2026-01-06 20:35:10

Perangkat kesehatan yang dapat dipakai menghadapi jalur regulasi yang lebih jelas sekarang. Panduan FDA membuat perbedaan penting: perangkat dan perangkat lunak yang hanya menyampaikan informasi dapat beroperasi tanpa persetujuan regulasi—garis nyata digambar saat perusahaan mulai mengklaim status 'kualitas medis'. Ini berarti produsen memiliki ruang untuk membangun dan berinovasi, tetapi harus menghindari klaim terapeutik atau diagnostik kecuali mereka bersedia menjalani proses persetujuan FDA secara penuh. Batas ini penting bagi seluruh ekosistem kesehatan terhubung.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.

16 Suka

Hadiah
16
9
Posting ulang
Bagikan

Komentar

0/400

SudoRm-RfWallet/

· 1jam yang lalu

Singkatnya, ruang untuk pamer menjadi lebih kecil, tapi sebenarnya ini justru baik

Lihat AsliBalas0

MetaverseVagabond

· 1jam yang lalu

Singkatnya, FDA memberi celah yang samar-samar, bermain dengan pengiriman informasi saja, jangan sok tahu mengklaim tingkat medis.

Lihat AsliBalas0

CryptoSourGrape

· 01-06 21:05

Ah, jika saja saya tahu FDA semudah ini, saya tidak akan menunggu sampai sekarang. Mereka yang bergerak lebih awal mungkin sudah kaya sekarang.

Lihat AsliBalas0

SleepyArbCat

· 01-06 21:04

Tidak beres nih, begitu FDA membuka jalur, berapa banyak proyek yang akan melakukan diagnosis dan pengobatan secara diam-diam dengan dalih "pengiriman informasi"... bahkan biaya gas pun dihemat

Lihat AsliBalas0

GasFeeCrier

· 01-06 21:03

Tunggu dulu, ini berarti proyek-proyek palsu dengan tingkat medis harus lebih berhati-hati nih

Lihat AsliBalas0

ProbablyNothing

· 01-06 21:00

Singkatnya, FDA sudah menetapkan batasan, jangan terlalu sok tahu saja.

Lihat AsliBalas0

CafeMinor

· 01-06 20:59

Singkatnya, jangan sok pamer, sebagai alat informasi bisa sembarangan main-main, tapi kalau berani bilang "tingkat medis" harus antre menunggu persetujuan FDA, ini cukup menarik.

Lihat AsliBalas0

Ser_This_Is_A_Casino

· 01-06 20:59

Benarkah? Pengiriman informasi dan tingkat medis hanya dipisahkan oleh satu garis tipis? Para produsen itu tidak mungkin berpikir untuk bermain di batasan, kan...

Lihat AsliBalas0

tx_pending_forever

· 01-06 20:55

Singkatnya, FDA menetapkan batasan, jangan terlalu mempromosikan efektivitasnya.

Lihat AsliBalas0

Lihat Lebih Banyak