Data Klinis Jangka Panjang Membuktikan Strategi Pengobatan Berorientasi Hati untuk Metastasis Melanoma Uveal

Pengalaman klinis selama satu dekade dari pusat medis khusus di Jerman memberikan bukti yang meyakinkan untuk percutaneous hepatic perfusion (PHP) sebagai intervensi yang efektif bagi pasien dengan melanoma uveal yang telah bermetastasis ke hati. Temuan ini, yang kini dipublikasikan dalam jurnal Cancers, merupakan hasil dari 38 pasien berturut-turut yang menjalani 99 prosedur PHP antara tahun 2014 dan 2024.

Metode Kelangsungan Hidup Menunjukkan Manfaat yang Diperpanjang

Penelitian yang berfokus pada pengiriman melphalan dosis tinggi menggunakan sistem pengiriman hepatik milik sendiri ini mengungkapkan median kelangsungan hidup keseluruhan selama 29,1 bulan (Interval kepercayaan 95%: 18,4–38,9 bulan) yang diukur dari pengobatan PHP awal. Tingkat kelangsungan hidup pada interval penting menunjukkan 79,5% pasien masih hidup setelah satu tahun, menurun menjadi 53,2% setelah dua tahun dan 28,5% setelah tiga tahun—hasil yang melebihi tolok ukur yang dilaporkan sebelumnya untuk populasi pasien ini.

Temuan yang sangat signifikan muncul saat membandingkan intensitas pengobatan. Pasien yang menerima tiga atau lebih siklus PHP mencapai median kelangsungan hidup 29,8 bulan dibandingkan 21,4 bulan untuk mereka yang menjalani dua atau kurang prosedur. Perbedaan ini berarti pengurangan risiko kematian sekitar 40% dengan setiap siklus pengobatan berturut-turut, menunjukkan manfaat terapeutik kumulatif.

Keamanan Pengobatan dan Seleksi Pasien

Analisis retrospektif menegaskan profil keamanan dari intervensi ini, dengan tidak ada kematian terkait pengobatan yang tercatat di seluruh kohort. Peristiwa merugikan terkait prosedur yang diklasifikasikan sebagai sedang atau lebih parah terjadi pada 10,5% dari pengobatan, menunjukkan tolerabilitas yang dapat dikelola.

Kriteria seleksi pasien—termasuk status kinerja Eastern Cooperative Oncology Group 0-1, keterlibatan hati tidak melebihi 70%, dan penyakit ekstrahepatik yang terbatas—mencerminkan stratifikasi yang tepat untuk hasil optimal. Parameter ini memberikan referensi klinis bagi institusi yang mempertimbangkan pendekatan intervensional serupa.

Implikasi untuk Onkologi Intervensional

Studi ini menegaskan bagaimana volume institusional dan keahlian khusus dapat secara bermakna mengoptimalkan hasil pengobatan pada malignansi yang didominasi hati. Teknologi pengiriman hepatik Delcath Systems, yang dipasarkan sebagai CHEMOSAT di Eropa dan diintegrasikan dalam produk kombinasi HEPZATO KIT (melphalan) di Amerika Serikat, memungkinkan administrasi kemoterapi lokoregional sambil mengurangi toksisitas sistemik melalui filtrasi darah hepatik selama dan setelah infus obat.

HEPZATO KIT mendapatkan persetujuan FDA untuk pengobatan pasien dewasa dengan melanoma uveal metastatik yang menunjukkan keterlibatan hati yang tidak dapat diangkat dan mempengaruhi kurang dari 50% jaringan hati. Persetujuan regulasi Eropa untuk konfigurasi CHEMOSAT yang hanya perangkat ini memungkinkan aplikasi klinis yang lebih luas di berbagai malignansi hati di pusat-pusat khusus.

Dataset klinis selama 10 tahun ini berkontribusi pada semakin banyaknya bukti yang mendukung strategi perfusi hati sebagai opsi yang layak untuk mengelola presentasi kanker yang didominasi hati, terutama dalam kasus di mana opsi kemoterapi sistemik tetap terbatas.