fase ekstensi terbuka selama 92 minggu, yang menyediakan data keamanan dan efektivitas jangka panjang. Periode pengamatan yang diperpanjang ini mendukung karakterisasi klinis jangka panjang dari terapi tersebut.

Levosimendag sendiri tidak sepenuhnya baru dalam dunia kedokteran global—formulasi intravena yang dikembangkan oleh Orion Corporation di Finlandia telah mendapatkan persetujuan di 60 negara untuk pasien rawat inap dengan gagal jantung akut yang dekompensasi. Kontribusi Tenax Therapeutics berfokus pada pengembangan sistem pengiriman oral dan memperluas aplikasi terapeutik, menjawab kebutuhan berbeda dari pasien ambulatory dengan hipertensi pulmonal kronis.

Perusahaan secara bersamaan mengejar program pengembangan pelengkap, termasuk formulasi imatinib oral yang sedang diselidiki, mendiversifikasi portofolionya dalam ruang penyakit kardiovaskular dan pulmonal. Tenax Therapeutics diperdagangkan di Nasdaq dengan simbol TENX dan terus fokus maju untuk mengatasi penyakit dengan kebutuhan medis yang besar yang belum terpenuhi.