SKYRIZI Mengungguli Stelara dalam Uji Coba Landmark Penyakit Crohn: Apa Arti Hasil SEQUENCE

Perbandingan Head-to-Head Menunjukkan Keunggulan Risankizumab

Data klinis terbaru dari AbbVie mengungkapkan kemajuan signifikan dalam pengobatan penyakit Crohn. Uji coba Phase 3 SEQUENCE—studi head-to-head yang dirancang secara ketat—langsung membandingkan risankizumab (SKYRIZI) dengan ustekinumab (Stelara) pada pasien dengan penyakit Crohn aktif sedang hingga berat yang sebelumnya gagal satu atau lebih terapi anti-TNF. Untuk pasien yang kehabisan opsi pengobatan konvensional, perbandingan ini menjawab pertanyaan klinis penting: biologis mana yang memberikan hasil lebih baik?

Titik Akhir Utama: Dimana SKYRIZI Menang

Uji coba ini menetapkan dua pengukuran efektivitas utama. Pertama, risankizumab mencapai non-inferioritas untuk remisi klinis pada minggu 24, diukur menggunakan Indeks Aktivitas Penyakit Crohn (CDAI). Ini berarti pasien yang menerima SKYRIZI mencapai tingkat remisi yang sebanding atau melebihi mereka yang menggunakan Stelara—tolak ukur penting untuk peredaan gejala lebih awal.

Lebih dari itu, risankizumab menunjukkan keunggulan dalam remisi endoskopi pada minggu 48. Penilaian endoskopi—visualisasi langsung lapisan usus—merupakan standar emas untuk memastikan resolusi penyakit yang sebenarnya. Perbandingan SKYRIZI vs Stelara di sini tidak hanya setara; risankizumab menunjukkan keunggulan terukur dalam penyembuhan jaringan mukosa, menyarankan remisi yang lebih dalam dan lebih bertahan lama.

Titik Akhir Sekunder dan Profil Keamanan

Selain tujuan utama, semua titik akhir efektivitas sekunder mendukung risankizumab dengan signifikansi statistik. Regimen obat—dosis induksi intravena 600 mg pada minggu 0, 4, dan 8, diikuti oleh pemeliharaan subkutan 360 mg setiap 8 minggu mulai minggu 12—terbukti efektif dan dapat ditoleransi dengan baik. Pemantauan keamanan tidak mengungkapkan sinyal adverse baru, dengan profil tolerabilitas yang konsisten dengan catatan keamanan risankizumab yang sudah mapan di indikasi lain.

Ini berbeda dengan jadwal pemberian Stelara (induksi intravena pada minggu 0 dan 90 mg subkutan setiap 8 minggu), yang menawarkan fleksibilitas bagi preferensi pasien dan strategi manajemen klinis.

Signifikansi Klinis untuk Pasien Pengalaman Anti-TNF

Uji coba SEQUENCE secara khusus melibatkan pasien dengan kegagalan anti-TNF yang terdokumentasi—populasi yang menantang yang mewakili penyakit yang resisten terhadap pengobatan. Dalam skenario dunia nyata ini, menunjukkan keunggulan daripada sekadar setara memperkuat dasar bukti untuk pengambilan keputusan urutan pengobatan dan memberikan gastroenterologis kepercayaan berbasis data dalam memilih risankizumab dibandingkan alternatif yang sudah mapan.