Innate Pharma Melangkah Maju dengan Tiga Aset Klinis Utama karena jalur kas diperpanjang hingga Q3 2026

Innate Pharma melaporkan hasil kuartal 3 2025 dengan kemajuan yang berarti di seluruh portofolio klinisnya. Pembaruan bisnis terbaru dari perusahaan bioteknologi ini menyoroti kemenangan regulasi utama dan garis waktu yang sesuai rencana untuk program utamanya, memposisikan perusahaan untuk potensi katalis nilai hingga 2026.

FDA Memberikan Lampu Hijau untuk Lacutamab Fase 3—Garis Panduan Menuju Persetujuan Dipercepat Dijabarkan

Dalam tonggak regulasi yang signifikan, FDA menyelesaikan tinjauan protokol konfirmasi Lacutamab Fase 3 tanpa komentar tambahan, memberi izin kepada Innate Pharma untuk melanjutkan uji coba TELLOMAK-3. Studi ini dirancang untuk mengevaluasi antibodi anti-KIR3DL2 dalam limfoma sel T kutan, secara khusus menargetkan sindrom Sézary dan pasien Mycosis Fungoides yang telah menerima setidaknya satu terapi sistemik sebelumnya.

Uji coba acak ini akan menjalankan dua kohort independen: pasien dengan sindrom Sézary yang diacak 1:1 untuk menerima lacutamab atau romidepsin, dan pasien Mycosis Fungoides yang diacak 1:1 untuk menerima lacutamab atau mogamulizumab. Titik akhir utama adalah kelangsungan hidup tanpa progresi yang dievaluasi oleh tinjauan pusat independen.

Yang menarik perhatian investor adalah umpan balik awal yang menggembirakan dari FDA tentang potensi persetujuan dipercepat untuk sindrom Sézary. Jika data mendukung efikasi selama studi Fase 3 yang sedang berlangsung, Innate Pharma dapat mempercepat masuk ke pasar. Perusahaan berencana memulai TELLOMAK-3 pada paruh pertama 2026, dengan data Fase 2 yang sudah menunjukkan aktivitas yang tahan lama dan peningkatan metrik kualitas hidup.

IPH4502 Nectin-4 ADC Mencapai Dosis Aktif Secara Farmakologis

Antibodi-obat konjugat generasi berikutnya dari Innate Pharma, IPH4502, terus menunjukkan kemajuan pendaftaran dalam studi Fase 1-nya di berbagai jenis tumor padat termasuk karsinoma urotelial, kanker paru non-sel kecil, payudara, ovarium, lambung, esofagus, dan kolorektal. Uji coba ini bertujuan untuk mendaftar sekitar 105 pasien secara total.

Fase peningkatan dosis kini telah mencapai dosis aktif secara farmakologis—tonggak penting yang menunjukkan bahwa senyawa ini berinteraksi dengan targetnya pada tingkat yang relevan secara klinis. Pendaftaran pasien berjalan dengan baik dan diperkirakan akan selesai pada akhir 2025 atau awal Q1 2026, dengan data peningkatan dosis yang diharapkan pada H1 2026.

Data Monalizumab PACIFIC-9 Diperkirakan H2 2026—Kemitraan AstraZeneca Tetap Sesuai Rencana

Uji coba Fase 3 PACIFIC-9, yang dijalankan oleh mitra Innate Pharma, AstraZeneca, sedang mengevaluasi durvalumab dikombinasikan dengan monalizumab atau oleclumab pada pasien dengan kanker paru non-sel kecil stadium III yang tidak dapat dioperasi setelah kemoradioterapi. Pendaftaran dalam uji coba ini kini telah selesai, dan hasilnya diperkirakan akan keluar pada paruh kedua 2026.

Posisi Keuangan: €56,4 Juta Dana Cadangan Hingga Q3 2026

Innate Pharma melaporkan posisi kas sebesar €56,4 juta per 30 September 2025, termasuk investasi jangka pendek dan instrumen keuangan non-lancar. Perusahaan memperkirakan dana ini akan mendukung operasi hingga akhir Q3 2026—jendela kritis saat perusahaan menunggu beberapa hasil data klinis.

Pendapatan selama sembilan bulan pertama 2025 mencapai €2,3 juta, terutama dari perjanjian kolaborasi dengan AstraZeneca dan Sanofi, turun dari €10,2 juta pada periode yang sama tahun 2024. Liabilitas keuangan total sebesar €24,8 juta per akhir kuartal.

Penyederhanaan Strategis dan Fokus pada Aset Bernilai Tinggi

Innate Pharma memusatkan sumber dayanya pada apa yang dipandang manajemen sebagai aset klinis bernilai tertinggi: IPH4502, lacutamab, dan monalizumab. Sebagai bagian dari penyelarasan strategis ini, perusahaan mengumumkan rencana penyederhanaan organisasi termasuk PHK yang diperkirakan selesai pada H1 2026, tergantung persetujuan regulasi Prancis.

Perusahaan juga mempertahankan program penawaran ATM (di pasar) hingga $75 juta dolar dalam Saham Depositori Amerika, meskipun belum ada penjualan yang dilakukan di bawah program ini per 30 September 2025.

Melihat ke Depan: Katalisator 2026 dalam Fokus

Bagi investor Innate Pharma, 12 bulan ke depan menghadirkan beberapa titik balik potensial. Inisiasi TELLOMAK-3 Fase 3 dan potensi jalur persetujuan dipercepat untuk lacutamab dapat mengubah peluang pasar. Data peningkatan dosis IPH4502 akan memberikan sinyal keselamatan dan efikasi penting untuk ruang ADC Nectin-4. Dan hasil PACIFIC-9 akan memvalidasi apakah monalizumab menambah nilai pada lanskap kombinasi imun-onkologi.

CEO Jonathan Dickinson mencatat bahwa tonggak ini menempatkan perusahaan pada posisi untuk “memberikan nilai yang berarti bagi pasien dan pemegang saham” saat portofolio diferensiasinya maju melalui pengembangan tahap akhir.