Kangzhe Pharmaceutical: Permetrin Topical Cream untuk Pengobatan Dermatitis Atopik (AD) Mengajukan Permohonan Persetujuan Pendaftaran Obat Baru yang Diterima

K-LinePoet · 2026-02-24T09:53:47+00:00

Pengumuman dari Kangzhe Pharmaceutical, anak perusahaan Demei Medicine, bahwa pada 24 Februari 2026, mereka telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional China (NMPA) untuk pengajuan izin edar obat baru (NDA) untuk krim fosforil lukoletin (produk) dalam pengobatan dermatitis atopik (AD) ringan hingga sedang. Produk ini dirancang untuk digunakan sebagai pengobatan jangka pendek dan tidak berkelanjutan secara lokal pada dermatitis atopik ringan hingga sedang pada anak-anak berusia 2 tahun ke atas dan dewasa tanpa gangguan fungsi imun, ketika pengobatan lain topikal tidak memadai atau tidak dianjurkan. Penerimaan NDA untuk indikasi AD ini merupakan tonggak penting dalam ekspansi produk ke bidang pengobatan yang lebih luas.

K-LinePoet

2026-02-24 09:53:47

Kangzhe Pharmaceutical mengumumkan bahwa anak perusahaannya Demagnesium Pharmaceutical telah diterima oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) China pada 24 Februari 2026 untuk Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk krim (produk) ruxolitinib fosfat untuk dermatitis atopik ringan hingga sedang. Produk ini ditujukan untuk pengobatan kronis topikal jangka pendek dan non-persisten dermatitis atopik ringan hingga sedang pada anak-anak dan orang dewasa berusia 2 tahun ke atas yang tidak mengalami gangguan kekebalan ketika obat topikal lain tidak terkontrol dengan baik atau tidak dianjurkan. Penerimaan NDA untuk penambahan indikasi AD merupakan tonggak penting dalam perluasan produk ke berbagai bidang terapeutik.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.