Mengapa Saham PVLA Melonjak 45% Dalam Perdagangan Pra-Pasar Hari Ini?

2026-02-26 21:17:13

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

(MENAFN- AsiaNet News)

Saham Palvella Therapeutics Inc (PVLA) melonjak hampir 45% dalam perdagangan pra-pasar pada hari Selasa, setelah perusahaan melaporkan hasil topline positif dari studi Phase 3 SELVA, yang berpotensi membuka jalan untuk pengajuan FDA.

Perusahaan mengatakan kandidat utamanya, QTORIN 3.9% gel rapamisin anhidrous, memenuhi target utama, menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik pada skala Penilaian Global Peneliti Malformasi Limfatik Mikrosistik.

Studi ini juga memenuhi target sekunder utama dan keempat target sekunder tambahan, masing-masing menunjukkan signifikansi statistik pada pasien dengan malformasi limfatik mikrosistik (MLM), sebuah kondisi vaskular langka. MLM adalah kista jinak berisi cairan yang dapat terbentuk di bawah kulit, sering di leher atau kepala.

Berdasarkan hasil ini, perusahaan berencana mengajukan Permohonan Obat Baru (NDA) ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada paruh kedua tahun 2026, dengan persetujuan di AS yang diperkirakan akan diperoleh pada paruh pertama tahun 2027, tambah perusahaan.

Dapatkan pembaruan tentang cerita yang sedang berkembang ini di Stocktwits.

Untuk pembaruan dan koreksi, email newsroom[at]stocktwits[dot]com.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.

2 Suka