Terobosan dalam Pembuatan Sel T γδ IN8bio: Hasil Klinis yang Konsisten dan Pengakuan ISCT dalam Pengobatan AML

IN8bio (Nasdaq: INAB) mencapai tonggak penting di Pertemuan Tahunan Society for Cell & Gene Therapy (ISCT) 2025, menerima Penghargaan Abstrak Wilayah Tuan Rumah (U.S. East) yang bergengsi untuk platform manufaktur sel T gamma-delta kepemilikan sendiri. Penghargaan ini menegaskan kepemimpinan teknologi perusahaan dalam menghasilkan terapi sel yang dapat direproduksi dan berstandar klinis.

Efikasi Klinis Berbicara Sendiri

Data uji coba INB-100 menunjukkan bukti yang meyakinkan tentang potensi terapeutik. Semua 10 pasien dalam kohort AML awal tetap bebas kambuh selama lebih dari satu tahun, dengan median kelangsungan hidup keseluruhan sebesar 23,3 bulan per Januari 2024. Durabilitas ini merupakan kemajuan signifikan bagi pasien leukemia mieloid akut berisiko tinggi yang menerima sel T γδ haplo-matched allogenik setelah transplantasi sumsum tulang.

Apa yang membedakan hasil ini adalah keberlanjutan jangka panjang dari sel γδ yang diamati pada pasien yang diobati—sebuah pencapaian pertama kalinya untuk produk terapi sel allogenik pada tanda satu tahun.

Keunggulan Manufaktur: Proses Dibanding Variabilitas Donor

Platform DeltEx™ Allo IN8bio menunjukkan wawasan penting: metodologi manufaktur, bukan sumber donor, menentukan komposisi produk akhir. Pendekatan yang berfokus pada proses ini memberikan tiga keunggulan utama:

Konsistensi Reprogramming TCR: Batch klinis secara seragam beralih dari dominansi αβ-TCR ke γδ-TCR, dengan peningkatan klon Vγ9. Konversi ini terjadi secara independen dari bahan awal donor—bukti bahwa proses kepemilikan IN8bio secara andal mereprogram populasi sel T.

Keseragaman Penanda Potensi: Di berbagai batch manufaktur, semua produk mengekspresikan tingkat tinggi gen yang terkait dengan peningkatan sitotoksisitas kanker, aktivasi imun, dan kapasitas migrasi mencari tumor.

Skalabilitas Melalui Otomatisasi: IN8bio telah mengotomatisasi jalur manufakturnya, memungkinkan produksi dosis beku yang cepat dan dapat direproduksi. Infrastruktur teknologi ini menempatkan perusahaan untuk mendukung uji klinis yang sedang berlangsung dan potensi komersialisasi di masa depan secara efisien.

Implikasi Strategis untuk Manufaktur Terapi Sel

Kate Rochlin, Chief Operating Officer IN8bio, menekankan keunggulan kompetitif: “Pengendalian manufaktur di semua tahap pengembangan—dari optimalisasi proses hingga produksi klinis dan karakterisasi produk—tetap menjadi prioritas utama keberhasilan terapi sel. Kemampuan konsisten kami untuk memproduksi produk sel yang poten dengan tanda sitotoksisitas dan migrasi yang kuat merupakan pembeda utama.”

Penghargaan Abstrak ISCT menguatkan keahlian manufaktur end-to-end IN8bio. Profil ekspresi gen mengonfirmasi produk yang sangat potensial di berbagai batch, mengatasi tantangan mendasar dalam terapi sel allogenik: reproducibility dalam skala besar.

Perluasan Jalur Klinis

Uji coba INB-100 terus merekrut pasien pada dosis fase 2 yang direkomendasikan. Selain aplikasi AML, IN8bio sedang mengembangkan sel T γδ DeltEx DRI autologus yang dikombinasikan dengan terapi standar untuk glioblastoma, serta mengeksplorasi pengikat sel T γδ baru untuk onkologi dan indikasi autoimun.

Perpaduan kontrol manufaktur yang ketat, hasil klinis yang konsisten, dan pengakuan akademik pihak ketiga menempatkan IN8bio sebagai pemain yang berarti dalam lanskap imunoterapi sel γδ yang terus berkembang.