Dizhe Medical dua produk komersialisasi yang sulit menghentikan kerugian, listing di Hong Kong sebagai dukungan pengembangan pipeline penelitian.

Securities Star Liu Fengru

Ditez Pharma (688192.SH), yang lahir dari AstraZeneca, berhasil mewujudkan komersialisasi dua produk inti, Shuvoze dan Gao Ruizhe, sehingga pendapatan terus meningkat secara signifikan, dengan perkiraan pertumbuhan penjualan tahun 2025 lebih dari 120% dibandingkan tahun sebelumnya. Namun, tingginya biaya R&D dan penjualan terus menyedot laba, selama 7 tahun mengalami kerugian kumulatif lebih dari 4 miliar yuan, dan arus kas juga mengalami tekanan jangka panjang.

Securities Star mencatat bahwa investasi R&D yang berkelanjutan adalah fondasi bagi perusahaan inovasi farmasi untuk mempertahankan daya saing. Didukung oleh kebijakan favorable terkait biomedis di Hong Kong, Ditez Pharma memulai rencana go public di Hong Kong, berusaha memperluas jalur pendanaan untuk mendukung R&D dan ekspansi global, namun persaingan industri yang ketat tetap membawa banyak tantangan bagi perkembangan mereka.

Dua produk berhasil komersialisasi, pertumbuhan pendapatan tak mampu menutupi kerugian yang terus berlangsung

Ditez Pharma didirikan pada 2017, sebelumnya merupakan Pusat Ilmu Transformasi Tumor Global AstraZeneca – Inovasi Obat dan R&D Awal Asia, adalah perusahaan biopharma yang fokus pada tumor dan penyakit sistem darah di tahap komersialisasi. Saat ini, Ditez Pharma memegang dua produk komersial, Shuvoze (nama umum: Tofotinib) dan Gao Ruizhe (nama umum: Golotixib).

Shuvoze mendapatkan persetujuan peluncuran dari Badan Pengawas Obat Nasional pada Agustus 2023 dan disetujui oleh FDA AS pada Juli 2025, untuk pengobatan pasien dewasa dengan NSCLC stadium lanjut atau metastatik yang sebelumnya menerima kemoterapi berbasis platinum dan memiliki mutasi ekspon 20 EGFR. Menurut data dari Zhuoshi Consulting, Shuvoze adalah obat inovatif pertama yang ditemukan dan dikembangkan di China serta mendapatkan persetujuan peluncuran di AS, juga obat pertama yang diakui sebagai terapi terobosan di AS dan China untuk kanker paru-paru. Saat ini, Shuvoze adalah satu-satunya obat yang masuk daftar asuransi nasional dan digunakan sebagai pengobatan lini kedua atau selanjutnya untuk NSCLC dengan mutasi ekspon 20 EGFR.

Gao Ruizhe adalah inhibitor JAK1 oral generasi baru yang sangat selektif, digunakan untuk mengobati penyakit darah dan tumor solid tanpa mutasi gen penggerak. Obat ini disetujui oleh Badan Pengawas Obat Nasional China pada Juni 2024 untuk mengobati limfoma T perifer yang berulang/refrakter pada dewasa. Selain itu, Gao Ruizhe memperoleh status jalur cepat dan obat orphan dari FDA AS, untuk pengobatan PTCL yang berulang/refrakter. Gao Ruizhe adalah inhibitor JAK1 spesifik pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk mengobati limfoma T sel.

Komersialisasi produk menjadi kekuatan utama pertumbuhan pendapatan perusahaan, dengan skala pendapatan meningkat secara bertahap. Pada 2023 dan 2024, pendapatan Ditez Pharma masing-masing sebesar 91,29 juta yuan dan 360 juta yuan. Pada 2023, seluruh pendapatan berasal dari Shuvoze, yang menyumbang 91,3 juta yuan. Pada 2024, Shuvoze dan Gao Ruizhe masing-masing menyumbang 311 juta yuan dan 49,1 juta yuan.

Pada 2025, berkat masuknya kedua produk ke dalam daftar asuransi nasional dan peningkatan akses pasien, serta ekspansi pasar melalui promosi yang lebih agresif, Ditez Pharma memperkirakan pendapatan penjualan produk sekitar 800 juta yuan, meningkat 122,28% dari tahun sebelumnya.

Securities Star mencatat bahwa meskipun pendapatan dari produk utama meningkat, Ditez Pharma masih belum mampu keluar dari kerugian, dan kerugian kumulatif sejak berdiri terus bertambah. Pada 2023 dan 2024, kerugian bersih masing-masing sebesar 1,108 miliar yuan dan 940 juta yuan. Performa tahun 2025 diperkirakan tetap buruk, dengan laba bersih yang dapat diatribusikan kepada pemegang saham diperkirakan rugi 770 juta yuan, dan laba bersih setelah dikoreksi non-inti rugi 850 juta yuan. Meskipun kerugian berkurang, perusahaan tetap dalam kondisi defisit. Secara kumulatif dari pendirian hingga 2024, kerugian total telah melebihi 4 miliar yuan.

Selain kerugian yang terus berlangsung, arus kas perusahaan juga mengalami “pemborosan” jangka panjang. Pada 2023 dan 2024, arus kas bersih dari aktivitas operasi masing-masing sebesar -9,73 miliar yuan dan -6,54 miliar yuan. Sepanjang sembilan bulan pertama 2025, arus kas dari aktivitas operasi adalah -4,25 miliar yuan, menunjukkan tekanan likuiditas yang signifikan.

“Dua biaya” menyedot laba, pipeline R&D masih membutuhkan dana besar

Kerugian berkelanjutan Ditez Pharma terutama disebabkan oleh tingginya biaya R&D dan biaya penjualan yang membentuk tekanan “dua biaya”, dengan pengeluaran jauh melebihi pendapatan periode yang sama.

Data menunjukkan, biaya R&D Ditez Pharma pada 2023 dan 2024 masing-masing sebesar 806 juta yuan dan 724 juta yuan. Meski pendapatan meningkat pesat, investasi R&D tetap tinggi, dan pada 2025 diperkirakan meningkat 18,84% menjadi 860 juta yuan. Pengeluaran untuk penjualan dan distribusi juga meningkat setiap tahun, masing-masing sebesar 210 juta yuan dan 445 juta yuan pada 2023 dan 2024, menjadi kontributor utama kerugian.

Sebagai perusahaan inovatif, investasi R&D berkelanjutan adalah fondasi untuk menjaga daya saing global. Pipeline R&D Ditez Pharma terus berkembang. Selain dua produk yang sudah komersial, perusahaan memiliki satu kandidat obat dalam tahap klinis terdaftar, tiga aset dalam tahap verifikasi konsep, dan satu aset dalam tahap klinis awal. Di antaranya, Birelentinib (DZD8586) adalah inhibitor ganda Lyn/BTK yang inovatif, merupakan satu-satunya kandidat dalam pengembangan klinis saat ini. Obat ini mendapatkan status jalur cepat dari FDA AS pada Agustus 2025, dan pada September 2025, Ditez Pharma memulai uji klinis fase tiga multi pusat internasional untuk pengobatan relaps/refrakter CLl/SLL.

Pengembangan obat inovatif mengikuti “Hukum Dua Sepuluh”, di mana satu obat baru dari riset hingga peluncuran rata-rata memakan waktu lebih dari 10 tahun dan biaya ratusan juta dolar. Ini berarti pipeline R&D Ditez Pharma harus terus didukung dana besar untuk pengembangan dan komersialisasi produk yang ada.

Menghadapi kebutuhan dana yang terus berlanjut, Ditez Pharma sebelumnya sangat bergantung pada pasar modal. Pada 2021, mereka melakukan IPO di STAR Market dengan dana sekitar 2,103 miliar yuan, dan pada 2025, melakukan penambahan modal lagi sebesar 1,796 miliar yuan, sehingga total penggalangan dana mendekati 4 miliar yuan.

Securities Star mencatat bahwa secara kebijakan, CSRC mendukung perusahaan unggulan untuk go public di Hong Kong, dan bursa Hong Kong juga meluncurkan berbagai inisiatif seperti persetujuan cepat untuk perusahaan A-shares, jalur khusus teknologi dan bioteknologi, memudahkan perusahaan biomedis China melakukan listing lintas batas. “A+H” menjadi pilihan baru industri.

Ditez Pharma yang menyesuaikan dengan aturan bursa Hong Kong, memanfaatkan peluang ini untuk meluncurkan IPO di pasar saham Hong Kong sebagai langkah penting memperluas jalur pendanaan. Perusahaan menyatakan bahwa tujuan utama pengajuan IPO di Hong Kong adalah untuk memperdalam strategi globalisasi, meningkatkan citra merek internasional, dan memperkuat daya saing inti. Menurut prospektus, dana yang diperoleh akan digunakan untuk pengembangan klinis dan pra-klinis produk seperti Shuvoze, Gao Ruizhe, DZD6008, serta kegiatan penjualan dan pemasaran.

Namun, perkembangan Ditez Pharma tetap menghadapi berbagai tantangan industri farmasi. Industri ini dikenal dengan teknologi yang cepat berkembang, kompetisi yang sengit, dan fokus tinggi pada pengembangan obat paten. Perusahaan harus bersaing dengan perusahaan farmasi besar domestik dan internasional, serta menghadapi tantangan dari perusahaan farmasi baru yang terus bermunculan. R&D yang besar tidak selalu menjamin pengembangan dan komersialisasi produk baru yang cepat dan murah, serta perlindungan kekayaan intelektual yang memadai.